Parietaalilohkon gliooman potilaiden visuospatiaalisen puutteen ajan myötä tapahtuvan vaihtelun arviointi (neGLIO)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Parietaalilohkon gliomaa sairastavien potilaiden visuospatiaalisesta vajauksesta ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen arviointi
Nykyaikaisen neurokirurgisen syövän leikkauksen tavoitteena on saavuttaa maksimaalinen kasvaimen poisto samalla säilyttäen neurologinen toiminta. Päälaenlohkon gliomat aiheuttavat usein tarkkaavuushäiriöitä (hemineglektiä), joita on vaikea erottaa muista vajeista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida visuaalis-spatialisten vajeiden laajuutta ja muutosta ajan kuluessa potilailla, jotka käyvät läpi päälaenlohkon glioomien kirurgista poistoa. Tämä auttaa luonnehtimaan näiden potilaiden kognitiivista profiilia tunnistaakseen henkilökohtaiset hoito- ja kuntoutuspolut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, poikkileikkaus- ja havainnointitutkimus, johon osallistuu 40 potilasta korkea- ja matala-asteisella parietaalilohkon gliioomalla.
Tutkimus selvittää niiden henkilöiden yleisyyttä, jotka saavat kognitiivisissa visuaalis-spatiaalisissa testeissä tuloksen, joka jää normatiivisen otoksen raja-arvon alapuolelle.
Se arvioi yhteyksiä potilasarviointien (ADL, IADL), kliinisten-demografisten näkökohtien, radiologisten tietojen (MRI) sekä histologisten/molekulaaristen tietojen kanssa.
Arvioinnit suoritetaan seulonnassa (ennen leikkausta) sekä seurantakäynneillä (3–4 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Neuropsykologiset testit sisältävät viivanpuolitustestin, kello- ja kirjainperuutustestin, lukutestin, omenaperuutustestin ja höyhenystestin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Di Meco, MD
- Puhelinnumero: + 39 02.2394
- Sähköposti: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Di Meco, MD
- Puhelinnumero: + 39 02.2394
- Sähköposti: francesco.dimeco@istituto-besta.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on epäilty ohimolohkon gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >18 vuotta vanhat
- Potilaiden tulee ymmärtää italian kieli
- Potilaat, joilla on epäilty parietaalilohkon gliooma
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainpaikka muu kuin parietaalilohko.
- Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi kirurgista resektiota (stereotaktinen/avoleikkausbiopsia).
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemman kemoterapia- ja/tai sädehoitohoidon.
- Potilaat, joilla on aiempi aivokasvain tai aivovamma.
- Potilaat, joilla on aiempi muu keskushermostosairaus (esim. aivohalvaus, etäpesäke).
- Potilaat, joilla on neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, otsa-ohimolohkon dementia, Parkinsonin tauti, Lewyn kappaletauti, amyotrofinen lateraaliaskleroosi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuospaatialisten puutteiden esiintyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaus edeltävä), 3–4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaiden esiintyvyys, joiden pistemäärä on leikkaustason alapuolella visuaalis-spatiallisten osa-alueiden erityisissä neuropsykologisissa testeissä (Viivanpuolittaminen, Kellon/Kirjaimen yliviivaus, Omenan yliviivaus, Untuvikkotesti) ja muutoksen laajuus verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso (leikkaus edeltävä), 3–4 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys radiologiseen dataan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Korrelaatio visuaalis-spatiaalisia puutteita mittaavien pistemäärien ja MRI-tietojen (FLAIR-tilavuus, T1-kontrasti, nekroosi, lokalisaatio) välillä.
|
Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yhteys kliinisiin-demografisiin tietoihin
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Korrelaatio visuaalis-spatiaalisuuden tulosten ja aivopuoliskon dominanssin, iän, sukupuolen ja koulutuksen välillä.
|
Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Yhteys toimintakykyyn
Aikaikkuna: Aikaväli: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Visuaalis-spatiaaliset pisteet ja Karnofsky Performance Status (KPS) -indikaattorin välinen korrelaatio.
|
Aikaväli: Jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Yhteys histologisten/molekulaaristen tietojen kanssa
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Korrelaatio visuaalis-spatiaalisuuden tulosten ja kasvainasteen, histologisten ja molekulaaristen ominaisuuksien välillä.
|
Enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neGLIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .