頭頂葉神経膠腫患者における視空間認知障害の経時的変化の評価 (neGLIO)
2025年12月3日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
頭頂葉神経膠腫患者における視空間障害の時間的変動の評価
現代の神経腫瘍学的手術の目標は、神経機能を温存しながら最大限の腫瘍切除を得ることです。
頭頂葉グリオーマは、他の障害と区別するのが難しい注意障害（半側空間無視）を引き起こすことがよくあります。
本研究は、頭頂葉グリオーマの外科的切除を受ける患者における視空間障害の程度と時間的変動を評価することを目的としています。
これにより、これらの患者の認知プロファイルを特徴づけ、個別化された治療およびリハビリテーション経路を特定するのに役立ちます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
本研究は、高悪性度および低悪性度頭頂葉神経膠腫を有する40名の患者を対象とした、単一施設での前向き横断観察研究です。
本研究では、認知視空間テストにおいて規範サンプルのカットオフ値を下回る成績を示す被験者の有病率を調査します。
患者報告アウトカム指標（日常生活動作、手段的日常生活動作）、臨床・人口統計学的側面、放射線学的データ（MRI）、および組織学的・分子データとの関連性を評価します。
評価は、スクリーニング時（手術前）および追跡調査時（術後3～4か月および6か月）に実施されます。
神経心理学的テストには、線分二等分課題、ベル・レターキャンセレーション課題、読字テスト、アップルキャンセレーション課題、およびフラッフテストが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco Di Meco, MD
- 電話番号：+ 39 02.2394
- メール：francesco.dimeco@istituto-besta.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
コンタクト：
- Francesco Di Meco, MD
- 電話番号：+ 39 02.2394
- メール：francesco.dimeco@istituto-besta.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頂葉神経膠腫が疑われる患者
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
- イタリア語を理解できる患者
- 頭頂葉グリオーマが疑われる患者
除外基準：
- 頭頂葉以外の腫瘍部位
- 外科的切除（定位的/開頭生検）を受けられない患者
- 過去に化学療法および/または放射線治療を受けた患者
- 頭蓋内腫瘍病変または外傷性脳損傷の既往歴がある患者
- その他の中枢神経系疾患（例：脳卒中、転移）の既往歴がある患者
- 神経変性疾患（例：アルツハイマー病、前頭側頭型認知症、パーキンソン病、レビー小体型認知症、筋萎縮性側索硬化症）の診断がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視空間認知障害有病率の変化
時間枠：手術前（ベースライン）、術後3～4か月、術後6か月。
|
視空間認知に関する特定の神経心理学的検査（線分二等分、ベル／文字抹消、リンゴ抹消、フラッフテスト）においてカットオフ値を下回る患者の有病率と、ベースラインからの変化の程度。
|
手術前（ベースライン）、術後3～4か月、術後6か月。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線学的データとの関連
時間枠：術後最大6か月
|
視空間認知障害スコアとMRIデータ（FLAIR容積、T1造影、壊死、局在）との相関
|
術後最大6か月
|
|
臨床・人口統計学的データとの関連性
時間枠：手術後最大6ヶ月間。
|
視空間スコアと半球優位性、年齢、性別、教育との相関。
|
手術後最大6ヶ月間。
|
|
パフォーマンスステータスとの関連
時間枠：期間：手術後最大6ヶ月まで。
|
視空間スコアとカルノフスキー・パフォーマンス・ステータス（KPS）の相関関係。
|
期間：手術後最大6ヶ月まで。
|
|
組織学的／分子データとの関連
時間枠：手術後最大6ヶ月間。
|
視空間スコアと腫瘍グレード、組織学的および分子学的特徴との相関。
|
手術後最大6ヶ月間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesco Di Meco, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。