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Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del quadrato dei lombi posteriore e del blocco del piano della fascia trasversale in bambini sottoposti a orchiopessi

25 dicembre 2025 aggiornato da: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del quadratus lumborum posteriore e del blocco del piano della fascia trasversale nei bambini sottoposti a orchiopessi

Si prevedeva di confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano della fascia trasversale e del blocco lombare del quadrato posteriore in bambini di età compresa tra 1 e 7 anni sottoposti a orchiopessi, valutando i loro punteggi FLACC e il tempo fino alla prima richiesta di analgesico postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turchia (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 1 e 7 anni con stato fisico ASA I-II sottoposti a intervento di orchiopessi monolaterale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 7 anni con stato fisico ASA I-II sottoposti a intervento chirurgico di orchiopessi unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA ≥ III
  • Storia di prematurità (età gestazionale < 37 settimane) Disturbi della coagulazione noti o tendenza al sanguinamento
  • Infezione, infiammazione o lesione cutanea nel sito di iniezione
  • Malattie neurologiche o neuromuscolari note
  • Presenza di malattie cardiache o polmonari significative (es. cardiopatia congenita, asma attiva)
  • Disfunzione epatica o renale
  • Allergia o ipersensibilità nota agli anestetici locali (es. bupivacaina, lidocaina)
  • Ritardo dello sviluppo o deficit cognitivo che impedisce una valutazione accurata del dolore
  • Uso di tecniche aggiuntive di analgesia regionale (es. blocco caudale) durante l'intervento chirurgico
  • Fallimento del blocco o complicanze intraoperatorie che richiedono l'esclusione dall'analisi del protocollo
  • Mancanza di consenso dei genitori per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini di età compresa tra 1 e 7 anni sottoposti a orchiopessi che hanno ricevuto un blocco del piano della fascia trasversale.
Bambini di età 1-7 anni sottoposti a orchiopessi che hanno ricevuto un blocco del quadrato dei lombi posteriore
Bambini di Età 1-7 Anni Sottoposti a Orchiopessi Che Hanno Ricevuto un Blocco del Quadrato Lombare Posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla Prima Necessità di Analgesico dopo l'Intervento Chirurgico
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Il tempo trascorso dalla fine dell'intervento chirurgico alla somministrazione del primo analgesico di soccorso.
Prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi FLACC del Dolore a Intervalli di Tempo Specificati
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
Valutazione del dolore utilizzando la scala Faccia, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità (FLACC) (punteggio: 0-10; punteggi più alti indicano dolore più intenso) a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-48670771-514.9900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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