치주염 환자의 상피 및 중간엽 생체표지자에 대한 가이드 바이오필름 치료의 영향
치주염 환자에서 가이디드 바이오필름 치료가 치은열구액 상피 및 중간엽 생체표지자에 미치는 영향: 무작위 대조 임상시험
본 임상 시험의 목적은 치주염 환자에서 기존의 비외과적 치주 치료 대안으로서 가이디드 바이오필름 치료 프로토콜의 임상적 및 생화학적 효과를 조사하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
가이디드 바이오필름 치료(GBT) 프로토콜이 치주염 환자의 치은열구액(GCF) 상피 및 중간엽 바이오마커에 영향을 미치는가?
모든 환자는 하루 두 번 이를 닦도록 지시받으며, 적절한 치간 청소 도구와 함께 동일한 종류의 치약과 칫솔이 제공됩니다. 모든 환자는 7일 후에 다시 방문하도록 지시받을 것입니다.
기준선에서 전구강 치주 측정과 방사선 사진이 촬영되며, 1시간 후에 시험군과 대조군 모두에서 GCF 샘플이 채취됩니다. 대조군으로 할당된 부위는 초음파 장치를 사용하여 치은상 치석 제거술을 받을 것입니다. 일주일 후, 대조군은 24시간 프로토콜에 따라 영역 특이적(Gracey) 큐렛(Medesy, 이탈리아)을 사용한 근본적 치태 제거술(RSD)을 받고, 고무 연마 컵과 치아 연마 페이스트를 사용한 치아 연마를 받을 것입니다. 반면 시험군은 다음 8단계를 포함하는 완전한 GBT 프로토콜을 받을 것입니다: (1) 평가, (2) 현시, (3) 동기 부여, (4) 에어플로우, (5) 페리오플로우, (6) PIEZON PS*, (7) 확인, (8) 재방문. 치료 세션을 마친 후, 환자들은 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰, PI, BOP, PPD, CAL의 임상 평가, 그리고 GCF 샘플 채취를 위해 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- 전화번호: 009647722247642
- 이메일: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크, 10047
- 모병
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
연락하다:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- 전화번호: 0096414169394
- 이메일: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 대상자(>18세).
- 대상자는 현재 활동적인 치주 치료를 받고 있지 않거나 지난 3개월 동안 다른 임상시험에 참여하고 있지 않아야 합니다.
환자는 양측성, 대칭적인 분포를 보이는 PPD ≥ 4mm 및 양성 BOP를 동반한 일반화된 불안정성 치주염으로 진단받아야 합니다.
-
제외 기준:
- 치주염으로 진단받지 않은 환자.
- 항생제를 복용 중인 환자.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 정기적으로 사용하는 환자.
- 연구 시작 3개월 전에 치주 치료를 받은 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 제3대구치 및 치근 분지부 병소가 있는 치아.
- 항산화제 보충제를 복용 중인 환자.
- 치주낭 내로 PerioPaper 스트립의 삽입을 방해할 정도로 심한 치석이 있는 환자.
- 폐질환을 앓고 있거나 에리트리톨에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 참여를 원하지 않는 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인 비외과적 치주 치료(NSPT)
대조군
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대조군 부위는 기존의 NSPT를 받으며, 초기 평가 시 초음파 장치를 사용한 치은연상 치석 제거술을 시행받을 것입니다.
1주 후, 24시간 프로토콜에 따라 부위별 (Gracey) 큐렛 (Medesy, Italy)을 사용한 치근 표면 치석 제거술 (RSD)을 시행받을 것입니다.
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실험적: 가이디드 바이오필름 치료법 (GBT)
테스트 그룹
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테스트 그룹 사이트는 EMS의 Airflow Prophylaxis Master 장치를 사용한 유도 생막 요법(GBT) 프로토콜을 받게 됩니다. 이 프로토콜에는 생막을 가시화하는 EMS DISCLOSING AGENT, 생막, 변색 및 초기 치석을 제거하기 위해 PLUS 에리스리톨 파우더와 결합된 EMS AIRFLOW, 심부 치주낭의 생막을 부드럽고 철저하게 제거하는 PERIOFLOW, 그리고 마지막으로 남은 치석을 제거하는 PIEZON PS가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐침 치주낭 깊이(PPD)의 변화
기간: 3개월
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치료 완료 후 4mm 주머니에서 PPD ≤4mm 및 BOP 없음
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 3개월
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3개월
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탐침 시 출혈 (BOP)
기간: 3개월
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3개월
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플라크 지수 (PI)
기간: 3개월
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3개월
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치은열구액(GCF) 생체표지자의 수준
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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