Оценка изменения визуально-пространственного дефицита у пациентов с глиомой теменной доли с течением времени (neGLIO)
3 декабря 2025 г. обновлено: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Оценка вариаций во времени визуально-пространственного дефицита у пациентов с глиомой теменной доли
Цель современной нейроонкологической хирургии — достичь максимальной резекции опухоли при сохранении неврологических функций.
Глиомы теменной доли часто вызывают нарушения внимания (геминеглект), которые трудно отличить от других дефицитов.
Цель данного исследования — оценить степень и вариацию во времени зрительно-пространственных нарушений у пациентов, перенесших хирургическое удаление глиом теменной доли.
Это поможет охарактеризовать когнитивный профиль этих пациентов для определения персонализированных путей лечения и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное кросс-секционное обсервационное исследование с участием 40 пациентов с глиомой теменной доли высокой и низкой степени злокачественности.
Исследование изучает распространённость субъектов, демонстрирующих результаты когнитивных зрительно-пространственных тестов ниже порогового значения нормативной выборки.
Оцениваются ассоциации с показателями результатов, о которых сообщают пациенты (ADL, IADL), клинико-демографическими аспектами, радиологическими данными (МРТ) и гистологическими/молекулярными данными.
Оценки проводятся при скрининге (до операции) и на контрольных визитах (через 3-4 месяца и 6 месяцев после операции).
Нейропсихологические тесты включают: деление линии, тест вычёркивания колокольчиков и букв, тест чтения, тест вычёркивания яблок и тест пушинки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Di Meco, MD
- Номер телефона: + 39 02.2394
- Электронная почта: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Контакт:
- Francesco Di Meco, MD
- Номер телефона: + 39 02.2394
- Электронная почта: francesco.dimeco@istituto-besta.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на глиому теменной доли
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты должны понимать итальянский язык
- Пациенты с подозрением на глиому теменной доли
Критерии исключения:
- Локализация опухоли не в теменной доле.
- Пациенты, которые не могут пройти хирургическую резекцию (стереотаксическая/открытая биопсия).
- Пациенты, ранее получавшие химиотерапию и/или лучевую терапию.
- Пациенты с историей внутричерепных объемных образований или черепно-мозговой травмы.
- Пациенты с историей других заболеваний ЦНС (например, инсульт, метастазы).
- Пациенты с диагнозом нейродегенеративного заболевания (например, болезнь Альцгеймера, лобно-височная деменция, болезнь Паркинсона, деменция с тельцами Леви, боковой амиотрофический склероз).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распространенности зрительно-пространственного дефицита
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 3–4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Распространенность пациентов с показателем ниже порогового значения в конкретных нейропсихологических тестах на зрительно-пространственные аспекты (Line Bisection, Bell/Letter Cancellation, Apple Cancellation, Fluff Test) и степень изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (до операции), через 3–4 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация с радиологическими данными
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции
|
Корреляция между показателями зрительно-пространственного дефицита и данными МРТ (объем FLAIR, контраст T1, некроз, локализация).
|
До 6 месяцев после операции
|
|
Связь с клинико-демографическими данными
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции.
|
Корреляция между зрительно-пространственными показателями и доминированием полушарий, возрастом, полом и образованием.
|
До 6 месяцев после операции.
|
|
Ассоциация с функциональным статусом
Временное ограничение: Срок: До 6 месяцев после операции.
|
Корреляция между показателями визуально-пространственных способностей и статусом по шкале Карновского (KPS).
|
Срок: До 6 месяцев после операции.
|
|
Связь с гистологическими/молекулярными данными
Временное ограничение: До 6 месяцев после операции.
|
Корреляция между показателями зрительно-пространственных функций и степенью злокачественности опухоли, гистологическими и молекулярными характеристиками.
|
До 6 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neGLIO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .