Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Terapii Biopowłokowej na Biomarkery Epitelialne i Mezenchymalne u Pacjentów z Periodontitis

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ibrahim Haider Sadeq, University of Baghdad

Wpływ ukierunkowanej terapii biofilmu na nabłonkowe i mezenchymalne biomarkery płynu dziąsłowego u pacjentów z zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie klinicznych i biochemicznych efektów protokołu ukierunkowanej terapii biofilmu jako alternatywy dla konwencjonalnej niechirurgicznej terapii periodontologicznej u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy protokół ukierunkowanej terapii biofilmu (GBT) ma wpływ na nabłonkowe i mezenchymalne biomarkery płynu kieszonki dziąsłowej (GCF) u pacjentów z zapaleniem przyzębia?

Wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące szczotkowania zębów dwa razy dziennie oraz zostaną zaopatrzeni w ten sam rodzaj pasty do zębów i szczoteczki, z odpowiednimi przyborami do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje, aby ponownie zgłosić się po 7 dniach.

Na początku badania zostanie wykonana pełna periodontologiczna dokumentacja jamy ustnej oraz zdjęcia rentgenowskie, a po 1 godzinie pobrane zostaną próbki GCF zarówno z grupy badanej, jak i kontrolnej. Miejsca przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poddane naddziąsłowemu oczyszczeniu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Po tygodniu grupa kontrolna otrzyma RSD przy użyciu łyżeczek obszarowo-specyficznych (Gracey) (Medesy, Włochy) zgodnie z protokołem 24-godzinnym oraz zostanie poddana polerowaniu zębów przy użyciu gumowych nasadek polerskich i pasty do polerowania zębów, podczas gdy grupa badana otrzyma pełny protokół GBT, który obejmuje osiem kroków: (1) OCENA, (2) WYKRYWANIE, (3) MOTYWACJA, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) SPRAWDZENIE i (8) PRZYPOMNIENIE. Po zakończeniu sesji leczenia pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie się na wizytę kontrolną, kliniczną ocenę PI, BOP, PPD i CAL oraz pobranie próbek GCF po 1 miesiącu i 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrutacyjny
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli uczestnicy (>18 lat).
  2. Uczestnicy nie są obecnie poddawani aktywnemu leczeniu periodontologicznemu ani nie brali udziału w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

  3. Pacjenci muszą mieć rozpoznanie uogólnionej niestabilnej periodontitis z obustronnym, symetrycznym rozmieszczeniem PPD ≥ 4mm i dodatnim BOP.

    -

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci bez rozpoznania periodontitis.
  2. Pacjenci przyjmujący antybiotyki.
  3. Stali użytkownicy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
  4. Pacjenci poddawani leczeniu periodontologicznemu na 3 miesiące przed badaniem.
  5. Kobiety w ciąży lub matki w okresie karmienia piersią.
  6. Trzecie zęby trzonowe i zęby z zaangażowaniem furkacji.
  7. Pacjenci przyjmujący suplementy przeciwutleniające.
  8. Pacjenci z dużym osadem nazębnym, który uniemożliwiłby wprowadzenie pasków PerioPaper do kieszonki przyzębnej.
  9. Pacjenci z chorobami płuc i z historią alergii na erytrytol.
  10. Pacjenci niechętni do udziału w badaniu. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna niechirurgiczna terapia periodontologiczna (NSPT)
Grupa kontrolna
Procedura: Oczyszczanie powierzchni korzenia zęba
Grupy kontrolne, które otrzymają konwencjonalne NSPT, przejdą naddziąsłowy debridement przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego na początku badania. Po tygodniu miejsca te zostaną poddane debridementowi powierzchni korzeni (RSD) przy użyciu kiret specyficznych dla danego obszaru (Gracey) (Medesy, Włochy) zgodnie z 24-godzinnym protokołem.
Eksperymentalny: Terapia Biofilmu z Asystą (GBT)
Grupa testowa
Urządzenie: Terapia Biofilmu z Asystą
Strony grupy testowej otrzymają protokół ukierunkowanej terapii biofilmu (GBT) z użyciem urządzenia Airflow Prophylaxis Master firmy EMS, który obejmuje ŚRODEK WYJAWNIAJĄCY EMS, który uwidacznia biofilm, AIRFLOW EMS w połączeniu z proszkiem PLUS erytrytolowym do usuwania biofilmu, przebarwień i wczesnego kamienia nazębnego, PERIOFLOW delikatnie i dokładnie usuwający biofilm w głębokich kieszeniach przyzębnych, a na końcu PIEZON PS do usunięcia pozostałego kamienia nazębnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po zakończeniu leczenia PPD ≤4 mm bez BOP w kieszeniach 4 mm
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Krwawienie przy sondowaniu (BOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Poziomy biomarkerów płynu kieszonki dziąsłowej (GCF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1108625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Oczyszczanie powierzchni korzenia zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj