Augmentation de l'Adhésion au Dépistage du Cancer du Poumon parmi les Patients des Services d'Urgence
L'objectif de l'essai clinique proposé est de déterminer si nous pouvons augmenter la DCP (Dépistage du Cancer du Poumon) parmi les patients des urgences en utilisant une combinaison d'orientation facilitée vers un programme de DCP plus des rappels par SMS pour se faire dépister. L'étape 1 de l'approche est d'identifier les participants éligibles pour la DCP. L'étape 2 est de randomiser les participants éligibles de l'étude entre deux bras d'étude : (1) orientation basique pour la DCP (c'est-à-dire
une orientation verbale avec des documents écrits), et (2) orientation facilitée pour la DCP (c'est-à-dire la soumission d'une demande au programme de DCP par le personnel) plus une série ultérieure de messages SMS visant à générer l'intention et la motivation pour se faire dépister. Les travaux préliminaires des investigateurs ont montré que cette approche était faisable dans le contexte des urgences. L'étude proposée s'appuiera sur ces travaux préliminaires dans le but d'avoir un impact positif significatif sur l'adhésion à la DCP.
Un total de 300 individus éligibles pour la DCP seront recrutés dans un service d'urgence urbain à haut volume, randomisés entre les bras d'étude, et suivis à 120 jours pour évaluer l'adhésion à la DCP dans l'intervalle. Les objectifs spécifiques du projet proposé sont, (1) Comparer l'adhésion à la DCP entre les deux bras d'étude, (2) Identifier les prédicteurs des individus qui ne sont pas à jour avec la DCP au moment de l'inscription, et (3) Évaluer les retours des participants à l'étude sur (a) les obstacles et facilitateurs pour se faire dépister et (b) l'acceptabilité et la pertinence de la promotion de la DCP basée aux urgences. L'équipe de l'étude est à l'avant-garde du développement d'interventions basées aux urgences pour promouvoir le dépistage du cancer. Ce projet tire parti du cadre d'accès universel des urgences pour identifier les individus présentant le plus grand risque de cancer du poumon et les faire dépister. Une intervention basée aux urgences évolutive qui augmente l'adhésion à la DCP sauverait des vies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Macdowell
- Numéro de téléphone: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester
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Contact:
- Peter Macdowell
- Numéro de téléphone: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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Contact:
- Nancy Wood
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Chercheur principal:
- David Adler
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Sous-enquêteur:
- Beau Abar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 50 - 80 ans
- ≥ 20 paquets-années de tabagisme
- Fumeur actuel ou arrêté dans les 15 dernières années
- Anglophone
- Patient actuel du service des urgences impliqué de l'URMC
Critères d'exclusion :
- Non-anglophone
- Incapacité à donner son consentement (ex. acuité clinique élevée, déficit cognitif)
- Absence de téléphone mobile compatible SMS et/ou incapacité à utiliser la fonction SMS
- Ne pas être patient du service des urgences impliqué de l'URMC Il n'y a aucune restriction concernant le sexe, les origines raciales et ethniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Orientation de base (bras de contrôle amélioré)
Les participants assignés au Bras 1 seront orientés vers le Programme LCS d'UR Medicine et leur fournisseur de soins primaires (s'ils en ont un) pour discuter du LCS.
Ils recevront également des documents écrits incluant les coordonnées téléphoniques du Navigateur du Programme LCS. |
Ils recevront également des documents écrits incluant les coordonnées téléphoniques du Navigateur du Programme de Dépistage du Cancer du Poumon (LCS).
Si contacté, le Navigateur du Programme LCS mènera une discussion de prise de décision partagée (SDM), programmera le scanner de dépistage dans l'un des 8 centres régionaux LCS désignés par l'American College of Radiology et organisera un suivi si nécessaire.
Puisque la détermination des besoins en dépistage LCS n'est pas routinière lors d'une visite aux urgences, ce "bras de contrôle" représente une amélioration par rapport aux soins habituels.
Il ne serait pas éthique d'identifier un patient ayant des besoins de dépistage sans fournir d'orientation.
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Expérimental: Orientation facilitée + Messagerie texte
Pour les participants assignés au Bras 2, un formulaire de demande de DLC sera soumis au Programme de DLC UR Medicine au nom du participant pendant leur visite aux urgences.
Le fournisseur de soins primaires du participant (s'il en a un) sera mis en copie sur la demande.
Les participants seront informés que le programme de DLC les contactera pour discuter de la DLC et, si cela est décidé, programmer le dépistage.
Un navigateur du Programme de DLC appellera le participant par téléphone, mènera une discussion de prise de décision partagée, et programmera la tomodensitométrie de dépistage (en supposant que l'éligibilité est confirmée et que la discussion aboutit à la décision du participant de programmer le dépistage).
De plus, les participants du Bras 2 recevront une série de messages texte, fondés sur la TPB, la SDT et le HBM, visant à générer l'intention et la motivation de passer la DLC.
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Les participants randomisés dans le bras expérimental seront informés que le programme LCS les contactera pour discuter du LCS et, si décidé, programmer le dépistage.
Un navigateur du programme LCS appellera le participant par téléphone, mènera une discussion de prise de décision partagée et programmera la tomodensitométrie de dépistage (en supposant que l'éligibilité est confirmée et que la discussion aboutit à la décision du participant de programmer le dépistage).
De plus, les participants du Bras 2 recevront une série de messages textes, fondés sur la TPB, la SDT et le HBM, visant à générer l'intention et la motivation pour obtenir le LCS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'adoption de la LCS et des soins ultérieurs
Délai: Du recrutement jusqu'à la participation avec première évaluation à ~ 120 jours de participation.
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Le critère d'évaluation principal, l'acceptation du LCS, sera évalué par suivi téléphonique et examen du DSE.
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Du recrutement jusqu'à la participation avec première évaluation à ~ 120 jours de participation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP 9214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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