Aumentar a Adesão ao Rastreio do Cancro do Pulmão entre Pacientes do Serviço de Urgência
Aumento da Adesão ao Rastreio do Cancro do Pulmão entre Pacientes do Serviço de Urgência
O objetivo do ensaio clínico proposto é determinar se podemos aumentar a realização de rastreio de cancro do pulmão (LCS) entre pacientes do serviço de urgência (ED) utilizando uma combinação de referenciação facilitada para um programa de LCS mais lembretes por mensagem de texto para fazer o rastreio. O passo 1 da abordagem é identificar participantes elegíveis para LCS. O passo 2 é randomizar participantes elegíveis do estudo entre dois braços do estudo: (1) referenciação básica para LCS (ou seja,<\/p>
referenciação verbal com materiais escritos), e (2) referenciação facilitada para LCS (ou seja, submissão de um requisição para o programa de LCS pela equipa) mais uma série subsequente de mensagens de texto com o objetivo de gerar intenção e motivação para fazer o rastreio. O trabalho preliminar dos investigadores mostrou que esta abordagem era viável no contexto do serviço de urgência. O estudo proposto irá basear-se neste trabalho preliminar com o objetivo de ter um impacto positivo significativo na adesão ao LCS.<\/p>
Um total de 300 indivíduos elegíveis para LCS serão recrutados de um serviço de urgência urbano de grande volume, randomizados entre os braços do estudo, e acompanhados aos 120 dias para avaliar a adesão ao LCS no intervalo. Os Objetivos Específicos do projeto proposto são, (1) Comparar a adesão ao LCS entre os dois braços do estudo, (2) Identificar preditores de indivíduos que não estão atualizados com o LCS no momento da inscrição, e (3) Avaliar o feedback dos participantes do estudo sobre (a) barreiras e facilitadores para fazer o rastreio e (b) aceitabilidade e adequação da promoção de LCS baseada no serviço de urgência. A equipa do estudo está na vanguarda do desenvolvimento de intervenções baseadas no serviço de urgência para promover o rastreio do cancro. Este projeto aproveita o cenário de acesso universal do serviço de urgência para identificar indivíduos com maior risco de cancro do pulmão e fazer com que façam o rastreio. Uma intervenção escalável baseada no serviço de urgência que aumente a adesão ao LCS salvaria vidas.<\/p>
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Macdowell
- Número de telefone: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
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Contato:
- Peter Macdowell
- Número de telefone: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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Contato:
- Nancy Wood
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Investigador principal:
- David Adler
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Subinvestigador:
- Beau Abar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 50 - 80
- História de fumo ≥ 20 anos-maço
- Fumador atual ou que deixou de fumar nos últimos 15 anos
- Falante de inglês
- Paciente atual no Departamento de Emergência envolvido do URMC
Critérios de Exclusão:
- Não falante de inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento (ex.: alta acuidade clínica, défice cognitivo)
- Falta de telemóvel com capacidade de texto e/ou incapacidade de usar a função de mensagens
- Não ser paciente no Departamento de Emergência envolvido do URMC Não existem restrições quanto ao género, origem racial e étnica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Referência Básica (braço de controlo reforçado)
Os participantes atribuídos ao Braço 1 serão encaminhados para o Programa LCS da UR Medicine e para o seu prestador de cuidados primários (se tiverem um) para discutir o LCS.
Também lhes serão fornecidos materiais escritos que incluem informações de contacto telefónico para o Navegador do Programa LCS.
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Ser-lhes-ão também fornecidos materiais escritos que incluem informações de contacto telefónico para o Navegador do Programa de LCS.
Se contactado, o Navegador do Programa de LCS conduzirá uma discussão de tomada de decisão partilhada (TDP), agendará a tomografia computadorizada de rastreio num dos 8 centros regionais de LCS designados pelo American College of Radiology e organizará o acompanhamento conforme necessário.
Uma vez que a determinação das necessidades de LCS não é rotineira durante uma visita ao SU, este "grupo de controlo" reflete uma melhoria em relação aos cuidados habituais.
Não seria ético identificar um doente com necessidades de rastreio sem fornecer um encaminhamento.
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Experimental: Encaminhamento Facilitado + Mensagens de Texto
Para os participantes atribuídos ao Braço 2, um formulário de requisição de LCS será submetido ao Programa LCS da UR Medicine em nome do participante durante a sua visita ao SU.
O médico de cuidados primários do participante (se tiver um) será incluído em cópia na requisição.
Os participantes serão informados de que o programa LCS entrará em contacto com eles para discutir o LCS e, se decidido, agendar o rastreio.
Um Navegador do Programa LCS ligará ao participante por telefone, conduzirá uma discussão de tomada de decisão partilhada e agendará a tomografia computorizada de rastreio (assumindo que a elegibilidade é confirmada e a discussão resulta na decisão do participante de agendar o rastreio).
Além disso, os participantes do Braço 2 receberão uma série de mensagens de texto, baseadas no TPB, SDT e HBM, com o objetivo de gerar intenção e motivação para realizar o LCS.
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Os participantes randomizados para o braço experimental serão informados de que o programa LCS entrará em contacto com eles para discutir o LCS e, se assim for decidido, agendar o rastreio.
Um Navegador do Programa LCS ligará ao participante por telefone, conduzirá uma discussão de tomada de decisão partilhada e agendará a tomografia computadorizada de rastreio (assumindo que a elegibilidade seja confirmada e que a discussão resulte na decisão do participante de agendar o rastreio).
Além disso, os participantes do Braço 2 receberão uma série de mensagens de texto, baseadas na TPB, SDT e HBM, com o objetivo de gerar intenção e motivação para realizar o LCS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação para Adesão ao RLS e Cuidados Posteriores
Prazo: Desde a inscrição até à participação, com a primeira avaliação em aproximadamente 120 dias de participação.
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O desfecho primário, a adesão ao LCS, será avaliado através de seguimento telefónico e revisão de EHR.
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Desde a inscrição até à participação, com a primeira avaliação em aproximadamente 120 dias de participação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP 9214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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