Impacto da Terapia de Biofilme Guiada nos Biomarcadores Epiteliais e Mesenquimais em Pacientes com Periodontite
Impacto da Terapia Guiada por Biofilme nos Biomarcadores Epiteliais e Mesenquimais do Fluido do Sulco Gengival em Pacientes com Periodontite: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos clínicos e bioquímicos do protocolo de terapia de biofilme guiada como alternativa à terapia periodontal não cirúrgica convencional em pacientes com periodontite. A principal questão que pretende responder é:
O protocolo de terapia de biofilme guiada (GBT) tem impacto nos biomarcadores epiteliais e mesenquimais do fluido crevicular gengival (FCG) em pacientes com periodontite?
Todos os pacientes serão instruídos a escovar os dentes duas vezes por dia e serão fornecidos com o mesmo tipo de pasta dentífrica e escova de dentes, com auxiliares interdentais adequados. Todos os pacientes serão instruídos a regressar após 7 dias.
Na linha de base, será obtido um registo periodontal de toda a boca e radiografias, e após 1 hora, serão recolhidas amostras de FCG de ambos os grupos de teste e controlo. Os locais atribuídos ao grupo de controlo serão submetidos a desbridamento supragengival utilizando um dispositivo ultrassónico. Após uma semana, o grupo de controlo receberá RSD utilizando curetas específicas por área (Gracey) (Medesy, Itália) de acordo com o protocolo de 24 horas e receberá polimento dentário utilizando copos de polimento de borracha e pasta de polimento dentário, enquanto o grupo de teste receberá um protocolo completo de GBT que inclui oito passos: (1) AVALIAR, (2) REVELAR, (3) MOTIVAR, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) VERIFICAR, e (8) RECORDATÓRIO. Após terminar a sessão de tratamento, será pedido aos pacientes que compareçam para acompanhamento, avaliação clínica de PI, BOP, PPD e CAL, e recolha de amostras de FCG após 1 mês e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- Número de telefone: 009647722247642
- E-mail: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10047
- Recrutamento
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Contato:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- Número de telefone: 0096414169394
- E-mail: master@codental.uobaghdad.edu.iq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos adultos (>18 anos).
- Sujeitos que não estejam atualmente sob terapia periodontal ativa ou que tenham participado noutro ensaio nos últimos 3 meses.
Os doentes devem ser diagnosticados com periodontite generalizada instável com distribuição bilateral, simétrica de PPD ≥ 4mm e BOP positivo.
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Critérios de Exclusão:
- Doentes não diagnosticados com periodontite.
- Doentes a consumir antibióticos.
- Utilizadores regulares de fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
- Doentes que tenham recebido tratamento periodontal nos 3 meses anteriores ao estudo.
- Grávidas ou mães em período de amamentação.
- Terceiros molares e dentes com envolvimento de fúrcula.
- Doentes a tomar suplementos antioxidantes.
- Doentes com cálculo dentário pesado que impeça a entrada das tiras PerioPaper no bolso periodontal.
- Doentes com doenças pulmonares e com historial de alergia ao eritritol.
- Doentes não dispostos a participar. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia periodontal não cirúrgica convencional (NSPT)
Grupo de controlo
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Os locais do grupo de controlo que irão receber NSPT convencional serão submetidos a desbridamento supragengival utilizando um dispositivo ultrassónico na linha de base.
Após uma semana, os locais receberão desbridamento da superfície radicular (RSD) utilizando curetas específicas para a área (Gracey) (Medesy, Itália) de acordo com o protocolo de 24 horas.
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Experimental: Terapia de Biofilme Guiada (GBT)
Grupo de teste
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Os locais do grupo de teste receberão o protocolo de terapia guiada de biofilme (GBT) utilizando o dispositivo Airflow Prophylaxis Master da EMS, que inclui o AGENTE REVELADOR EMS, que torna o biofilme visível, o AIRFLOW EMS combinado com o pó de eritritol PLUS para remover o biofilme, descoloração e cálculo inicial, o PERIOFLOW para remover o biofilme nas bolsas periodontais profundas de forma suave e completa, e finalmente o PIEZON PS para remover o cálculo remanescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD)
Prazo: 3 meses
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Após conclusão do tratamento, PPD ≤4mm sem BOP em bolsas de 4mm
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de inserção clínica (NIC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Índice de placa bacteriana (PI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Níveis de biomarcadores do fluido crevicular gengival (GCF)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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