Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízené biofilmové terapie na epiteliální a mezenchymální biomarkery u pacientů s parodontitidou

24. února 2026 aktualizováno: Ibrahim Haider Sadeq, University of Baghdad

Vliv vedené biofilmové terapie na epiteliální a mezenchymální biomarkery v gingivální krevní tekutině u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je prozkoumat klinické a biochemické účinky protokolu řízené biofilmové terapie jako alternativy ke konvenční nechirurgické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Má protokol řízené biofilmové terapie (GBT) vliv na epiteliální a mezenchymální biomarkery v gingivální tekutině (GCF) u pacientů s parodontitidou?

Všem pacientům bude nařízeno čistit si zuby dvakrát denně a bude jim poskytnut stejný typ zubní pasty a kartáčku s vhodnými mezizubními pomůckami. Všem pacientům bude nařízeno dostavit se znovu po 7 dnech.

Na počátku studie bude provedeno celoústní parodontální vyšetření a rentgenové snímky a po 1 hodině budou odebrány vzorky GCF od obou testovacích a kontrolních skupin. Místa přidělená kontrolní skupině podstoupí supragingivální debridement pomocí ultrazvukového přístroje. Po jednom týdnu kontrolní skupina podstoupí RSD pomocí oblastně specifických kyretek (Gracey) (Medesy, Itálie) podle 24hodinového protokolu a bude provedeno leštění zubů pomocí gumových leštících kalíšků a leštící pasty, zatímco testovací skupina podstoupí kompletní GBT protokol, který zahrnuje osm kroků: (1) VYHODNOCENÍ, (2) ODKRYTÍ, (3) MOTIVACE, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) KONTROLA a (8) NÁSLEDNÁ PROHLÍDKA. Po dokončení léčebné seance bude pacientům nařízeno dostavit se na kontrolní vyšetření, klinické hodnocení PI, BOP, PPD a CAL a odběr vzorků GCF po 1 měsíci a 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10047
        • Nábor
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí jedinci (>18 let).
  2. Jedinci nejsou v současné době pod aktivní parodontální terapií ani se nezúčastnili jiné studie v posledních 3 měsících.

  3. Pacienti musí mít diagnostikován generalizovaný nestabilní parodontitidu s oboustrannou, symetrickou distribucí PPD ≥ 4 mm a pozitivní BOP.

    -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti bez diagnózy parodontitidy.
  2. Pacienti užívající antibiotika.
  3. Pravidelní uživatelé nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
  4. Pacienti, kteří podstoupili parodontální léčbu 3 měsíce před studií.
  5. Těhotné ženy nebo matky v období kojení.
  6. Třetí moláry a zuby s postižením furkace.
  7. Pacienti užívající antioxidační doplňky.
  8. Pacienti s výrazným zubním kamenem, který by zabránil vstupu PerioPaper proužků do parodontální kapsy.
  9. Pacienti s plicními onemocněními a s anamnézou alergie na erytritol.
  10. Pacienti neochotní se zúčastnit. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční nechirurgická parodontální terapie (NSPT)
Kontrolní skupina
Postup: Odstranění zubního povlaku z povrchu kořene
Kontrolní skupina míst, která budou podrobena konvenční NSPT, podstoupí výchozí supragingivální debridement pomocí ultrazvukového zařízení. Po jednom týdnu budou místa podrobena debridementu kořenového povrchu (RSD) pomocí oblastně specifických (Gracey) kyret (Medesy, Itálie) podle 24hodinového protokolu.
Experimentální: Řízená biofilmová terapie (GBT)
Testovací skupina
Přístroj: Řízená terapie biofilmem
Testovací skupina míst obdrží protokol vedené biofilové terapie (GBT) s použitím zařízení Airflow Prophylaxis Master od EMS, který zahrnuje EMS DISCLOSING AGENT pro zviditelnění biofilmu, EMS AIRFLOW kombinovaný s PLUS erythritolovým práškem pro odstranění biofilmu, diskolorace a raného zubního kamene, PERIOFLOW pro jemné a důkladné odstranění biofilmu v hlubokých parodontálních kapsách a nakonec PIEZON PS pro odstranění zbývajícího zubního kamene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky parodontálních chobotů (PPD)
Časové okno: 3 měsíce
Po dokončení léčby PPD ≤4 mm bez BOP v 4mm kapsách
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina klinické přichycenosti (CAL)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Plaque index (PI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hladiny biomarkerů v gingivální krevní tekutině (GCF)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108625

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstranění zubního povlaku z povrchu kořene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit