Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af variationen over tid af visuospatielle defekter hos patienter med parietallapssvulst (neGLIO)

3. december 2025 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Evaluering af variationen over tid i visuospatialt underskud hos patienter med parietallappegliom

Formålet med moderne neuroonkologisk kirurgi er at opnå maksimal fjernelse af tumor samtidig med at bevare den neurologiske funktion. Parietallapens gliomer forårsager ofte opmærksomhedsdefekter (hemineglect), som er svære at skelne fra andre defekter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere omfanget og variationen over tid af visuospatiale defekter hos patienter, der gennemgår kirurgisk fjernelse af parietallapens gliomer. Dette vil hjælpe med at karakterisere disse patienters kognitive profil for at identificere personlige behandlings- og rehabiliteringsveje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et single-centre, prospektivt, tværsnits, observationsstudie med 40 patienter med høj- og lavgradet parietallap glioma. Studiet undersøger forekomsten af forsøgspersoner, der viser en præstation i kognitive visuospatiale tests under cut-off for den normative stikprøve. Det evaluerer associationer med patientrapporterede resultatmålinger (ADL, IADL), klinisk-demografiske aspekter, radiologiske data (MRI) og histologiske/molekylære data. Vurderingerne finder sted ved screening (før operation) og ved opfølgende besøg (3-4 måneder og 6 måneder efter operation). Neuropsykologiske tests inkluderer Line Bisection, Bell and Letter Cancellation, Læsetest, Apple Cancellation og Fluff test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om parietallapssvulst

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år gamle
  • Patienter skal forstå det italienske sprog
  • Patienter med mistænkt parietal lap glioma

Eksklusionskriterier:

  • Tumørplacering andet end parietal lap.
  • Patienter, der ikke kan gennemgå kirurgisk resektion (stereotaktisk/åben biopsi).
  • Patienter, der har modtaget tidligere kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Patienter med en historie af intrakraniel masseforandring eller traumatisk hjerneskade.
  • Patienter med en historie af andre CNS-sygdomme (f.eks. apopleksi, metastase).
  • Patienter med diagnose af neurodegenerativ sygdom (dvs. Alzheimers sygdom, frontotemporal demens, Parkinsons sygdom, Lewy-legeme-demens, amyotrofisk lateral sklerose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forekomsten af visuospatiale defekter
Tidsramme: Baseline (før operation), 3-4 måneder efter operation, 6 måneder efter operation.
Forekomsten af patienter med en score under cut-off i specifikke neuropsykologiske tests for visuospatiale aspekter (Line Bisection, Bell/Letter Cancellation, Apple Cancellation, Fluff Test) og omfanget af forandring sammenlignet med baseline.
Baseline (før operation), 3-4 måneder efter operation, 6 måneder efter operation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse med radiologiske data
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen
Korrelation mellem visuospatiale deficitscores og MRI-data (FLAIR-volumen, T1-kontrast, nekrose, lokalisation).
Op til 6 måneder efter operationen
Sammenhæng med klinisk-demografiske data
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen.
Sammenhæng mellem visuospatiale scores og hjernehalvkugledominans, alder, køn og uddannelse.
Op til 6 måneder efter operationen.
Sammenhæng med Performance Status
Tidsramme: Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen.
Korrelation mellem visuo-spatiale scoringer og Karnofsky Performance Status (KPS).
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen.
Sammenhæng med histologiske/molekylære data
Tidsramme: Op til 6 måneder efter operationen.
Korrelation mellem visuospatiale scores og tumorgrad, histologiske og molekylære karakteristika.
Op til 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neGLIO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner