引导性生物膜疗法对牙周炎患者上皮和间充质生物标志物的影响
2026年2月24日 更新者：Ibrahim Haider Sadeq、University of Baghdad
引导式生物膜治疗对牙周炎患者龈沟液上皮与间充质生物标志物的影响：一项随机对照临床试验
本临床试验旨在研究引导生物膜治疗方案作为传统非手术性牙周治疗的替代方案，对牙周炎患者的临床和生化效应。 其主要目的是回答以下问题：
引导生物膜治疗（GBT）方案是否会影响牙周炎患者的龈沟液（GCF）上皮和间充质生物标志物？
所有患者将被指导每天刷牙两次，并提供相同类型的牙膏和牙刷，以及合适的牙间隙清洁工具。 所有患者将被指导在7天后再次复诊。
在基线时，将进行全口牙周图表记录和放射线检查，1小时后，将从测试组和对照组收集GCF样本。 分配给对照组的位点将使用超声设备进行龈上清创。 一周后，对照组将根据24小时方案使用区域专用（Gracey）刮治器（Medesy，意大利）进行根面平整，并使用橡胶抛光杯和牙齿抛光膏进行牙齿抛光；而测试组将接受完整的GBT方案，包括八个步骤：（1）评估，（2）染色，（3）激励，（4）气流抛光，（5）牙周气流抛光，（6）PIEZON PS*，（7）检查，和（8）回访。 治疗结束后，患者将被要求在1个月和3个月后进行随访，进行临床评估（包括菌斑指数、出血指数、牙周袋深度和临床附着水平），并收集GCF样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- 电话号码：009647722247642
- 邮箱：Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
学习地点
-
-
-
Baghdad、伊拉克、10047
- 招聘中
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
接触：
- College of Dentistry, University of Baghdad
- 电话号码：0096414169394
- 邮箱：master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人受试者（>18岁）。
- 受试者当前未接受活跃期牙周治疗或过去3个月内未参加其他试验。
患者必须被诊断为广泛性不稳定牙周炎，双侧对称分布PDD≥4mm且BOP阳性。
-
排除标准：
- 未诊断为牙周炎的患者。
- 正在使用抗生素的患者。
- 常规使用非甾体抗炎药（NSAIDs）者。
- 研究前3个月内接受过牙周治疗的患者。
- 孕妇或哺乳期母亲。
- 第三磨牙及存在根分叉病变的牙齿。
- 服用抗氧化补充剂的患者。
- 存在严重牙结石以致阻碍PerioPaper试纸进入牙周袋的患者。
- 患有肺部疾病或有赤藓糖醇过敏史的患者。
- 不愿参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规非手术性牙周治疗 (NSPT)
对照组
|
对照组位点将接受常规NSPT，在基线时使用超声设备进行龈上清创。
一周后，根据24小时方案，使用区域特异性（Gracey）刮治器（Medesy，意大利）对位点进行根面清创（RSD）。
|
|
实验性的：引导性生物膜治疗 (GBT)
测试组
|
测试组站点将接受使用EMS公司的Airflow Prophylaxis Master设备进行的引导性生物膜治疗（GBT）方案，该方案包括：EMS DISCLOSING AGENT使生物膜可见，EMS AIRFLOW结合PLUS赤藓糖醇粉末用于清除生物膜、色素沉着和早期牙石，PERIOFLOW温和彻底地清除深牙周袋中的生物膜，最后使用PIEZON PS清除残留的牙石。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探诊牙周袋深度（PPD）的变化
大体时间：3个月
|
治疗完成后，牙周袋深度4mm处PPD≤4mm且无探诊出血
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床附着水平（CAL）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
探诊出血（BOP）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
菌斑指数 (PI)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
龈沟液（GCF）生物标志物水平
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月4日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.