Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du muscle carré des lombes postérieur et du bloc du plan de la fascia transversalis chez les enfants subissant une orchidopexie
25 décembre 2025 mis à jour par: Reyhan Kucuk Erturk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Il était prévu de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan de la fascia transversalis et du bloc postérieur du muscle carré des lombes chez les enfants âgés de 1 à 7 ans subissant une orchidopexie, en évaluant leurs scores FLACC et le délai jusqu'à la première demande d'analgésie postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turquie (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 1 à 7 ans avec un état physique ASA I-II subissant une chirurgie d'orchidopexie unilatérale.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 à 7 ans avec un statut physique ASA I-II subissant une chirurgie d'orchidopexie unilatérale.
Critères d'exclusion :
- Statut physique ASA ≥ III
- Antécédents de prématurité (âge gestationnel < 37 semaines)
- Troubles de la coagulation connus ou tendance hémorragique
- Infection, inflammation ou lésion cutanée au site d'injection
- Maladies neurologiques ou neuromusculaires connues
- Présence d'une maladie cardiaque ou pulmonaire significative (par exemple, maladie cardiaque congénitale, asthme actif)
- Dysfonction hépatique ou rénale
- Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux (par exemple, bupivacaïne, lidocaïne)
- Retard de développement ou déficience cognitive empêchant une évaluation précise de la douleur
- Utilisation de techniques d'analgésie régionale supplémentaires (par exemple, bloc caudal) pendant la chirurgie
- Échec du bloc ou complications peropératoires nécessitant une exclusion de l'analyse du protocole
- Absence de consentement parental pour la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants âgés de 1 à 7 ans subissant une orchidopexie et ayant reçu un bloc du plan de la fascia transversalis.
Enfants âgés de 1 à 7 ans subissant une orchidopexie ayant reçu un bloc du plan du fascia transversalis.
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Enfants âgés de 1 à 7 ans subissant une orchidopexie ayant reçu un bloc du muscle carré des lombes postérieur
Enfants âgés de 1 à 7 ans subissant une orchidopexie ayant reçu un bloc du quadratum lumborum postérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'à la première demande d'analgésique après la chirurgie
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et l'administration du premier analgésique de secours.
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Premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur FLACC à des intervalles de temps spécifiés
Délai: Premières 24 heures postopératoires
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Évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) (score de 0 à 10 ; les scores plus élevés indiquent une douleur plus intense) à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures postopératoires.
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Premières 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-48670771-514.9900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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