Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby pacjentów oddziałów ratunkowych korzystających z badań przesiewowych raka płuc

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Rochester

Zwiększenie liczby pacjentów oddziałów ratunkowych korzystających z badań przesiewowych raka płuca

Celem proponowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy możemy zwiększyć LCS wśród pacjentów SOR-u, stosując połączenie ułatwionego skierowania do programu LCS oraz przypomnień SMS-owych o konieczności wykonania badań przesiewowych. Krok 1 podejścia polega na zidentyfikowaniu uczestników kwalifikujących się do LCS. Krok 2 polega na randomizacji kwalifikujących się uczestników badania między dwie grupy badawcze: (1) podstawowe skierowanie na LCS (tj.

skierowanie ustne z materiałami pisemnymi) oraz (2) ułatwione skierowanie na LCS (tj. złożenie przez personel wniosku do programu LCS) plus późniejsza seria wiadomości tekstowych mających na celu wytworzenie intencji i motywacji do wykonania badań przesiewowych. Wstępne prace badaczy wykazały, że takie podejście jest wykonalne w warunkach SOR-u. Proponowane badanie będzie opierać się na tych wstępnych pracach, mając na celu znaczący pozytywny wpływ na przyjęcie LCS.

Łącznie 300 osób kwalifikujących się do LCS zostanie zrekrutowanych z wysokowolumenowego miejskiego SOR-u, randomizowanych między grupy badawcze, a następnie obserwowanych przez 120 dni w celu oceny przyjęcia LCS w tym okresie. Konkretne cele proponowanego projektu to: (1) Porównanie przyjęcia LCS między dwiema grupami badawczymi, (2) Identyfikacja predyktorów osób, które nie są na bieżąco z LCS w momencie rejestracji, oraz (3) Ocena opinii uczestników badania na temat (a) barier i ułatwień w wykonaniu badań przesiewowych oraz (b) akceptowalności i zasadności promocji LCS w warunkach SOR-u. Zespół badawczy jest na czele rozwoju interwencji opartych na SOR-ze w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka. Ten projekt wykorzystuje powszechnie dostępne środowisko SOR-u do identyfikacji osób o największym ryzyku raka płuc i skłaniania ich do wykonania badań przesiewowych. Skalowalna interwencja oparta na SOR-ze, która zwiększa przyjęcie LCS, uratowałaby życie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

349

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nancy Wood
        • Główny śledczy:
          • David Adler
        • Pod-śledczy:
          • Beau Abar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 50 - 80 lat
  • ≥ 20 paczkolat historii palenia
  • aktualny palacz lub rzucenie palenia w ciągu ostatnich 15 lat
  • posługiwanie się językiem angielskim
  • obecny pacjent w Oddziale Ratunkowym URMC

Kryteria wykluczenia:

  • nieposługiwanie się językiem angielskim
  • niemożność wyrażenia zgody (np. wysoka ostrość kliniczna, deficyt poznawczy)
  • brak telefonu komórkowego z funkcją SMS i/lub nieumiejętność korzystania z funkcji tekstowych
  • niebycie pacjentem w Oddziale Ratunkowym URMC Nie ma ograniczeń dotyczących płci, pochodzenia rasowego i etnicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowe Skierowanie (wzmocniona grupa kontrolna)
Uczestnicy przydzieleni do ramienia 1 zostaną skierowani do programu LCS UR Medicine i do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (jeśli takiego mają), aby omówić LCS. Otrzymają również materiały pisemne zawierające numery telefonów kontaktowych do Nawigatora Programu LCS.
Behawioralne: Podstawowe skierowanie (udoskonalona grupa kontrolna)
Otrzymają również materiały pisemne zawierające dane kontaktowe telefoniczne do Nawigatora Programu LCS. W przypadku kontaktu, Nawigator Programu LCS przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji (SDM), zaplanuje badanie przesiewowe CT w jednym z 8 regionalnych ośrodków LCS wyznaczonych przez American College of Radiology i w razie potrzeby zorganizuje dalszą opiekę. Ponieważ określenie potrzeb w zakresie LCS nie jest rutynowe podczas wizyty na oddziale ratunkowym, ta "grupa kontrolna" stanowi ulepszenie w porównaniu ze standardową opieką. Nie byłoby etyczne zidentyfikowanie pacjenta z potrzebami przesiewowymi bez zapewnienia skierowania.
Eksperymentalny: Ułatwione skierowanie + Wiadomości tekstowe
Dla uczestników przydzielonych do ramienia 2, formularz zlecenia LCS zostanie przesłany do Programu LCS UR Medicine w imieniu uczestnika podczas ich wizyty w ED.
Podstawowy opiekun medyczny uczestnika (jeśli taki istnieje) zostanie dodany do kopii formularza zlecenia.
Uczestnicy otrzymają informację, że program LCS skontaktuje się z nimi, aby omówić LCS i, jeśli zostanie podjęta decyzja, zaplanować badanie przesiewowe.
Nawigator Programu LCS zadzwoni do uczestnika telefonicznie, przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji i zaplanuje badanie przesiewowe CT (zakładając, że kwalifikowalność zostanie potwierdzona i dyskusja zakończy się decyzją uczestnika o zaplanowaniu badania przesiewowego).
Dodatkowo, uczestnicy w ramieniu 2 otrzymają serię wiadomości tekstowych, opartych na TPB, SDT i HBM, mających na celu wygenerowanie intencji i motywacji do wykonania LCS.
Behawioralne: Ułatwione skierowanie i wiadomości tekstowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego zostaną poinformowani, że program LCS skontaktuje się z nimi w celu omówienia LCS i, jeśli zostanie podjęta decyzja, zaplanowania badań przesiewowych. Nawigator Programu LCS zadzwoni do uczestnika telefonicznie, przeprowadzi dyskusję dotyczącą wspólnego podejmowania decyzji i zaplanuje badanie CT przesiewowe (zakładając, że kwalifikowalność zostanie potwierdzona i dyskusja zakończy się decyzją uczestnika o zaplanowaniu badań przesiewowych). Ponadto uczestnicy w Ramieniu 2 otrzymają serię wiadomości tekstowych, opartych na TPB, SDT i HBM, mających na celu wytworzenie intencji i motywacji do poddania się LCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena w zakresie wdrożenia LCS i dalszej opieki
Ramy czasowe: Od rekrutacji przez uczestnictwo z pierwszą oceną po ~ 120 dniach uczestnictwa.
Głównym punktem końcowym, którym jest zgłaszalność do niskodawkowej tomografii komputerowej (LCS), będzie oceniany poprzez telefoniczną obserwację i przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Od rekrutacji przez uczestnictwo z pierwszą oceną po ~ 120 dniach uczestnictwa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

Lung Cancer Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP 9214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Podstawowe skierowanie (udoskonalona grupa kontrolna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj