A parietális lebeny gliómás betegek visuospáciális deficitjének időbeli változásának értékelése (neGLIO)
2025. december 3. frissítette: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
A parietális lebeny gliómás betegeknél a vizuospaciális deficit időbeli változásának értékelése
A modern neuroonkológiai sebészet célja a maximális tumorreszekció elérése, miközben megőrzi a neurológiai funkciókat.
A parietális lebeny gliómák gyakran figyelemzavarokat (hemineglect) okoznak, amelyeket nehéz elkülöníteni más deficitjelektől.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a látó-téri deficitjelek mértékét és időbeli változását a parietális lebeny gliómák sebészi eltávolításán átesett betegeknél.
Ez segít jellemezni ezen betegek kognitív profilját, hogy személyre szabott kezelési és rehabilitációs utakat azonosíthassunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez egy egyközpontos, prospektív, keresztmetszeti, megfigyelő vizsgálat, amely 40 magas és alacsony fokozatú parietális lebeny gliomaval rendelkező beteget von be.
A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kognitív vizuospáciális tesztekben a normatív minta küszöbértéke alatti teljesítményt mutató alanyok milyen gyakorisággal fordulnak elő.
Értékeli a beteg által jelentett kimeneti mérőszámokkal (ADL, IADL), klinikai-demográfiai szempontokkal, radiológiai adatokkal (MRI) és hisztológiai/molekuláris adatokkal való összefüggéseket.
Az értékelések a szűréskor (műtét előtt) és a követő látogatásokon (műtét után 3-4 hónappal és 6 hónappal) történnek.
A neuropszichológiai tesztek között szerepel a Vonalfelezés, a Harang- és Betűtörlés, az Olvasási teszt, az Alma Törlés és a Pehely teszt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Di Meco, MD
- Telefonszám: + 39 02.2394
- E-mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Di Meco, MD
- Telefonszám: + 39 02.2394
- E-mail: francesco.dimeco@istituto-besta.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parietális lebeny gliómára gyanús betegek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- A betegeknek érteniük kell az olasz nyelvet
- Parietális lebeny gliómára gyanakodó betegek
Kizárási kritériumok:
- A tumor helye nem a parietális lebeny.
- A sebészi reszekciót (sztereotaxiás/nyitott biopszia) nem tudják alávetni a betegek.
- Korábbi kemoterápiás és/vagy sugárkezelést kapott betegek.
- Intrakraniális térfoglaló elváltozás vagy traumás agysérülés előzményével rendelkező betegek.
- Más CNS-betegség (pl. agyi érkatasztrófa, áttét) előzményével rendelkező betegek.
- Neurodegeneratív betegség (pl. Alzheimer-kór, frontotemporális demencia, Parkinson-kór, Lewy-testeces demencia, amiotrófiás laterálszklerózis) diagnózisú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuospaciális deficit prevalencia változása
Időkeret: Alapvonal (műtét előtt), 3-4 hónappal a műtét után, 6 hónappal a műtét után.
|
A vizuospaciális aspektusokra vonatkozó specifikus neuropszichológiai tesztekben (Vonal felezés, Harang/Betű törlés, Alma törlés, Fluff teszt) a határérték alatti pontszámú betegek előfordulása és a változás mértéke a kiindulási állapothoz képest.
|
Alapvonal (műtét előtt), 3-4 hónappal a műtét után, 6 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a Radiológiai Adatokkal
Időkeret: Akár 6 hónappal a műtét után
|
A vizuális-téri deficit pontszámok és az MRI adatok (FLAIR térfogat, T1 kontraszt, nekrózis, lokalizáció) közötti korreláció.
|
Akár 6 hónappal a műtét után
|
|
Kapcsolat a klinikai-demográfiai adatokkal
Időkeret: Akár 6 hónappal a műtét után.
|
A vizuális-térbeli pontszámok és a hemiszférikus dominancia, az életkor, a nem és az iskolai végzettség közötti összefüggés.
|
Akár 6 hónappal a műtét után.
|
|
Kapcsolat a Teljesítményi Állapottal
Időkeret: Időkeret: Akár 6 hónap a műtét után.
|
A vizuális-téri pontszámok és a Karnofsky Teljesítmény Állapota (KPS) közötti összefüggés.
|
Időkeret: Akár 6 hónap a műtét után.
|
|
Kapcsolat a hisztológiai/molekuláris adatokkal
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a műtét után.
|
A vizuális-térbeli pontszámok és a tumor fokozata, hisztológiai és molekuláris jellemzői közötti korreláció.
|
Legfeljebb 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- neGLIO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .