Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de variatie over tijd van visuospatiële stoornissen bij patiënten met pariëtale kwab glioma (neGLIO)

3 december 2025 bijgewerkt door: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Evaluatie van de variatie in de tijd van visuospatiële stoornissen bij patiënten met pariëtale lobus glioma

Het doel van moderne neuro-oncologische chirurgie is om maximale tumorresectie te bereiken terwijl neurologische functie behouden blijft. Pariëtale kwabgliomen veroorzaken vaak aandachtsstoornissen (hemineglect) die moeilijk te onderscheiden zijn van andere stoornissen. Deze studie heeft tot doel de omvang en variatie in de tijd van visueel-ruimtelijke stoornissen te evalueren bij patiënten die een chirurgische verwijdering van pariëtale kwabgliomen ondergaan. Dit zal helpen om het cognitieve profiel van deze patiënten te karakteriseren om gepersonaliseerde behandelings- en revalidatietrajecten te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-centre, prospectieve, cross-sectionele, observationele studie met 40 patiënten met hoog- en laaggradig pariëtale kwab glioom. De studie onderzoekt de prevalentie van proefpersonen die een prestatie in cognitieve visueel-ruimtelijke tests onder de afkapwaarde van de normatieve steekproef laten zien. Het evalueert associaties met door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (ADL, IADL), klinisch-demografische aspecten, radiologische gegevens (MRI) en histologische/moleculaire gegevens. Beoordelingen vinden plaats tijdens screening (pre-operatief), en tijdens follow-up bezoeken (3-4 maanden en 6 maanden post-operatief). Neuropsychologische tests omvatten Lijnbisectie, Bel- en Lettercancellatie, Leestest, Appelcancellatie en Fluff-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijk pariëtaalkwabglioom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >18 jaar oud
  • Patiënten moeten de Italiaanse taal begrijpen
  • Patiënten met een vermoedelijke pariëtale kwab glioom

Exclusiecriteria:

  • Tumorlocatie anders dan de pariëtale kwab.
  • Patiënten die geen chirurgische resectie kunnen ondergaan (stereotactische/open biopsie).
  • Patiënten die eerder een chemotherapie- en/of radiotherapiebehandeling hebben ondergaan.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van intracraniële massa laesie of traumatisch hersenletsel.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van andere CNS-aandoeningen (bijv. beroerte, metastase).
  • Patiënten met de diagnose neurodegeneratieve ziekte (bijv. de ziekte van Alzheimer, frontotemporale dementie, de ziekte van Parkinson, Lewy body-dementie, amyotrofische laterale sclerose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in prevalentie van visuospatiële stoornissen
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief), 3-4 maanden na operatie, 6 maanden na operatie.
Prevalentie van patiënten met een score onder de afkapwaarde in specifieke neuropsychologische tests voor visueel-ruimtelijke aspecten (Lijn Halveren, Bel/Letter Annulering, Appel Annulering, Fluff Test) en de omvang van verandering vergeleken met de uitgangswaarde.
Baseline (preoperatief), 3-4 maanden na operatie, 6 maanden na operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband met radiologische gegevens
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de operatie
Correlatie tussen scores voor visueel-ruimtelijke tekorten en MRI-gegevens (FLAIR-volume, T1-contrast, necrose, lokalisatie).
Tot 6 maanden na de operatie
Verband met klinisch-demografische gegevens
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de operatie.
Correlatie tussen visueel-ruimtelijke scores en hemisferische dominantie, leeftijd, geslacht en opleiding.
Tot 6 maanden na de operatie.
Associatie met prestatiestatus
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Tot 6 maanden na de operatie.
Correlatie tussen visueel-ruimtelijke scores en de Karnofsky Prestatiestatus (KPS).
Tijdsbestek: Tot 6 maanden na de operatie.
Associatie met Histologische/Moleculaire Gegevens
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na de operatie.
Correlatie tussen visueel-ruimtelijke scores en tumor graad, histologische en moleculaire kenmerken.
Tot 6 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • neGLIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren