Aumento de la Participación en el Cribado del Cáncer de Pulmón entre Pacientes del Departamento de Urgencias
Aumento de la Participación en el Cribado del Cáncer de Pulmón entre Pacientes del Servicio de Urgencias
El objetivo del ensayo clínico propuesto es determinar si podemos aumentar la TDP entre los pacientes del SU utilizando una combinación de derivación facilitada a un programa de TDP más recordatorios por mensaje de texto para que se realicen la prueba de detección. El paso 1 del enfoque es identificar a los participantes que son elegibles para la TDP. El paso 2 es aleatorizar a los participantes elegibles del estudio entre dos brazos del estudio: (1) derivación básica para la TDP (es decir,
derivación verbal con material escrito), y (2) derivación facilitada para la TDP (es decir, envío de una requisición al programa de TDP por parte del personal) más una serie posterior de mensajes de texto destinados a generar intención y motivación para realizarse la prueba de detección. El trabajo preliminar de los investigadores mostró que este enfoque era factible en el entorno del SU. El estudio propuesto se basará en este trabajo preliminar con el objetivo de tener un impacto positivo significativo en la adopción de la TDP.
Se reclutarán un total de 300 personas elegibles para la TDP de un SU urbano de alto volumen, se aleatorizarán entre los brazos del estudio y se hará un seguimiento a los 120 días para evaluar la adopción de la TDP en el intervalo. Los objetivos específicos del proyecto propuesto son: (1) Comparar la adopción de la TDP entre los dos brazos del estudio, (2) Identificar predictores de individuos que no están al día con la TDP en el momento de la inscripción, y (3) Evaluar la retroalimentación de los participantes del estudio sobre (a) barreras y facilitadores para realizarse la prueba de detección y (b) aceptabilidad y pertinencia de la promoción de la TDP basada en el SU. El equipo del estudio está a la vanguardia en el desarrollo de intervenciones basadas en el SU para promover la detección del cáncer. Este proyecto aprovecha el entorno de acceso universal del SU para identificar a las personas con mayor riesgo de cáncer de pulmón y que se realicen la prueba de detección. Una intervención escalable basada en el SU que aumente la adopción de la TDP salvaría vidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Macdowell
- Número de teléfono: 585-274-1509
- Correo electrónico: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester
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Contacto:
- Peter Macdowell
- Número de teléfono: 585-274-1509
- Correo electrónico: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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Contacto:
- Nancy Wood
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Investigador principal:
- David Adler
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Sub-Investigador:
- Beau Abar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 - 80
- ≥ 20 años-paquete de consumo de tabaco
- fumador actual o haber dejado de fumar en los últimos 15 años
- habla inglés
- Paciente actual en el Departamento de Urgencias del URMC
Criterios de exclusión:
- No habla inglés
- Incapacidad para dar consentimiento (p. ej. alta gravedad clínica, déficit cognitivo)
- Falta de teléfono móvil con capacidad de texto y/o incapacidad para usar la función de mensajes de texto
- No ser paciente en el Departamento de Urgencias del URMC No hay restricciones por género, origen racial ni étnico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Referencia Básica (brazo de control mejorado)
Los participantes asignados al Brazo 1 serán remitidos al Programa LCS de UR Medicine y a su proveedor de atención primaria (si tienen uno) para discutir la LCS.
También se les proporcionarán materiales escritos que incluyen información de contacto telefónico para el Navegador del Programa LCS.
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También se les proporcionará material escrito que incluye información de contacto telefónico del Navegador del Programa de LCS.
Si es contactado, el Navegador del Programa de LCS llevará a cabo una discusión de toma de decisiones compartida (SDM), programará la tomografía computarizada de cribado en uno de los 8 centros regionales de LCS designados por el American College of Radiology y organizará el seguimiento según sea necesario.
Dado que la determinación de las necesidades de LCS no es rutinaria durante una visita al servicio de urgencias, este "brazo de control" representa una mejora con respecto a la atención habitual.
No sería ético identificar a un paciente con necesidades de cribado sin proporcionar una derivación.
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Experimental: Remisión Facilitada + Mensajería de Texto
Para los participantes asignados al Brazo 2, se enviará un formulario de solicitud de LCS al Programa LCS de UR Medicine en nombre del participante durante su visita a urgencias.
El proveedor de atención primaria del participante (si tiene uno) será copiado en la solicitud.
Se informará a los participantes que el programa LCS se pondrá en contacto con ellos para hablar sobre el LCS y, si se decide, programar la detección.
Un Navegador del Programa LCS llamará al participante por teléfono, realizará una discusión de toma de decisiones compartida y programará la tomografía computarizada de detección (suponiendo que se confirme la elegibilidad y que la discusión resulte en la decisión del participante de programar la detección).
Además, los participantes del Brazo 2 recibirán una serie de mensajes de texto, basados en la TPB, la SDT y el HBM, destinados a generar intención y motivación para realizarse el LCS.
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Los participantes asignados al azar al brazo experimental serán informados de que el programa de LCS se pondrá en contacto con ellos para hablar sobre el LCS y, si así se decide, programar la detección.
Un Navegador del Programa de LCS llamará al participante por teléfono, llevará a cabo una discusión de toma de decisiones compartida y programará la tomografía computarizada de detección (suponiendo que se confirme la elegibilidad y que la discusión resulte en la decisión del participante de programar la detección).
Además, los participantes del Brazo 2 recibirán una serie de mensajes de texto, basados en la TPB, SDT y HBM, destinados a generar la intención y la motivación para someterse al LCS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Adopción de LCS y Atención Posterior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la participación con la primera evaluación en aproximadamente 120 días de participación.
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El resultado principal, la aceptación del LCS, se evaluará mediante seguimiento telefónico y revisión del EHR.
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Desde la inscripción hasta la participación con la primera evaluación en aproximadamente 120 días de participación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP 9214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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