Evaluierung der zeitlichen Veränderung der visuoräumlichen Defizite bei Patienten mit Parietallappengliom (neGLIO)
3. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Bewertung der zeitlichen Variation der visuoräumlichen Defizite bei Patienten mit Parietallappengliom
Das Ziel der modernen neuroonkologischen Chirurgie ist es, eine maximale Tumorentfernung zu erreichen und gleichzeitig die neurologische Funktion zu erhalten.
Parietallappengliome verursachen häufig Aufmerksamkeitsdefizite (Hemineglect), die schwer von anderen Defiziten zu unterscheiden sind.
Diese Studie zielt darauf ab, das Ausmaß und die zeitliche Variation von visuell-räumlichen Defiziten bei Patienten zu bewerten, die sich einer chirurgischen Entfernung von Parietallappengliomen unterziehen.
Dies wird helfen, das kognitive Profil dieser Patienten zu charakterisieren, um personalisierte Behandlungs- und Rehabilitationswege zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine monozentrische, prospektive, Querschnitts-, Beobachtungsstudie mit 40 Patienten mit hoch- und niedriggradigem Parietallappengliom.
Die Studie untersucht die Prävalenz von Probanden, deren Leistung in kognitiven visuell-räumlichen Tests unterhalb des Grenzwerts der Normstichprobe liegt.
Sie bewertet Assoziationen mit patientenberichteten Ergebnisparametern (ADL, IADL), klinisch-demografischen Aspekten, radiologischen Daten (MRT) und histologischen/molekularen Daten.
Die Bewertungen erfolgen beim Screening (vor der Operation) und bei Nachuntersuchungen (3–4 Monate und 6 Monate nach der Operation).
Zu den neuropsychologischen Tests gehören Linienhalbierung, Glocken- und Buchstaben-Streichung, Lesetest, Apfel-Streichung und Fluff-Test.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesco Di Meco, MD
- Telefonnummer: + 39 02.2394
- E-Mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Studienorte
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Milan, Italien
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Kontakt:
- Francesco Di Meco, MD
- Telefonnummer: + 39 02.2394
- E-Mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Parietallappengliom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >18 Jahre alt
- Patienten müssen die italienische Sprache verstehen
- Patienten mit Verdacht auf Parietallappengliom
Ausschlusskriterien:
- Tumorsitz außerhalb des Parietallappens.
- Patienten, die sich keiner chirurgischen Resektion unterziehen können (stereotaktische/offene Biopsie).
- Patienten, die eine vorherige Chemotherapie- und/oder Strahlentherapiebehandlung erhalten haben.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von intrakraniellen Massenläsionen oder traumatischen Hirnverletzungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte anderer ZNS-Erkrankungen (z.B. Schlaganfall, Metastasen).
- Patienten mit der Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (z.B. Alzheimer-Krankheit, Frontotemporale Demenz, Parkinson-Krankheit, Lewy-Körperchen-Demenz, Amyotrophe Lateralsklerose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Prävalenz visuoräumlicher Defizite
Zeitfenster: Baseline (präoperativ), 3-4 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ.
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Prävalenz von Patienten mit einem Wert unterhalb des Grenzwertes in spezifischen neuropsychologischen Tests für visuell-räumliche Aspekte (Linienhalbierung, Glocken-/Buchstaben-Streichung, Apfel-Streichung, Fluff-Test) und das Ausmaß der Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert.
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Baseline (präoperativ), 3-4 Monate postoperativ, 6 Monate postoperativ.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang mit radiologischen Daten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Korrelation zwischen visuell-räumlichen Defizitwerten und MRT-Daten (FLAIR-Volumen, T1-Kontrast, Nekrose, Lokalisation).
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Bis zu 6 Monate nach der Operation
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Zusammenhang mit klinisch-demografischen Daten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Korrelation zwischen visuell-räumlichen Bewertungen und hemisphärischer Dominanz, Alter, Geschlecht und Bildung.
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Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Zusammenhang mit dem Leistungsstatus
Zeitfenster: Zeitraum: Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Korrelation zwischen visuell-räumlichen Scores und dem Karnofsky-Leistungsstatus (KPS).
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Zeitraum: Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Assoziation mit histologischen/molekularen Daten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Korrelation zwischen visuell-räumlichen Testergebnissen und Tumorgrad, histologischen und molekularen Merkmalen.
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Bis zu 6 Monate nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neGLIO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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