Analgeettisen tehon vertailu posterior quadratuksen lumborum -blokilla ja transversalis fascia -blokilla lapsilla, joille tehdään orkiopexy
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vertailu posterior quadratus lumborum -blokin ja transversalis fascia -blokin kivunlievitystehokkuudesta lapsilla, joille tehdään orkiopexy -leikkaus
Suunniteltiin verrata transversalis fascia -tasotukosta ja posterior quadratus lumborum -tukosta lasten, ikävälillä 1-7 vuotta, kivunlievitystehoa orkiopeksian aikana arvioimalla heidän FLACC-pisteitään ja aikaa ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitystarpeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–7-vuotiaat lapset ASA-fyysisen tilan luokituksella I-II, joille tehdään yksipuolinen orkiopeksialeikkaus.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1–7-vuotiaat lapset ASA-fyysisen tilan luokituksella I–II, joille suoritetaan yksipuolinen orkiopeksia-leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-fyysinen tila ≥ III
- Ennenaikaisuus (raskausaika < 37 viikkoa) Tunnettu veren hyytymishäiriö tai verenvuototaipumus
- Tunkeuma-, tulehdus- tai ihovaurio pistoskohteen alueella
- Tunnetut neurologiset tai neuromuskulaariset sairaudet
- Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus (esim. synnynnäinen sydänvika, aktiivinen astma)
- Maksan- tai munuaistoimintahäiriö
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteille (esim. bupivakaiini, lidokaiini)
- Kehitysvamma tai kognitiivinen häiriö, joka estää tarkan kivunarvioinnin
- Muu alueellisen kivunlievityksen tekniikka (esim. kaudaaliblokki) leikkauksen aikana
- Blokkauksen epäonnistuminen tai leikkauksen aikaiset komplikaatiot, jotka edellyttävät poissulkemista protokolla-analyysistä
- Vanhempien suostumus tutkimukseen osallistumiseen puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1–7-vuotiaat lapset, jotka ovat orkiopeksian alla ja jotka saivat transversalis fascia -tason lohkon.
1–7-vuotiaat lapset, joille suoritettiin orkiopexia ja jotka saivat transversalis fascia -tason lohkon.
|
|
1–7-vuotiaat lapset, jotka saavat orkiopeksiaa ja joille annetaan takimmainen quadratus lumborum -lohko
1–7-vuotiaat lapset, joille suoritetaan orkiopeksia ja jotka saivat posterior quadratus lumborum -blokadin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka on kulunut leikkauksen päättymisestä ensimmäisen pelastavan kipulääkkeen antamiseen.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLACC-kivun pisteytys määritetyillä aikaväleillä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi käyttäen Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -asteikkoa (pistemääräalue: 0-10; korkeammat pisteet osoittavat kovempaa kipua) 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-48670771-514.9900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .