Evaluación de la variación a lo largo del tiempo del déficit visuoespacial en pacientes con glioma del lóbulo parietal (neGLIO)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Evaluación de la Variación a lo Largo del Tiempo del Déficit Visuoespacial en Pacientes con Glioma del Lóbulo Parietal
El objetivo de la cirugía neurooncológica moderna es obtener la máxima resección tumoral preservando la función neurológica.
Los gliomas del lóbulo parietal a menudo causan déficits de atención (heminegligencia) que son difíciles de diferenciar de otros déficits.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la extensión y la variación a lo largo del tiempo de los déficits visuoespaciales en pacientes sometidos a extirpación quirúrgica de gliomas del lóbulo parietal.
Esto ayudará a caracterizar el perfil cognitivo de estos pacientes para identificar tratamientos personalizados y vías de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional, prospectivo, transversal y de centro único que involucra a 40 pacientes con glioma parietal de alto y bajo grado.
El estudio investiga la prevalencia de sujetos que muestran un rendimiento en pruebas cognitivas visoespaciales por debajo del punto de corte de la muestra normativa.
Evalúa asociaciones con medidas de resultados reportadas por el paciente (ADL, IADL), aspectos clínico-demográficos, datos radiológicos (RMN) y datos histológicos/moleculares.
Las evaluaciones se realizan en el cribado (precirugía) y en las visitas de seguimiento (3-4 meses y 6 meses después de la cirugía).
Las pruebas neuropsicológicas incluyen Bisección de Línea, Cancelación de Campanas y Letras, Prueba de Lectura, Cancelación de Manzanas y Prueba de Pelusa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Di Meco, MD
- Número de teléfono: + 39 02.2394
- Correo electrónico: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contacto:
- Francesco Di Meco, MD
- Número de teléfono: + 39 02.2394
- Correo electrónico: francesco.dimeco@istituto-besta.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de glioma del lóbulo parietal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Los pacientes deben comprender el idioma italiano
- Pacientes con sospecha de glioma del lóbulo parietal
Criterios de exclusión:
- Localización tumoral distinta del lóbulo parietal.
- Pacientes que no puedan someterse a resección quirúrgica (biopsia estereotáctica/abierta).
- Pacientes que hayan recibido tratamiento previo de quimioterapia y/o radioterapia.
- Pacientes con antecedentes de lesión ocupante intracraneal o traumatismo craneoencefálico.
- Pacientes con antecedentes de otras enfermedades del SNC (p. ej., ictus, metástasis).
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa (p. ej., enfermedad de Alzheimer, demencia frontotemporal, enfermedad de Parkinson, demencia por cuerpos de Lewy, esclerosis lateral amiotrófica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Prevalencia del Déficit Visuoespacial
Periodo de tiempo: Línea base (precirugía), 3-4 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía.
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Prevalencia de pacientes con una puntuación por debajo del punto de corte en pruebas neuropsicológicas específicas para aspectos visoespaciales (Bisección de Líneas, Cancelación de Campanas/Letras, Cancelación de Manzanas, Prueba de Pelusa) y el grado de cambio en comparación con la línea base.
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Línea base (precirugía), 3-4 meses después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación con Datos Radiológicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía
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Correlación entre las puntuaciones de déficit visuoespacial y los datos de resonancia magnética (volumen FLAIR, contraste T1, necrosis, localización).
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Hasta 6 meses después de la cirugía
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Asociación con Datos Clínico-Demográficos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Correlación entre las puntuaciones visuoespaciales y la dominancia hemisférica, la edad, el sexo y la educación.
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Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Asociación con el Estado de Actividad
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Correlación entre las puntuaciones visoespaciales y el Estado de Rendimiento de Karnofsky (KPS).
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Plazo: Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Asociación con Datos Histológicos/Moleculares
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Correlación entre las puntuaciones visuoespaciales y el grado del tumor, las características histológicas y moleculares.
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Hasta 6 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neGLIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .