Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av variasjon over tid i visuospatialt underskudd hos pasienter med parietallappes gliom (neGLIO)

3. desember 2025 oppdatert av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Evaluering av tidsvariasjonen i visuospatial svikt hos pasienter med parietal lappegliom

Målet med moderne nevroonkologisk kirurgi er å oppnå maksimal tumorreseksjon samtidig som nevrologisk funksjon bevares. Parietallappegliomer forårsaker ofte oppmerksomhetsforstyrrelser (hemineglekt) som er vanskelige å skille fra andre funksjonstap. Denne studien har som mål å evaluere omfanget og variasjonen over tid av visuospasielle funksjonstap hos pasienter som gjennomgår kirurgisk fjerning av parietallappegliomer. Dette vil bidra til å karakterisere den kognitive profilen til disse pasientene for å identifisere personaliserte behandlings- og rehabiliteringsveier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en single-centre, prospektiv, tverrsnitts, observasjonsstudie som involverer 40 pasienter med høy- og lavgradig parietal-lappegliom. Studien undersøker forekomsten av subjekter som viser en prestasjon i kognitive visuospasiale tester under grenseverdien for normativ prøve. Den evaluerer assosiasjoner med pasientrapporterte resultatmål (ADL, IADL), klinisk-demografiske aspekter, radiologiske data (MRI), og histologiske/molekylære data. Vurderinger skjer ved screening (før operasjon), og ved oppfølgingsbesøk (3-4 måneder og 6 måneder etter operasjon). Neuropsykologiske tester inkluderer Linjedeling, Klokke- og Bokstavkansellering, Lesetest, Eplekansellering, og Dusk test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt parietal-lapp-gliom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år gamle
  • Pasienter må forstå italiensk språk
  • Pasienter med mistenkt parietal lappegliom

Eksklusjonskriterier:

  • Svulstlokalitet annet enn parietal lappe.
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå kirurgisk reseksjon (stereotaktisk/åpen biopsi).
  • Pasienter som har fått tidligere kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Pasienter med historikk om intrakraniell masselesjon eller traumatisk hodeskade.
  • Pasienter med historikk om andre CNS-sykdommer (f.eks. hjerneslag, metastase).
  • Pasienter med diagnose på nevrodegenerativ sykdom (f.eks. Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, Parkinsons sykdom, Lewy-legeme-demens, amyotrofisk lateralsklerose).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forekomst av visuospasial funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline (før operasjon), 3–4 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon.
Forekomst av pasienter med en score under terskelen i spesifikke nevropsykologiske tester for visuospasielle aspekter (Linjebisering, Klokke/Bokstavkansellering, Eplekansellering, Dunetest) og omfanget av endring sammenlignet med utgangspunktet.
Baseline (før operasjon), 3–4 måneder etter operasjon, 6 måneder etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon med radiologiske data
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjonen
Korrelasjon mellom visuospatiale underskjørelsesresultater og MR-data (FLAIR-volum, T1-kontrast, nekrose, lokalisering).
Opptil 6 måneder etter operasjonen
Sammenheng med klinisk-demografiske data
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjonen.
Korrelasjon mellom visuell-romlige skårer og hemisfærisk dominans, alder, kjønn og utdanning.
Opptil 6 måneder etter operasjonen.
Sammenheng med ytelsesstatus
Tidsramme: Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjon.
Korrelasjon mellom visuell-romlige skårer og Karnofsky Performance Status (KPS).
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjon.
Sammenheng med histologiske/molekylære data
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter operasjon.
Korrelasjon mellom visuospatiale skårer og svulstgrad, histologiske og molekylære trekk.
Opptil 6 måneder etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • neGLIO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere