Hengitystiesyöpäseulontaan osallistumisen lisääminen ensiapuosaston potilaiden keskuudessa
Keuhkosyövän seulonnan lisääminen ensiapuosaston potilaiden keskuudessa
Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voimmeko lisätä LCS:ää hätäosastopotilaiden keskuudessa käyttämällä yhdistelmää helpotettua lähetettä LCS-ohjelmaan ja tekstiviestimuistutuksia seulontaan. Lähestymistavan 1. vaihe on tunnistaa osallistujat, jotka ovat oikeutettuja LCS:ään. 2. vaihe on satunnaistaa oikeutetut tutkimusosallistujat kahden tutkimusryhmän välillä: (1) peruslähete LCS:ään (eli
suullinen lähete kirjallisilla materiaaleilla) ja (2) helpotettu lähete LCS:ään (eli henkilökunnan toimittama pyyntö LCS-ohjelmaan) plus myöhempi sarja tekstiviestejä, joiden tavoitteena on luoda aikeita ja motivaatiota seulontaan. Tutkijoiden alustava työ osoitti, että tämä lähestymistapa oli toteuttamiskelpoinen hätäosasto-ympäristössä. Ehdotettu tutkimus rakentaa tälle alustavalle työlle tavoitteena olla merkittävästi positiivinen vaikutus LCS:n käyttöönottoon.
Yhteensä 300 LCS:lle oikeutettua henkilöä rekrytoidaan suurten potilasmäärien kaupunkihätäosastosta, satunnaistetaan tutkimusryhmien välillä ja seurataan 120 päivän ajan väliaikaisen LCS:n käyttöönoton arvioimiseksi. Ehdotetun hankkeen erityistavoitteet ovat: (1) vertailla LCS:n käyttöönottoa kahden tutkimusryhmän välillä, (2) tunnistaa ennustetekijät henkilöille, jotka eivät ole ajan tasalla LCS:stä rekrytointiaikana, ja (3) arvioida tutkimusosallistujien palautetta (a) seulonnan esteistä ja helpottajista sekä (b) hätäosastopohjaisen LCS:n edistämisen hyväksyttävyydestä ja sopivuudesta. Tutkimusryhmä on kehittämässä eturintamassa hätäosastopohjaisia interventioita syöpäseulonnan edistämiseksi. Tämä hanke hyödyntää hätäosaston yleispätevää ympäristöä tunnistaakseen henkilöt, joilla on suurin riski keuhkosyöpään, ja saadakseen heidät seulontaan. Skaalautuva hätäosastopohjainen interventio, joka lisää LCS:n käyttöönottoa, säästäisi ihmishenkiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Macdowell
- Puhelinnumero: 585-274-1509
- Sähköposti: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Macdowell
- Puhelinnumero: 585-274-1509
- Sähköposti: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Wood
-
Päätutkija:
- David Adler
-
Alatutkija:
- Beau Abar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 50–80 vuotta
- ≥ 20 askivuoden tupakointihistoria
- Nykyinen tupakoija tai lopettanut tupakoinnin viimeisen 15 vuoden aikana
- Englantia puhuva
- Nykyinen potilas URMC:n mukana olevassa päivystyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englantia puhuva
- Kyvyttömyys antaa suostumus (esim. korkea kliininen akuutti, kognitiivinen puutos)
- Tekstiviestiä lähettämään kykenevän matkapuhelimen puute ja/tai kyvyttömyys käyttää tekstitoimintoa
- Ei ole potilas URMC:n mukana olevassa päivystyksessä Sukupuoleen, rotuun ja etniseen alkuperään ei ole rajoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Peruslähete (parannettu kontrolliryhmä)
Osallistujat, jotka on sijoitettu ryhmään 1, ohjataan UR Medicine LCS -ohjelmaan ja heidän ensisijaiseen terveydenhuoltotarjoajaansa (jos heillä on sellainen) keskustelemaan LCS:stä.
Heille annetaan myös kirjallista materiaalia, joka sisältää LCS-ohjelman navigaattorin puhelinnumeron.
|
Heille tarjotaan myös kirjallista materiaalia, joka sisältää LCS-ohjelman navigaattorin puhelinyhteystiedot.
Jos heihin otetaan yhteyttä, LCS-ohjelman navigaattori käy yhteistä päätöksentekokeskustelua (SDM), varaa seulontakonekerroskuvauksen yhdessä kahdeksasta alueellisesta American College of Radiology:n nimeämästä LCS-keskuksesta ja järjestää tarvittaessa seurannan.
Koska LCS-tarpeiden määrittäminen ei ole rutiinia päivystyspoliklinikkakäynnin aikana, tämä "vertailuryhmä" edustaa parannusta tavalliseen hoitoon verrattuna.
Ei olisi eettistä tunnistaa potilasta, jolla on seulontatarpeita, ilman lähetteen antamista.
|
|
Kokeellinen: Helpottu Lähetys + Tekstiviestit
Osallistujille, jotka on määritetty Ryhmään 2, LCS-toimeksiantolomake lähetetään UR Medicine LCS -ohjelmaan osallistujan puolesta heidän päivystyksessä käyntinsä aikana.
Osallistujan ensisijainen hoitava lääkäri (jos sellainen on) saa tiedokopion toimeksiannosta.
Osallistujille kerrotaan, että LCS-ohjelma ottaa heihin yhteyttä keskustellakseen LCS:stä ja, jos päätetään, ajoittaakseen seulonnan.
LCS-ohjelman navigaattori soittaa osallistujalle puhelimitse, käy yhteistä päätöksentekokeskustelua ja ajoittaa seulontakoneen tietokonetomografian (olettaen, että kelpoisuus vahvistetaan ja keskustelu johtaa osallistujan päätökseen ajoittaa seulonta).
Lisäksi Ryhmän 2 osallistujat saavat sarjan tekstiviestejä, jotka perustuvat TPB:hen, SDT:hen ja HBM:ään ja joiden tavoitteena on luoda aikomus ja motivaatio LCS:ään.
|
Kokeelliseen ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat ohjeistuksen, jonka mukaan LCS-ohjelma ottaa heihin yhteyttä keskustellakseen LCS:stä ja tarvittaessa ajoittaakseen seulonnan.
LCS-ohjelman navigaattori soittaa osallistujalle puhelimitse, käy läpi yhteisen päätöksenteon keskustelun ja ajoittaa seulontatietokonekerroskuvauksen (olettaen, että kelpoisuus varmistetaan ja keskustelun tuloksena osallistuja päättää ajoittaa seulonnan).
Lisäksi ryhmän 2 osallistujat saavat sarjan tekstiviestejä, jotka perustuvat TPB:hen, SDT:hen ja HBM:ään ja joiden tavoitteena on luoda aikeita ja motivaatiota hankkia LCS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi LCS:n käyttöönotosta ja jatkohoidosta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista osallistumisen alkuun, ensimmäinen arviointi noin 120 päivän osallistumisen jälkeen.
|
Ensisijaista tulosta, LCS-hyväksynnän, arvioidaan puhelinseurannan ja EHR-tarkastuksen avulla.
|
Rekrytoinnista osallistumisen alkuun, ensimmäinen arviointi noin 120 päivän osallistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP 9214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .