Avaliação da Variação ao Longo do Tempo do Défice Visuoespacial em Doentes com Glioma do Lobo Parietal (neGLIO)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
O objetivo da cirurgia neurooncológica moderna é obter a máxima ressecção tumoral, preservando a função neurológica.
Os gliomas do lobo parietal frequentemente causam défices de atenção (heminegligência) que são difíceis de diferenciar de outros défices.
Este estudo visa avaliar a extensão e a variação ao longo do tempo dos défices visuo-espaciais em pacientes submetidos à remoção cirúrgica de gliomas do lobo parietal.
Isto ajudará a caracterizar o perfil cognitivo destes pacientes para identificar percursos de tratamento e reabilitação personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo unicêntrico, prospetivo, transversal e observacional que envolve 40 doentes com glioma do lobo parietal de baixo e alto grau.
O estudo investiga a prevalência de sujeitos que apresentam um desempenho em testes cognitivos visuo-espaciais abaixo do ponto de corte da amostra normativa.
Avalia associações com medidas de resultados relatadas pelo doente (AVD, AVDI), aspetos clínico-demográficos, dados radiológicos (RM) e dados histológicos/moleculares.
As avaliações ocorrem no rastreio (pré-cirurgia) e nas consultas de seguimento (3-4 meses e 6 meses após a cirurgia).
Os testes neuropsicológicos incluem a Bisseção de Linha, Cancelamento de Sinos e Letras, Teste de Leitura, Cancelamento de Maçãs e Teste dos Flocos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Di Meco, MD
- Número de telefone: + 39 02.2394
- E-mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contato:
- Francesco Di Meco, MD
- Número de telefone: + 39 02.2394
- E-mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de glioma do lobo parietal
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes >18 anos
- Pacientes devem compreender a Língua Italiana
- Pacientes com suspeita de glioma do lóbulo parietal
Critérios de Exclusão:
- Localização do tumor fora do lóbulo parietal.
- Pacientes que não possam ser submetidos a ressecção cirúrgica (biópsia estereotáxica/cirúrgica aberta).
- Pacientes que tenham recebido tratamento prévio de quimioterapia e/ou radioterapia.
- Pacientes com histórico de lesão expansiva intracraniana ou traumatismo cranioencefálico.
- Pacientes com histórico de outras doenças do SNC (ex., AVC, metástase).
- Pacientes com diagnóstico de doença neurodegenerativa (ex. Doença de Alzheimer, Demência Frontotemporal, Doença de Parkinson, Demência por Corpos de Lewy, Esclerose Lateral Amiotrófica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Prevalência do Défice Visuoespacial
Prazo: Baseline (pré-cirurgia), 3-4 meses após cirurgia, 6 meses após cirurgia.
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Prevalência de pacientes com uma pontuação abaixo do ponto de corte em testes neuropsicológicos específicos para aspectos visuo-espaciais (Bissecção de Linhas, Cancelamento de Sinos/Letras, Cancelamento de Maçãs, Teste do Fluff) e a extensão da mudança em comparação com a linha de base.
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Baseline (pré-cirurgia), 3-4 meses após cirurgia, 6 meses após cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação com Dados Radiológicos
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia
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Correlação entre os resultados do défice visuo-espacial e os dados de ressonância magnética (volume FLAIR, contraste T1, necrose, localização).
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Até 6 meses após a cirurgia
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Associação com Dados Clínico-Demográficos
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia.
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Correlação entre os resultados visuo-espaciais e a dominância hemisférica, idade, sexo e educação.
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Até 6 meses após a cirurgia.
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Associação com Estado de Performance
Prazo: Período de Tempo: Até 6 meses após a cirurgia.
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Correlação entre os resultados visuo-espaciais e o Karnofsky Performance Status (KPS).
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Período de Tempo: Até 6 meses após a cirurgia.
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Associação com Dados Histológicos/Moleculares
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia.
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Correlação entre os resultados visuo-espaciais e o grau do tumor, características histológicas e moleculares.
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Até 6 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neGLIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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