Impact de la Thérapie Guidée du Biofilm sur les Marqueurs Épithéliaux et Mésenchymateux chez les Patients Atteints de Parodontite
Impact de la Thérapie Guidée du Biofilm sur les Marqueurs Biomoléculaires Épithéliaux et Mésenchymateux du Liquide Créviculaire Gingival chez les Patients Atteints de Parodontite : Essai Clinique Randomisé Contrôlé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets cliniques et biochimiques du protocole de thérapie guidée du biofilm comme alternative à la thérapie parodontale non chirurgicale conventionnelle chez les patients atteints de parodontite. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
Le protocole de thérapie guidée du biofilm (GBT) a-t-il un impact sur les biomarqueurs épithéliaux et mésenchymateux du fluide créviculaire gingival (GCF) chez les patients atteints de parodontite ?
Tous les patients recevront des instructions pour se brosser les dents deux fois par jour et se verront fournir le même type de dentifrice et de brosse à dents, avec des aides interdentaires appropriées. Tous les patients seront invités à se présenter à nouveau après 7 jours.
Au départ, un charting parodontal complet et des radiographies seront réalisés, et après 1 heure, des échantillons de GCF seront prélevés dans les groupes test et témoin. Les sites attribués au groupe témoin subiront un détartrage sus-gingival à l'aide d'un dispositif ultrasonique. Après une semaine, le groupe témoin recevra un détartrage radiculaire (RSD) à l'aide de curettes spécifiques à la zone (Gracey) (Medesy, Italie) selon le protocole de 24 heures et un polissage des dents à l'aide de godets de polissage en caoutchouc et de pâte à polir, tandis que le groupe test recevra un protocole GBT complet qui comprend huit étapes : (1) ÉVALUER, (2) RÉVÉLER, (3) MOTIVER, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) VÉRIFIER, et (8) RAPPEL. Après la fin de la séance de traitement, les patients seront invités à se présenter pour un suivi, une évaluation clinique de l'IP, du BOP, du PPD et du CAL, et une collecte d'échantillons de GCF après 1 mois et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- Numéro de téléphone: 009647722247642
- E-mail: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10047
- Recrutement
- College of Dentistry, University of Baghdad
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Contact:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- Numéro de téléphone: 0096414169394
- E-mail: master@codental.uobaghdad.edu.iq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets adultes (>18 ans).
- Les sujets ne sont pas actuellement sous traitement parodontal actif ou n'ont pas participé à un autre essai au cours des 3 derniers mois.
Les patients doivent être diagnostiqués avec une parodontite généralisée instable avec une distribution bilatérale et symétrique de PPD ≥ 4 mm et BOP positif.
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Critères d'exclusion :
- Patients non diagnostiqués avec une parodontite.
- Patients prenant des antibiotiques.
- Utilisateurs réguliers d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Patients ayant reçu un traitement parodontal dans les 3 mois précédant l'étude.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Troisièmes molaires et dents avec implication de furcation.
- Patients prenant des compléments antioxydants.
- Patients présentant un tartre important qui empêcherait l'entrée des bandelettes PerioPaper dans la poche parodontale.
- Patients atteints de maladies pulmonaires et ayant des antécédents d'allergie à l'érythritol.
- Patients non disposés à participer. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement parodontal non chirurgical conventionnel (NSPT)
Groupe témoin
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Les sites du groupe témoin qui recevront un NSPT conventionnel subiront un détartrage sus-gingival à l'aide d'un appareil ultrasonique au départ.
Après une semaine, les sites recevront un détartrage radiculaire (RSD) à l'aide de curettes spécifiques à la zone (Gracey) (Medesy, Italie) selon le protocole de 24 heures.
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Expérimental: Thérapie Guidée du Biofilm (GBT)
Groupe de test
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Les sites du groupe test recevront le protocole de thérapie guidée du biofilm (GBT) utilisant l'appareil Airflow Prophylaxis Master d'EMS qui comprend l'AGENT RÉVÉLATEUR EMS rendant le biofilm visible, l'AIRFLOW EMS combiné avec la poudre d'érythritol PLUS pour éliminer le biofilm, les décolorations et le tartre précoce, le PERIOFLOW éliminant doucement et complètement le biofilm dans les poches parodontales profondes, et enfin le PIEZON PS pour éliminer le tartre restant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la profondeur de poche au sondage (PPD)
Délai: 3 mois
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Après la fin du traitement, PPD ≤4 mm sans BOP au niveau des poches de 4 mm
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de plaque (IP)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Niveaux des biomarqueurs du fluide gingival (GCF)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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