Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Guided Biofilm Terapi på epiteliale og mesenchymale biomarkører hos patienter med parodontitis

24. februar 2026 opdateret af: Ibrahim Haider Sadeq, University of Baghdad

Effekten af Guidet Biofilmterapi på epiteliale og mesenchymale biomarkører i gingival creviculær væske hos patienter med paradentose: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge de kliniske og biokemiske virkninger af den vejledte biofilmterapiprotokol som et alternativ til den konventionelle ikke-kirurgiske periodontalbehandling hos patienter med parodontitis. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Har den vejledte biofilmterapi (GBT)-protokol en indvirkning på gingival crevicular fluid (GCF) epiteliale og mesenkymale biomarkører hos patienter med parodontitis?

Alle patienter vil blive instrueret i at børste tænder to gange dagligt og vil blive udstyret med samme type tandpasta og tandbørste med passende interdentale hjælpemidler. Alle patienter vil blive instrueret i at møde op igen efter 7 dage.

Ved baseline vil der blive foretaget fuldmund periodontal kortlægning og røntgenbilleder, og efter 1 time vil der blive indsamlet GCF-prøver fra både test- og kontrolgrupperne. Steder tildelt kontrolgruppen vil gennemgå supragingival debridement ved brug af ultralydsenhed. Efter en uge vil kontrolgruppen modtage RSD ved hjælp af områdespecifikke (Gracey) kuretter (Medesy, Italien) i henhold til 24-timers protokollen og vil modtage tandpolering ved hjælp af gummipoleringskopper og tandpoleringspasta, mens testgruppen vil modtage en fuld GBT-protokol, som inkluderer otte trin: (1) VURDER, (2) AFSLØR, (3) MOTIVER, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) KONTROLLER, og (8) GENKALD. Efter afslutning af behandlingssessionen vil patienterne blive bedt om at møde op til opfølgning, klinisk evaluering af PI, BOP, PPD og CAL, samt indsamling af GCF-prøver efter 1 måned og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • College of Dentistry, University of Baghdad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne forsøgspersoner (>18 år).
  2. Forsøgspersoner er ikke i øjeblikket under aktiv parodontal terapi eller har deltaget i andre forsøg inden for de sidste 3 måneder.

  3. Patienter skal være diagnosticeret med generaliseret ustabil parodontitis med bilateral, symmetrisk fordeling af PPD ≥ 4mm og positiv BOP.

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke er diagnosticeret med parodontitis.
  2. Patienter, der indtager antibiotika.
  3. Regelmæssige brugere af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
  4. Patienter, der har modtaget parodontal behandling 3 måneder før studiet.
  5. Gravide eller mødre i ammeperiode.
  6. Tredje molarer og tænder med furkationsinvolvering.
  7. Patienter, der indtager antioxidative kosttilskud.
  8. Patienter med kraftig tandsten, der ville forhindre PerioPaper-strimlers indgang i den parodontale lomme.
  9. Patienter med lunge sygdomme og med en historie af allergi over for erythritol.
  10. Patienter, der ikke er villige til at deltage. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)
Kontrolgruppe
Procedure: Rodoverflade debridement
Kontrolgruppesteder, der vil modtage konventionel NSPT, vil gennemgå supragingival debridement ved hjælp af ultralydsenhed ved baseline. Efter en uge vil stederne modtage rodsurface debridement (RSD) ved hjælp af områdespecifikke (Gracey) kuretter (Medesy, Italien) i henhold til 24-timers protokollen.
Eksperimentel: Guided Biofilm Terapi (GBT)
Testgruppe
Enhed: Guided Biofilm Terapi
Testgruppens behandlingssteder vil modtage vejledt biofilmterapi (GBT) protokol ved hjælp af Airflow Prophylaxis Master-enheden fra EMS, som inkluderer EMS DISCLOSING AGENT, der gør biofilmen synlig, EMS AIRFLOW kombineret med PLUS erythritolpulver til fjernelse af biofilm, misfarvning og tidlig tandsten, PERIOFLOW til at fjerne biofilmen i dybe parodontale lommer blidt og grundigt, og til sidst PIEZON PS til fjernelse af den resterende tandsten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondedybde (PPD)
Tidsramme: 3 måneder
Efter behandlingsafslutning PPD ≤4mm uden BOP ved 4mm lommer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Niveauer af gingival crevicular væske (GCF) biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Rodoverflade debridement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner