Økt oppslutning om lungekreftscreening blant pasienter på akuttmottak
Målet med den foreslåtte kliniske studien er å fastslå om vi kan øke LCS blant pasienter på legevakten ved å bruke en kombinasjon av fasilitert henvisning til et LCS-program pluss tekstmelding-påminnelser for å få screening. Trinn 1 i tilnærmingen er å identifisere deltakere som er kvalifiserte for LCS. Trinn 2 er å tilfeldig fordele kvalifiserte studie-deltakere mellom to studie-grupper: (1) grunnleggende henvisning for LCS (dvs.
muntlig henvisning med skriftlige materialer), og (2) fasilitert henvisning for LCS (dvs. innsending av en forespørsel til LCS-programmet av personalet) pluss en påfølgende serie med tekstmeldinger som har som mål å generere intensjon og motivasjon for å få screening. Forskerne sitt foreløpige arbeid viste at denne tilnærmingen var gjennomførbar i legevaktsettingen. Den foreslåtte studien vil bygge videre på dette foreløpige arbeidet med målet om å ha en betydelig positiv innvirkning på LCS-opptaket.
Totalt 300 personer som er kvalifiserte for LCS vil bli rekruttert fra en høyvolum bylegevakt, tilfeldig fordelt mellom studie-gruppene, og oppfølgt etter 120 dager for å vurdere intervall LCS-opptak. De spesifikke målene for det foreslåtte prosjektet er, (1) Sammenligne LCS-opptak mellom de to studie-gruppene, (2) Identifisere prediktorer for individer som ikke er oppdatert med LCS på tidspunktet for påmelding, og (3) Evaluere studie-deltaker tilbakemelding på (a) barrierer og fasilitatorer for å få screening og (b) akseptabelhet og egnethet av legevaktsbasert promotering av LCS. Studie-teamet er i forkant av å utvikle legevaktsbaserte intervensjoner for å fremme kreftscreening. Dette prosjektet utnytter den universelle tilgangs-settingen til legevakten for å identifisere individer med størst risiko for lungekreft og få dem screenet. En skalerbar legevaktsbasert intervensjon som øker LCS-opptaket vil redde liv.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-post: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-post: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Ta kontakt med:
- Nancy Wood
-
Hovedetterforsker:
- David Adler
-
Underetterforsker:
- Beau Abar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50–80 år
- ≥ 20 pakkeår røykehistorie
- Nåværende røyker eller sluttet innen de siste 15 år
- Engelsktalende
- Nåværende pasient ved URMC-involvert akuttmottak
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsk
- Manglende samtykkekompetanse (f.eks. høy klinisk akuttitet, kognitiv svikt)
- Manglende tekstkompatibel mobiltelefon og/eller manglende evne til å bruke tekstfunksjon
- Ikke pasient ved URMC-involvert akuttmottak. Det er ingen begrensninger for kjønn, rase og etnisk bakgrunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende henvisning (forbedret kontrollgruppe)
Deltakere som er tildelt Arm 1 vil bli henvist til UR Medicine LCS-programmet og deres fastlege (hvis de har en) for å diskutere LCS.
De vil også få skriftlige materialer som inkluderer telefonkontaktinformasjon for LCS-programnavigatoren.
|
De vil også få skriftlig materiale som inkluderer telefonkontaktinformasjon for LCS-programnavigatoren.
Hvis de blir kontaktet, vil LCS-programnavigatoren gjennomføre en felles beslutningsprosess (SDM), planlegge screening-CT-undersøkelsen på et av de 8 regionale American College of Radiology-godkjente LCS-sentrene og arrangere oppfølging etter behov.
Siden vurdering av LCS-behov ikke er rutinemessig under et akuttmottaksbesøk, representerer denne "kontrollarmen" en forbedring i forhold til vanlig behandling.
Det ville ikke være etisk å identifisere en pasient med screeningbehov uten å gi en henvisning.
|
|
Eksperimentell: Fasilitert henvisning + tekstmeldinger
For deltakere som er tildelt Arm 2, vil en LCS-rekvisisjonsskjema sendes til UR Medicine LCS Program på vegne av deltakeren under deres akuttmottaksbesøk.
Deltakerens fastlege (hvis de har en) vil bli kopiert på rekvisisjonen.
Deltakere vil bli instruert om at LCS-programmet vil kontakte dem for å diskutere LCS og, hvis det blir bestemt, planlegge screening.
En LCS Program Navigator vil ringe deltakeren per telefon, gjennomføre en felles beslutningsprosess-diskusjon, og planlegge screening CT-skanningen (forutsatt at kvalifikasjonen bekreftes og diskusjonen resulterer i deltakerens beslutning om å planlegge screening).
I tillegg vil deltakere i Arm 2 motta en serie tekstmeldinger, basert på TPB, SDT og HBM, som har som mål å skape intensjon og motivasjon for å gjennomføre LCS.
|
Deltakere som randomiseres til den eksperimentelle armen vil bli instruert om at LCS-programmet vil ta kontakt med dem for å diskutere LCS og, hvis det blir bestemt, planlegge screening.
En LCS-programnavigator vil ringe deltakeren, gjennomføre en felles beslutningstakingsdiskusjon og planlegge screening-CT-skannen (forutsatt at kvalifikasjonen bekreftes og diskusjonen resulterer i deltakerens beslutning om å planlegge screening).
I tillegg vil deltakere i Arm 2 motta en serie tekstmeldinger, forankret i TPB, SDT og HBM, med mål om å generere intensjon og motivasjon for å gjennomføre LCS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering for opptak til LCS og etterfølgende behandling
Tidsramme: Fra påmelding gjennom deltakelse med første vurdering ved ca. 120 dagers deltakelse.
|
Hovedutfallsmålet, LCS-opptak, vil bli vurdert via telefonoppfølging og gjennomgang av elektronisk pasientjournal.
|
Fra påmelding gjennom deltakelse med første vurdering ved ca. 120 dagers deltakelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP 9214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .