두정엽 신경교종 환자의 시공간 결손의 시간에 따른 변화 평가 (neGLIO)
2025년 12월 3일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
두정엽 신경교종 환자의 시공간 결손 시간 경과에 따른 변화 평가
현대 신경종양 수술의 목표는 신경 기능을 보존하면서 최대한의 종양 절제를 얻는 것입니다.
두정엽 신경교종은 종종 다른 결손과 구분하기 어려운 주의력 결핍(반측무시)을 유발합니다.
이 연구는 두정엽 신경교종 수술적 제거를 받는 환자에서 시공간적 결손의 정도와 시간에 따른 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이는 개인 맞춤형 치료 및 재활 경로를 식별하기 위해 이러한 환자의 인지 프로필을 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 고등급 및 저등급 두정엽 교종을 가진 40명의 환자를 대상으로 하는 단일 센터, 전향적, 횡단적, 관찰 연구입니다.
이 연구는 인지 시각-공간 검사에서 규범 샘플의 절단점 아래 성과를 보이는 대상자의 유병률을 조사합니다.
환자 보고 결과 측정(ADL, IADL), 임상-인구통계학적 측면, 방사선학적 데이터(MRI), 그리고 조직학적/분자 데이터와의 연관성을 평가합니다.
평가는 선별(수술 전), 그리고 추적 방문(수술 후 3-4개월 및 6개월)에서 이루어집니다.
신경심리학적 검사에는 선 이분, 벨 및 문자 취소, 읽기 검사, 사과 취소, 그리고 플러프 검사가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco Di Meco, MD
- 전화번호: + 39 02.2394
- 이메일: francesco.dimeco@istituto-besta.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
연락하다:
- Francesco Di Meco, MD
- 전화번호: + 39 02.2394
- 이메일: francesco.dimeco@istituto-besta.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
측두엽 신경교종이 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 이탈리아어를 이해할 수 있는 환자
- 두정엽 신경교종이 의심되는 환자
제외 기준:
- 두정엽 이외의 부위에 종양이 있는 경우
- 수술적 절제(정위적/개방 생검)를 받을 수 없는 환자
- 이전에 화학요법 및/또는 방사선 치료를 받은 환자
- 두개내 종괴 병변 또는 외상성 뇌손상 병력이 있는 환자
- 다른 중추신경계 질환 병력이 있는 환자(예: 뇌졸중, 전이)
- 신경퇴행성 질환 진단을 받은 환자(예: 알츠하이머병, 전두측두엽 치매, 파킨슨병, 레비소체 치매, 근위축성 측삭 경화증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시공간적 결손 유병률의 변화
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 3-4개월, 수술 후 6개월.
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시각 공간 측면(선 이분, 벨/문자 취소, 사과 취소, 플러프 테스트)에 대한 특정 신경심리학적 검사에서 절단점 미만 점수를 보이는 환자의 유병률 및 기준선 대비 변화 정도
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기준선(수술 전), 수술 후 3-4개월, 수술 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 데이터와의 연관성
기간: 수술 후 최대 6개월
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시각공간적 결손 점수와 MRI 데이터(FLAIR 체적, T1 조영, 괴사, 국소화) 간의 상관관계
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수술 후 최대 6개월
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임상-인구통계학적 데이터와의 연관성
기간: 수술 후 최대 6개월.
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시공간 점수와 반구 우세성, 연령, 성별, 교육 수준 간의 상관관계.
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수술 후 최대 6개월.
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수행 상태와의 연관성
기간: 기간: 수술 후 최대 6개월.
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시각-공간 점수와 카르노프스키 수행 상태(KPS) 간의 상관관계.
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기간: 수술 후 최대 6개월.
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조직학적/분자적 데이터와의 연관성
기간: 수술 후 최대 6개월.
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시공간 점수와 종양 등급, 조직학적 및 분자적 특징 간의 상관관계.
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수술 후 최대 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- neGLIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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