Verhogen van de deelname aan longkankerscreening bij patiënten op de spoedeisende hulp
Verhoging van de opname van longkankerscreening onder patiënten op de spoedeisende hulp
Het doel van het voorgestelde klinische onderzoek is om te bepalen of we LCS onder SEH-patiënten kunnen verhogen door een combinatie van gefaciliteerde doorverwijzing naar een LCS-programma plus sms-herinneringen om gescreend te worden. Stap 1 van de aanpak is om deelnemers te identificeren die in aanmerking komen voor LCS. Stap 2 is om in aanmerking komende studiedeelnemers te randomiseren tussen twee studiearmen: (1) basisdoorverwijzing voor LCS (d.w.z.
mondelinge doorverwijzing met schriftelijk materiaal), en (2) gefaciliteerde doorverwijzing voor LCS (d.w.z. indiening van een aanvraag bij het LCS-programma door personeel) plus een daaropvolgende reeks sms-berichten gericht op het genereren van intentie en motivatie om gescreend te worden. Het vooronderzoek van de onderzoekers toonde aan dat deze aanpak haalbaar was in de SEH-setting. De voorgestelde studie bouwt voort op dit vooronderzoek met als doel een significant positieve impact te hebben op de adoptie van LCS.
In totaal zullen 300 personen die in aanmerking komen voor LCS worden geworven uit een drukke stedelijke SEH, gerandomiseerd tussen de studiearmen, en opgevolgd na 120 dagen om de tussentijdse adoptie van LCS te beoordelen. De specifieke doelstellingen van het voorgestelde project zijn: (1) LCS-adoptie vergelijken tussen de twee studiearmen, (2) voorspellers identificeren van individuen die niet up-to-date zijn met LCS op het moment van inschrijving, en (3) feedback van studiedeelnemers evalueren over (a) barrières en faciliterende factoren om gescreend te worden en (b) aanvaardbaarheid en geschiktheid van SEH-gebaseerde promotie van LCS. Het onderzoeksteam staat aan de frontlinie van de ontwikkeling van SEH-gebaseerde interventies om kankerscreening te bevorderen. Dit project maakt gebruik van de universele toegangssetting van de SEH om individuen met het grootste risico op longkanker te identificeren en hen te laten screenen. Een schaalbare SEH-gebaseerde interventie die de adoptie van LCS verhoogt, zou levens redden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Macdowell
- Telefoonnummer: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Peter Macdowell
- Telefoonnummer: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Contact:
- Nancy Wood
-
Hoofdonderzoeker:
- David Adler
-
Onderonderzoeker:
- Beau Abar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 - 80
- ≥ 20 pakjaren rookgeschiedenis
- huidige roker of gestopt binnen 15 jaar
- Engelssprekend
- Huidige patiënt in de betrokken spoedeisende hulp van URMC
Exclusiecriteria:
- Niet-Engelssprekend
- Onvermogen om toestemming te geven (bijv. hoge klinische urgentie, cognitief tekort)
- Geen tekstgeschikte mobiele telefoon en/of onvermogen om tekstfunctie te gebruiken
- Geen patiënt in de betrokken spoedeisende hulp van URMC Er zijn geen beperkingen voor geslacht, raciale en etnische afkomst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basisverwijzing (verbeterde controlegroep)
Deelnemers toegewezen aan Arm 1 zullen worden doorverwezen naar het UR Medicine LCS-programma en hun huisarts (indien aanwezig) om LCS te bespreken.
Ze zullen ook schriftelijk materiaal ontvangen met daarin telefooncontactgegevens voor de LCS-programmanavigator.
|
Zij zullen ook schriftelijk materiaal ontvangen met daarin telefooncontactgegevens voor de LCS-programmanavigator.
Indien gecontacteerd, zal de LCS-programmanavigator een gezamenlijke besluitvormingsgesprek (SDM) voeren, de screenings-CT-scan plannen bij een van de 8 regionale door het American College of Radiology aangewezen LCS-centra en indien nodig vervolgafspraken regelen.
Aangezien de vaststelling van LCS-behoeften niet routine is tijdens een SEH-bezoek, weerspiegelt deze "controlegroep" een verbetering ten opzichte van de gebruikelijke zorg.
Het zou niet ethisch zijn om een patiënt met screeningsbehoeften te identificeren zonder een verwijzing te verstrekken.
|
|
Experimenteel: Gefaciliteerde Doorverwijzing + Tekstberichten
Voor deelnemers toegewezen aan Arm 2, zal een LCS-aanvraagformulier namens de deelnemer tijdens hun SEH-bezoek worden ingediend bij het UR Medicine LCS Programma.
De huisarts van de deelnemer (indien aanwezig) zal in kopie worden gezet op de aanvraag. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd dat het LCS-programma contact met hen zal opnemen om LCS te bespreken en, indien besloten, screening in te plannen. Een LCS-programmanavigator zal de deelnemer telefonisch bellen, een gezamenlijke besluitvormingsdiscussie voeren en de screenings-CT-scan inplannen (ervan uitgaande dat de geschiktheid wordt bevestigd en de discussie resulteert in de beslissing van de deelnemer om screening in te plannen). Daarnaast zullen deelnemers in Arm 2 een reeks tekstberichten ontvangen, gebaseerd op de TPB, SDT en HBM, gericht op het genereren van intentie en motivatie om LCS te ondergaan. |
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de experimentele arm krijgen te horen dat het LCS-programma contact met hen opneemt om LCS te bespreken en, indien besloten, de screening in te plannen.
Een LCS-programmanavigator belt de deelnemer op, voert een gedeelde besluitvormingsdiscussie uit en plant de screenings-CT-scan (ervan uitgaande dat de geschiktheid wordt bevestigd en de discussie resulteert in de beslissing van de deelnemer om de screening in te plannen).
Daarnaast ontvangen deelnemers in Arm 2 een reeks tekstberichten, gebaseerd op de TPB, SDT en HBM, gericht op het genereren van intentie en motivatie om LCS te ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assessment voor LCS-opname en verdere zorg
Tijdsspanne: Van inschrijving tot deelname met eerste beoordeling na ongeveer 120 dagen deelname.
|
De primaire uitkomst, LCS-gebruik, zal worden beoordeeld via telefonische follow-up en EHR-beoordeling.
|
Van inschrijving tot deelname met eerste beoordeling na ongeveer 120 dagen deelname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP 9214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .