Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av variationen över tid av visuospatiala defekter hos patienter med parietallobsglioma (neGLIO)

3 december 2025 uppdaterad av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Utvärdering av variation över tid av visuospatial nedsättning hos patienter med parietallobsgliom

Målet med modern neuroonkologisk kirurgi är att uppnå maximal tumörresektion samtidigt som neurologisk funktion bevaras. Parietallobsgliom orsakar ofta uppmärksamhetsbrist (hemineglect) som är svåra att skilja från andra brister. Denna studie syftar till att utvärdera omfattningen och variationen över tid av visuospatiala brister hos patienter som genomgår kirurgisk borttagning av parietallobsgliom. Detta kommer att bidra till att karakterisera de kognitiva profilerna hos dessa patienter för att identifiera personliga behandlings- och rehabiliteringsvägar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en encentrumstudie, prospektiv, tvärsnittsstudie, observationsstudie med 40 patienter med hög- och låggradig parietallobsgliom. Studien undersöker förekomsten av försökspersoner som visar en prestation i kognitiva visuospatiala tester under gränsvärdet för det normativa urvalet. Den utvärderar samband med patientrapporterade utfallsmått (ADL, IADL), klinisk-demografiska aspekter, radiologiska data (MRI) och histologiska/molekylära data. Bedömningar sker vid screening (före operation) och vid uppföljningsbesök (3–4 månader och 6 månader efter operation). Neuropsykologiska tester inkluderar Linjedelning, Klock- och bokstavsavstrykning, Läsprov, Äppleavstrykning och Dunprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt parietallobsgliom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år gamla
  • Patienter måste förstå italienska språket
  • Patienter med misstänkt parietallobsgliom

Exklusionskriterier:

  • Tumörplats annan än parietalloben.
  • Patienter som inte kan genomgå kirurgisk resektion (stereotaktisk/öppen biopsi).
  • Patienter som fått tidigare kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Patienter med tidigare intrakraniell massalesion eller traumatisk hjärnskada.
  • Patienter med tidigare andra CNS-sjukdomar (t.ex. stroke, metastas).
  • Patienter med diagnos av neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom, frontotemporal demens, Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens, amyotrofisk lateralskleros).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i prevalensen av visuospatiala funktionsnedsättningar
Tidsram: Baseline (före operation), 3–4 månader efter operation, 6 månader efter operation.
Förekomst av patienter med en poäng under gränsvärdet i specifika neuropsykologiska tester för visuospatiala aspekter (Linjebisektion, Klock-/Bokstavsavbrytning, Äppelsavbrytning, Dunprov) och omfattningen av förändring jämfört med baslinjen.
Baseline (före operation), 3–4 månader efter operation, 6 månader efter operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association med radiologiska data
Tidsram: Upp till 6 månader efter operationen
Korrelation mellan visuospatiala underskottsskåror och MR-data (FLAIR-volym, T1-kontrast, nekros, lokalisering).
Upp till 6 månader efter operationen
Association med klinisk-demografisk data
Tidsram: Upp till 6 månader efter operationen.
Samband mellan visuospatiala poäng och hemisfärdominans, ålder, kön och utbildning.
Upp till 6 månader efter operationen.
Association med Performance Status
Tidsram: Tidsram: Upp till 6 månader efter operation.
Korrelation mellan visuospatiala poäng och Karnofsky Prestandastatus (KPS).
Tidsram: Upp till 6 månader efter operation.
Association with Histological/Molecular Data
Tidsram: Upp till 6 månader efter operation.
Korrelation mellan visuospatiala poäng och tumörgrad, histologiska och molekylära egenskaper.
Upp till 6 månader efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Utredare

  • Huvudutredare: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • neGLIO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera