Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmienności w czasie deficytu wzrokowo-przestrzennego u pacjentów z glejakiem płata ciemieniowego (neGLIO)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Celem współczesnej neurochirurgii onkologicznej jest uzyskanie maksymalnej resekcji guza przy jednoczesnym zachowaniu funkcji neurologicznych. Glejaki płata ciemieniowego często powodują zaburzenia uwagi (hemineglekt), które trudno odróżnić od innych deficytów. Niniejsze badanie ma na celu ocenę zakresu i zmienności w czasie deficytów wzrokowo-przestrzennych u pacjentów poddanych chirurgicznemu usunięciu glejaków płata ciemieniowego. Pomoże to scharakteryzować profil poznawczy tych pacjentów w celu identyfikacji spersonalizowanych ścieżek leczenia i rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest jednoośrodkowe, prospektywne, przekrojowe, obserwacyjne badanie obejmujące 40 pacjentów z glejakiem płata ciemieniowego wysokiego i niskiego stopnia złośliwości. Badanie analizuje częstość występowania osób, u których wyniki w testach poznawczych wzrokowo-przestrzennych są poniżej wartości odcięcia dla próby normatywnej. Ocenia ono związek z miarami wyników zgłaszanymi przez pacjentów (ADL, IADL), aspektami kliniczno-demograficznymi, danymi radiologicznymi (MRI) oraz danymi histologicznymi/molekularnymi. Oceny przeprowadza się podczas badań przesiewowych (przed operacją) oraz podczas wizyt kontrolnych (3-4 miesiące i 6 miesięcy po operacji). Testy neuropsychologiczne obejmują: test podziału linii, test wykreślania dzwonków i liter, test czytania, test wykreślania jabłek oraz test fluff.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem glejaka płata ciemieniowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci >18 lat
  • Pacjenci muszą rozumieć język włoski
  • Pacjenci z podejrzeniem glejaka płata ciemieniowego

Kryteria wykluczenia:

  • Umiejscowienie guza inne niż płat ciemieniowy.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść resekcji chirurgicznej (biopsja stereotaktyczna/otwarta).
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie chemioterapią i/lub radioterapią.
  • Pacjenci z wywiadem wskazującym na ogniskową zmianę śródczaszkową lub urazowe uszkodzenie mózgu.
  • Pacjenci z wywiadem innych chorób OUN (np. udar, przerzuty).
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby neurodegeneracyjnej (np. choroba Alzheimera, otępienie czołowo-skroniowe, choroba Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego, stwardnienie zanikowe boczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozpowszechnieniu deficytu wzrokowo-przestrzennego
Ramy czasowe: Linia początkowa (przed operacją), 3-4 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji.
Częstość występowania pacjentów z wynikiem poniżej progu odcięcia w określonych testach neuropsychologicznych oceniających aspekty wzrokowo-przestrzenne (Test Połowienia Linii, Test Wykreślania Dzwonków/Liter, Test Wykreślania Jabłek, Test Fluff) oraz zakres zmian w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia początkowa (przed operacją), 3-4 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek z danymi radiologicznymi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji
Korelacja między wynikami deficytu wzrokowo-przestrzennego a danymi MRI (objętość FLAIR, kontrast T1, martwica, lokalizacja).
Do 6 miesięcy po operacji
Związek z danymi kliniczno-demograficznymi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji.
Korelacja między wynikami wzrokowo-przestrzennymi a dominacją półkulową, wiekiem, płcią i wykształceniem.
Do 6 miesięcy po operacji.
Związek ze statusem sprawności
Ramy czasowe: Czas trwania: Do 6 miesięcy po operacji.
Korelacja między wynikami wzrokowo-przestrzennymi a stanem sprawności Karnofsky'ego (KPS).
Czas trwania: Do 6 miesięcy po operacji.
Asocjacja z Danymi Histologicznymi/Molekularnymi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po operacji.
Korelacja między wynikami wizualno-przestrzennymi a stopniem zaawansowania guza, cechami histologicznymi i molekularnymi.
Do 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neGLIO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Hiszpania, Dania, Niemcy, Włochy, Australia, Kanada, Finlandia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Czechy, Rosja, Japonia, Brazylia, Argentyna, Holandia, Izrael, Belgia, Szwecja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj