Ökning av deltagandet i lungcancerscreening bland patienter på akutmottagningen
Ökning av andelen akutmottagningspatienter som genomgår lungcancerscreening
Syftet med den föreslagna kliniska studien är att avgöra om vi kan öka LCS bland akutmottagningspatienter genom att använda en kombination av underlättad remiss till ett LCS-program plus textmeddelande-påminnelser om att göra screening. Steg 1 i tillvägagångssättet är att identifiera deltagare som är berättigade till LCS. Steg 2 är att randomisera berättigade studie deltagare mellan två studiearmar: (1) grundläggande remiss för LCS (dvs.
muntlig remiss med skriftligt material), och (2) underlättad remiss för LCS (dvs. inskickning av en rekvisition till LCS-programmet av personal) plus en efterföljande serie textmeddelanden som syftar till att skapa intention och motivation att göra screening. Forskarnas preliminära arbete visade att detta tillvägagångssätt var genomförbart i akutmottagningsmiljön. Den föreslagna studien kommer att bygga på detta preliminära arbete med målet att ha en signifikant positiv inverkan på LCS-upptag.
Totalt 300 individer som är berättigade till LCS kommer att rekryteras från en högvolymig stadsakutmottagning, randomiseras mellan studiearmar och följas upp efter 120 dagar för att bedöma intervall-LCS-upptag. De specifika målen med det föreslagna projektet är, (1) Jämföra LCS-upptag mellan de två studiearmarna, (2) Identifiera prediktorer för individer som inte är uppdaterade med LCS vid tidpunkten för inkludering, och (3) Utvärdera studie deltagarnas feedback om (a) hinder och underlättande faktorer för att göra screening och (b) acceptabilitet och lämplighet av akutmottagningsbaserad främjande av LCS. Studieteamet är i framkant när det gäller att utveckla akutmottagningsbaserade interventioner för att främja cancerscreening. Detta projekt utnyttjar akutmottagningens universella tillgångsmiljö för att identifiera individer med störst risk för lungcancer och få dem screenade. En skalbar akutmottagningsbaserad intervention som ökar LCS-upptag skulle rädda liv.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-post: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Peter Macdowell
- Telefonnummer: 585-274-1509
- E-post: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Kontakt:
- Nancy Wood
-
Huvudutredare:
- David Adler
-
Underutredare:
- Beau Abar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 - 80
- ≥ 20 pack-år rökhistoria
- nuvarande rökare eller slutat inom 15 år
- Engelsktalande
- Nuvarande patient på URMC inblandad Akutmottagning
Exklusionskriterier:
- Icke-engelsktalande
- Oförmåga att ge samtycke (t.ex. hög klinisk akutitet, kognitivt underskott)
- Saknar textkompatibel mobiltelefon och/eller oförmåga att använda textfunktion
- Inte vara patient på URMC inblandad Akutmottagning Det finns inga restriktioner för kön, ras eller etniskt ursprung.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundläggande remiss (förbättrad kontrollarm)
Deltagare som tilldelas Arm 1 kommer att hänvisas till UR Medicine LCS-programmet och sin primärvårdsgivare (om de har en) för att diskutera LCS.
De kommer också att få skriftligt material som inkluderar telefonkontaktinformation för LCS-programmets navigatör.
|
De kommer också att få skriftligt material som innehåller telefonkontaktinformation för LCS-programnavigatören.
Om de kontaktas kommer LCS-programnavigatören att genomföra en diskussion om delat beslutsfattande (SDM), schemalägga screenings-CT-skannningen på ett av de 8 regionala American College of Radiology-utnämnda LCS-centren och ordna med uppföljning vid behov.
Eftersom bedömningen av LCS-behov inte är rutinmässig under ett akutmottagningsbesök, återspeglar denna "kontrollarm" en förbättring jämfört med vanlig vård.
Det skulle inte vara etiskt att identifiera en patient med screeningsbehov utan att ge en remiss.
|
|
Experimentell: Faciliterad remiss + SMS
För deltagare som tilldelats Arm 2 kommer ett LCS-rekvisitionsformulär att skickas till UR Medicine LCS-programmet på deltagarens vägnar under deras akutmottagningsbesök.
Deltagarens primärvårdsläkare (om de har en) kommer att bli CC:ad på rekvisitionen.
Deltagare kommer att instrueras att LCS-programmet kommer att kontakta dem för att diskutera LCS och, om beslutat, schemalägga screening.
En LCS-programnavigatör kommer att ringa deltagaren per telefon, genomföra en gemensamt beslutsfattande diskussion och schemalägga screening-CT-skanningen (förutsatt att behörighet bekräftas och diskussionen resulterar i deltagarens beslut att schemalägga screening).
Dessutom kommer deltagare i Arm 2 att få en serie textmeddelanden, grundade i TPB, SDT och HBM, med syftet att generera intention och motivation att genomgå LCS.
|
Deltagare som randomiseras till den experimentella armen kommer att informeras om att LCS-programmet kommer att kontakta dem för att diskutera LCS och, om beslutat, schemalägga screening.
En LCS-programnavigator kommer att ringa deltagaren per telefon, genomföra en diskussion om delat beslutsfattande och schemalägga screening-CT-skannern (förutsatt att behörighet bekräftas och diskussionen resulterar i deltagarens beslut att schemalägga screening).
Dessutom kommer deltagare i Arm 2 att få en serie textmeddelanden, baserade på TPB, SDT och HBM, som syftar till att generera avsikt och motivation att genomgå LCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning för LCS-upptag och efterföljande vård
Tidsram: Från registrering genom deltagande med första bedömning efter ~ 120 dagars deltagande.
|
Det primära utfallet, LCS-upptag, kommer att bedömas via telefonuppföljning och journalgranskning.
|
Från registrering genom deltagande med första bedömning efter ~ 120 dagars deltagande.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP 9214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .