Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der geführten Biofilmtherapie auf epitheliale und mesenchymale Biomarker bei Parodontitispatienten

24. Februar 2026 aktualisiert von: Ibrahim Haider Sadeq, University of Baghdad

Auswirkung der geführten Biofilmtherapie auf epitheliale und mesenchymale Biomarker in der gingivalen Sulkusflüssigkeit bei Parodontitispatienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die klinischen und biochemischen Auswirkungen des geführten Biofilm-Therapieprotokolls als Alternative zur konventionellen nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:

Hat das geführte Biofilm-Therapie (GBT)-Protokoll einen Einfluss auf epitheliale und mesenchymale Biomarker in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (GCF) bei Patienten mit Parodontitis?

Allen Patienten wird angeleitet, zweimal täglich ihre Zähne zu putzen, und sie erhalten die gleiche Art von Zahnpasta und Zahnbürste sowie geeignete Hilfsmittel für die Zahnzwischenräume. Allen Patienten wird angeleitet, nach 7 Tagen wieder zu kommen.

Zu Beginn werden eine vollständige parodontale Befundung des gesamten Mundes und Röntgenaufnahmen durchgeführt, und nach einer Stunde werden GCF-Proben sowohl von der Test- als auch von der Kontrollgruppe entnommen. Bei den Stellen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, wird eine supragingivale Debridement mit einem Ultraschallgerät durchgeführt. Nach einer Woche erhält die Kontrollgruppe eine RSD mit bereichsspezifischen (Gracey) Küretten (Medesy, Italien) gemäß dem 24-Stunden-Protokoll und eine Zahnpolitur mit Gummipolierbechern und Zahnpoliturpaste, während die Testgruppe ein vollständiges GBT-Protokoll erhält, das acht Schritte umfasst: (1) BEWERTEN, (2) ANFÄRBEN, (3) MOTIVIEREN, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) ÜBERPRÜFEN und (8) NACHUNTERSUCHUNG. Nach Abschluss der Behandlungssitzung werden die Patienten gebeten, zur Nachuntersuchung, klinischen Bewertung von PI, BOP, PPD und CAL sowie zur GCF-Probenentnahme nach 1 Monat und 3 Monaten zu kommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrutierung
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Probanden (>18 Jahre).
  2. Probanden befinden sich derzeit nicht in aktiver Parodontitistherapie oder haben in den letzten 3 Monaten an einer anderen Studie teilgenommen.

  3. Patienten müssen mit generalisierter instabiler Parodontitis mit bilateraler, symmetrischer Verteilung von PPD ≥ 4 mm und positivem BOP diagnostiziert sein.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen keine Parodontitis diagnostiziert wurde.
  2. Patienten, die Antibiotika einnehmen.
  3. Regelmäßige Anwender von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).
  4. Patienten, die 3 Monate vor der Studie eine Parodontalbehandlung erhalten haben.
  5. Schwangere oder Mütter in der Stillzeit.
  6. Dritte Molaren und Zähne mit Furkationsbeteiligung.
  7. Patienten, die Antioxidantienpräparate einnehmen.
  8. Patienten mit starken Zahnsteinablagerungen, die das Einführen von PerioPaper-Streifen in die parodontale Tasche verhindern würden.
  9. Patienten mit Lungenerkrankungen und mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Erythrit.
  10. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit sind. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT)
Kontrollgruppe
Verfahren: Wurzeloberflächen-Debridement
Die Kontrollgruppenstellen, die konventionelle NSPT erhalten, werden zu Beginn eine supragingivale Debridement mit einem Ultraschallgerät durchführen. Nach einer Woche erhalten die Stellen eine Wurzeloberflächendebridement (RSD) mit flächenspezifischen (Gracey) Küretten (Medesy, Italien) gemäß dem 24-Stunden-Protokoll.
Experimental: Geführte Biofilm-Therapie (GBT)
Testgruppe
Gerät: Geführte Biofilmtherapie
Testgruppen-Standorte erhalten eine geführte Biofilm-Therapie (GBT) mit dem Airflow Prophylaxis Master-Gerät von EMS. Das Protokoll umfasst: EMS DISCLOSING AGENT zur Sichtbarmachung des Biofilms, EMS AIRFLOW in Kombination mit PLUS-Erythrit-Pulver zur Entfernung von Biofilm, Verfärbungen und frühem Zahnstein, PERIOFLOW zur schonenden und gründlichen Entfernung des Biofilms in tiefen Zahnfleischtaschen und schließlich PIEZON PS zur Entfernung verbleibenden Zahnsteins.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: 3 Monate
Nach Behandlungsabschluss PPD ≤4 mm ohne BOP an 4-mm-Taschen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Blutung auf Sondierung (BOP)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Levels of gingival crevicular fluid (GCF) biomarkers
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Wurzeloberflächen-Debridement

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren