Effekten av Guided Biofilm Therapy på epiteliale og mesenchymale biomarkører hos pasienter med perioditt
Effekten av Guided Biofilm Terapi på epiteliale og mesenkymale biomarkører i gingival crevicular væske hos pasienter med periodontitt: En randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke de kliniske og biokjemiske effektene av den veiledete biofilmterapiprotokollen som et alternativ til konvensjonell ikke-kirurgisk periodontal behandling hos pasienter med periodontitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Har den veiledede biofilmterapien (GBT)-protokollen en innvirkning på gingival crevicular væske (GCF) epiteliale og mesenkymale biomarkører hos pasienter med periodontitt?
Alle pasienter vil bli instruert til å pusse tennene to ganger daglig og vil bli forsynt med samme type tannkrem og tannbørste, med passende interdentale hjelpemidler. Alle pasienter vil bli instruert til å komme tilbake etter 7 dager.
Ved baseline vil fullmunns periodontal kartlegging og røntgenbilder bli tatt, og etter 1 time vil GCF-prøver bli samlet fra både test- og kontrollgrupper. Steder tildelt kontrollgruppen vil gjennomgå supragingival debridement ved bruk av ultralydenhet. Etter en uke vil kontrollgruppen motta RSD ved bruk av områdespesifikke (Gracey) kuretter (Medesy, Italia) i henhold til 24-timers protokollen og vil motta tannpolering ved bruk av gummi-poleringkopper og tannpoleringspasta, mens testgruppen vil motta en full GBT-protokoll som inkluderer åtte trinn: (1) VURDER, (2) AVSLØR, (3) MOTIVER, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) SJEKK, og (8) OPPFØLGING. Etter å ha fullført behandlingsøkten vil pasientene bli bedt om å komme til oppfølging, klinisk evaluering av PI, BOP, PPD og CAL, og GCF-prøveinnsamling etter 1 måned og 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- Telefonnummer: 009647722247642
- E-post: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- Rekruttering
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Ta kontakt med:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- Telefonnummer: 0096414169394
- E-post: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner (>18 år).
- Forsøkspersoner som ikke er under aktiv parodontalbehandling eller har deltatt i andre forsøk de siste 3 månedene.
Pasienter må være diagnostisert med generalisert ustabil periodontitt med bilateral, symmetrisk fordeling av PPD ≥ 4 mm og positiv BOP.
-
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er diagnostisert med periodontitt.
- Pasienter som bruker antibiotika.
- Regelmessige brukere av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
- Pasienter som har fått parodontalbehandling 3 måneder før studien.
- Gravide eller mødre i ammeperiode.
- Tredje molarer og tenner med furkasjonsinvolvering.
- Pasienter som tar antioksidanttilskudd.
- Pasienter med tungt tannstein som vil hindre PerioPaper-striper i å komme inn i parodontal lommen.
- Pasienter med lungesykdommer og med historie om allergi mot erythritol.
- Pasienter som ikke er villige til å delta. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT)
Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppesteder som vil motta konvensjonell NSPT vil gjennomgå supragingival debridement ved bruk av ultralydapparat ved utgangspunktet.
Etter én uke vil stedene motta rotflatedebridement (RSD) ved bruk av områdespesifikke (Gracey) kuretter (Medesy, Italia) i henhold til 24-timersprotokollen.
|
|
Eksperimentell: Guidet biofilmterapi (GBT)
Testgruppe
|
Testgruppesteder vil motta veiledet biofilmterapi (GBT)-protokoll med Airflow Prophylaxis Master-apparatet fra EMS, som inkluderer EMS DISCLOSING AGENT som gjør biofilmen synlig, EMS AIRFLOW kombinert med PLUS erythritol-pulver for fjerning av biofilm, misfarging og tidlig kalk, PERIOFLOW som fjerner biofilmen i dype parodontale lommer forsiktig og grundig, og til slutt PIEZON PS for fjerning av gjenværende kalk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sondert lomedybde (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter behandlingsfullføring PPD ≤4mm uten BOP ved 4mm lommer
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Nivåer av gingival crevicular fluid (GCF) biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1108625
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .