Inverkan av Guided Biofilm Therapy på epiteliala och mesenkymala biomarkörer hos patienter med parodontit
Effekten av Guided Biofilm Therapy på gingivala sulkusvätskans epiteliala och mesenkymala biomarkörer hos patienter med parodontit: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka de kliniska och biokemiska effekterna av den guidade biofilmterapiprotokollet som ett alternativ till konventionell icke-kirurgisk parodontalbehandling hos patienter med parodontit. Huvudfrågan som studien syftar att besvara är:
Har den guidade biofilmterapin (GBT) ett inflytande på gingivalvätskans (GCF) epiteliala och mesenkymala biomarkörer hos patienter med parodontit?
Alla patienter kommer att få instruktioner om att borsta tänderna två gånger dagligen och kommer att förses med samma typ av tandkräm och tandborste, med lämpliga hjälpmedel för mellanrumsrengöring. Alla patienter kommer att få instruktioner om att komma tillbaka efter 7 dagar.
Vid baslinjen kommer fullständig parodontal kartläggning och röntgenbilder att tas och efter 1 timme kommer GCF-prover att samlas från både test- och kontrollgrupperna. Platser som tilldelats kontrollgruppen kommer att genomgå supragingival avlägsnande av plack med ultraljudsenhet. Efter en vecka kommer kontrollgruppen att genomgå rotplanering med areaspecifika (Gracey) kuretter (Medesy, Italien) enligt 24-timmarsprotokollet och få tänderna polerade med gummipolerskålar och tandpolermedel, medan testgruppen kommer att genomgå ett fullständigt GBT-protokoll som inkluderar åtta steg: (1) BEDÖM, (2) VISUALISERA, (3) MOTIVERA, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) KONTROLLERA och (8) ÅTERKOMST. Efter avslutad behandling kommer patienterna att ombes att återkomma för uppföljning, klinisk utvärdering av PI, BOP, PPD och CAL, samt insamling av GCF-prover efter 1 månad och 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- Telefonnummer: 009647722247642
- E-post: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekrytering
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Kontakt:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- Telefonnummer: 0096414169394
- E-post: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner (>18 år).
- Försökspersoner som inte för närvarande genomgår aktiv parodontalbehandling eller deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
Patienterna måste ha diagnostiserats med generaliserad instabil parodontit med bilateral, symmetrisk fördelning av PPD ≥ 4 mm och positiv BOP.
-
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte har diagnostiserats med parodontit.
- Patienter som använder antibiotika.
- Regelbundna användare av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
- Patienter som fått parodontalbehandling 3 månader före studien.
- Gravida eller mödrar under amningsperiod.
- Tredje molarer (visdomständer) och tänder med furationsinvolvering.
- Patienter som tar antioxidanta kosttillskott.
- Patienter med omfattande tandsten som skulle förhindra PerioPaper-stremplars inträde i den parodontala fickan.
- Patienter med lungsjukdomar och med allergi mot erytritol i anamnesen.
- Patienter som inte är villiga att delta. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell icke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)
Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppsplatser som kommer att få konventionell NSPT kommer att genomgå supragingival debridement med hjälp av ultraljudsenhet vid baslinjen.
Efter en vecka kommer platserna att få rotysdebrittering (RSD) med områdesspecifika (Gracey) kuretter (Medesy, Italien) enligt 24-timmarsprotokollet.
|
|
Experimentell: Guided Biofilm Therapy (GBT)
Testgrupp
|
Testgruppens behandlingsställen kommer att få vägledd biofilmterapi (GBT) med Airflow Prophylaxis Master-enheten från EMS, vilket inkluderar EMS DISCLOSING AGENT som gör biofilmen synlig, EMS AIRFLOW kombinerat med PLUS erytritolpulver för att ta bort biofilm, färgförändringar och tidig tandsten, PERIOFLOW som tar bort biofilmen i djupa parodontala fickor försiktigt och noggrant, och slutligen PIEZON PS för att ta bort kvarvarande tandsten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sondpocketdjup (PPD)
Tidsram: 3 månader
|
Efter behandlingsavslutning PPD ≤4 mm utan BOP vid 4 mm fickor
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniskt fästnivå (CAL)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Nivåer av gingival crevicular fluid (GCF) biomarkörer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1108625
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .