Impacto de la Terapia Guiada de Biopelícula sobre los Biomarcadores Epiteliales y Mesenquimales en Pacientes con Periodontitis
Impacto de la Terapia de Biopelícula Guiada sobre Biomarcadores Epiteliales y Mesenquimales del Líquido del Surco Gingival en Pacientes con Periodontitis: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos clínicos y bioquímicos del protocolo de terapia de biofilm guiado como alternativa a la terapia periodontal no quirúrgica convencional en pacientes con periodontitis. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Tiene el protocolo de terapia de biofilm guiado (GBT) un impacto en los biomarcadores epiteliales y mesenquimales del fluido crevicular gingival (GCF) en pacientes con periodontitis?
A todos los pacientes se les indicará que se cepillen los dientes dos veces al día y se les proporcionará el mismo tipo de pasta de dientes y cepillo de dientes, con los auxiliares interdentales adecuados. A todos los pacientes se les indicará que acudan de nuevo después de 7 días.
Al inicio, se obtendrán gráficos periodontales de boca completa y radiografías, y después de 1 hora, se recogerán muestras de GCF de ambos grupos, test y control. Los sitios asignados al grupo control se someterán a desbridamiento supragingival utilizando un dispositivo ultrasónico. Después de una semana, el grupo control recibirá RSD utilizando curetas específicas por área (Gracey) (Medesy, Italia) según el protocolo de 24 horas y recibirá pulido dental utilizando copas de pulido de goma y pasta para pulir dientes, mientras que el grupo test recibirá un protocolo completo de GBT que incluye ocho pasos: (1) EVALUAR, (2) REVELAR, (3) MOTIVAR, (4) AIRFLOW, (5) PERIOFLOW, (6) PIEZON PS*, (7) COMPROBAR y (8) RECORDATORIO. Después de finalizar la sesión de tratamiento, se pedirá a los pacientes que acudan a seguimiento, evaluación clínica de PI, BOP, PPD y CAL, y recolección de muestras de GCF después de 1 mes y 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Haider Sadeq, B.D.S
- Número de teléfono: 009647722247642
- Correo electrónico: Ibrahim.Ata2405@codental.uobaghdad.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10047
- Reclutamiento
- College of Dentistry, University of Baghdad
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Contacto:
- College of Dentistry, University of Baghdad
- Número de teléfono: 0096414169394
- Correo electrónico: master@codental.uobaghdad.edu.iq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (>18 años).
- Los sujetos no están actualmente bajo terapia periodontal activa ni han participado en otro ensayo en los últimos 3 meses.
Los pacientes deben estar diagnosticados con periodontitis generalizada inestable con distribución bilateral y simétrica de PPD ≥ 4mm y BOP positivo.
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Criterios de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados con periodontitis.
- Pacientes que consumen antibióticos.
- Usuarios habituales de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Pacientes que recibieron tratamiento periodontal 3 meses antes del estudio.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Terceros molares y dientes con afectación de furca.
- Pacientes que toman suplementos antioxidantes.
- Pacientes con cálculo abundante que impida la entrada de las tiras PerioPaper en la bolsa periodontal.
- Pacientes con enfermedades pulmonares y con antecedentes de alergia al eritritol.
- Pacientes no dispuestos a participar. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia periodontal no quirúrgica convencional (NSPT)
Grupo de control
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Los sitios del grupo de control que recibirán NSPT convencional se someterán a desbridamiento supragingival mediante dispositivo ultrasónico al inicio.
Después de una semana, los sitios recibirán desbridamiento de la superficie radicular (RSD) utilizando curetas específicas para el área (Gracey) (Medesy, Italia) según el protocolo de 24 horas.
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Experimental: Terapia de Biofilm Guiada (GBT)
Grupo de prueba
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Los sitios del grupo de prueba recibirán el protocolo de terapia de biopelícula guiada (GBT) utilizando el dispositivo Airflow Prophylaxis Master de EMS, que incluye el AGENTE REVELADOR EMS DISCLOSING para hacer visible la biopelícula, EMS AIRFLOW combinado con polvo de eritritol PLUS para eliminar la biopelícula, la decoloración y el cálculo incipiente, PERIOFLOW para eliminar la biopelícula en las bolsas periodontales profundas de manera suave y exhaustiva, y finalmente PIEZON PS para eliminar el cálculo restante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de completar el tratamiento, PPD ≤4mm sin BOP en bolsas de 4mm
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Niveles de biomarcadores en el fluido crevicular gingival (FCG)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 1108625
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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