歯周炎患者における上皮性および間葉性バイオマーカーへのガイド付きバイオフィルム療法の影響
歯周病患者におけるガイドバイオフィルム療法が歯肉溝液中の上皮性および間葉系バイオマーカーに与える影響：無作為化比較臨床試験
この臨床試験の目的は、歯周炎患者において、従来の非外科的歯周治療に代わる選択肢としてのガイド付きバイオフィルム療法プロトコルの臨床的および生化学的効果を調査することです。 主に解明しようとしている疑問は：
ガイド付きバイオフィルム療法（GBT）プロトコルは、歯周炎患者の歯肉溝滲出液（GCF）における上皮および間葉系バイオマーカーに影響を及ぼすか？
すべての患者は、1日2回歯を磨くよう指導され、同じ種類の歯磨き粉と歯ブラシ、適切な歯間清掃補助具が支給されます。 すべての患者は、7日後に再受診するよう指導されます。
ベースライン時点で、全顎の歯周組織チャートとX線写真を取得し、1時間後に、試験群と対照群の両方からGCFサンプルを採取します。 対照群に割り当てられた部位は、超音波装置を使用した歯肉縁上歯石除去を受けます。 1週間後、対照群は24時間プロトコルに従ってエリアスペシフィック（グレーシー）キュレット（メデシー社、イタリア）を用いたルートスケーリング・ディブライドメント（RSD）を受け、ゴム製ポリッシングカップと歯面研磨ペーストによる歯面研磨を受けます。一方、試験群は8つのステップを含む完全なGBTプロトコルを受けます：（1）アセスメント、（2）ディスクロージャー、（3）モチベーション、（4）エアフロー、（5）ペリオフロー、（6）ピエゾンPS*、（7）チェック、（8）リコール。 治療セッション終了後、患者は1か月後および3か月後にフォローアップ、PI（プラークインデックス）、BOP（歯肉出血）、PPD（歯周ポケット深さ）、CAL（臨床的付着喪失）の臨床評価、およびGCFサンプル採取のために受診するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- 電話番号：009647722247642
- メール：Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
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Baghdad、イラク、10047
- 募集
- College of Dentistry, University of Baghdad
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コンタクト：
- College of Dentistry, University of Baghdad
- 電話番号：0096414169394
- メール：master@codental.uobaghdad.edu.iq
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 成人被験者（>18歳）。
- 被験者は現在、積極的な歯周療法を受けていない、または過去3か月間に他の試験に参加していない。
患者は、両側対称性に分布するPPD ≥ 4mmおよび陽性BOPを伴う、広汎性不安定型歯周炎と診断されている必要がある。
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除外基準：
- 歯周炎と診断されていない患者。
- 抗生物質を服用している患者。
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）の常用者。
- 研究開始3か月前に歯周治療を受けた患者。
- 妊娠中または授乳期間中の母親。
- 第三大臼歯および分岐部病変を有する歯。
- 抗酸化サプリメントを服用している患者。
- 歯周ポケットへのPerioPaperストリップの挿入を妨げる重度の歯石を有する患者。
- 肺疾患を有する患者およびエリスリトールに対するアレルギーの既往歴を有する患者。
- 参加を希望しない患者。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の非外科的歯周療法（NSPT）
対照群
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従来のNSPTを受ける対照群の部位は、ベースラインで超音波装置を用いて歯肉縁上デブリードメントを受けます。
1週間後、部位は24時間プロトコルに従い、エリアスペシフィック（グレイシー）キュレット（Medesy、イタリア）を用いたルートサーフェスデブリードメント（RSD）を受けます。
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実験的：ガイド付きバイオフィルム療法 (GBT)
テストグループ
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テストグループのサイトでは、EMS社製Airflow Prophylaxis Masterデバイスを使用したガイド付きバイオフィルム療法（GBT）プロトコルを受けます。これには、バイオフィルムを可視化するEMS DISCLOSING AGENT、バイオフィルム、着色、および初期歯石を除去するためのPLUSエリスリトールパウダーと組み合わせたEMS AIRFLOW、深い歯周ポケット内のバイオフィルムを優しく徹底的に除去するPERIOFLOW、そして最後に残存歯石を除去するPIEZON PSが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングポケット深さ（PPD）の変化
時間枠：3ヶ月
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治療完了後、4mmのポケットでBOPなしのPPD ≤4mm
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的付着レベル（CAL）
時間枠：3か月
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3か月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：3か月
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3か月
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プラーク指数 (PI)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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歯肉溝滲出液（GCF）バイオマーカーのレベル
時間枠：3か月
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3か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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