顶叶胶质瘤患者视觉空间缺陷随时间变化的评估 (neGLIO)
2025年12月3日 更新者：Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
现代神经肿瘤外科手术的目标是在保留神经功能的同时实现最大程度的肿瘤切除。
顶叶胶质瘤常导致注意缺陷（偏侧忽略），这些缺陷很难与其他缺陷区分开来。
本研究旨在评估接受顶叶胶质瘤手术切除患者的视觉空间缺陷的程度及随时间的变化。
这将有助于描述这些患者的认知特征，从而确定个性化的治疗和康复路径。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
这是一项涉及40例高、低级别顶叶胶质瘤患者的单中心、前瞻性、横断面、观察性研究。
本研究调查了在认知视觉空间测试中表现低于规范样本截止值的受试者患病率。
研究评估了与患者报告结局指标（ADL、IADL）、临床人口统计学特征、放射学数据（MRI）以及组织学/分子数据的关联。
评估在筛选时（术前）以及随访时（术后3-4个月和6个月）进行。
神经心理学测试包括线段平分测试、钟表与字母划消测试、阅读测试、苹果划消测试和绒毛测试。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesco Di Meco, MD
- 电话号码：+ 39 02.2394
- 邮箱：francesco.dimeco@istituto-besta.it
学习地点
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Milan、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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接触：
- Francesco Di Meco, MD
- 电话号码：+ 39 02.2394
- 邮箱：francesco.dimeco@istituto-besta.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似顶叶胶质瘤患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄 >18岁
- 患者必须理解意大利语
- 疑似顶叶胶质瘤的患者
排除标准：
- 肿瘤部位非顶叶。
- 无法接受手术切除（立体定向/开放式活检）的患者。
- 曾接受过化疗和/或放疗治疗的患者。
- 有颅内占位性病变或创伤性脑损伤病史的患者。
- 有其他中枢神经系统疾病史的患者（例如：中风、转移瘤）。
- 诊断为神经退行性疾病的患者（例如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、帕金森病、路易体痴呆、肌萎缩侧索硬化症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉空间缺陷患病率的变化
大体时间：基线（术前）、术后3-4个月、术后6个月。
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在特定视空间神经心理学测试（直线平分、铃铛/字母划消、苹果划消、绒毛测试）中得分低于截断值的患者患病率，以及与基线相比的变化程度。
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基线（术前）、术后3-4个月、术后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与影像学数据关联
大体时间：术后最长6个月
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视觉空间缺陷评分与MRI数据（FLAIR体积、T1对比度、坏死、定位）之间的相关性。
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术后最长6个月
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与临床人口统计学数据的关联
大体时间：术后最多6个月。
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视觉空间评分与大脑半球优势、年龄、性别和教育程度之间的相关性。
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术后最多6个月。
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与体能状态的关系
大体时间：时间范围：手术后最长6个月。
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视觉空间评分与卡氏功能状态评分（KPS）之间的相关性。
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时间范围：手术后最长6个月。
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与组织学/分子数据的关联
大体时间：术后最长6个月。
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视觉空间评分与肿瘤分级、组织学和分子特征之间的相关性。
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术后最长6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francesco Di Meco, MD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月3日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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