Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení účasti na screeningu rakoviny plic u pacientů na pohotovosti

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Rochester

Zvýšení účasti na screeningu rakoviny plic mezi pacienty na pohotovosti

Cílem navrhovaného klinického hodnocení je zjistit, zda můžeme zvýšit LCS u pacientů na pohotovosti pomocí kombinace usnadněného doporučení do programu LCS a připomínek prostřednictvím textových zpráv k provedení screeningu. Krok 1 přístupu spočívá v identifikaci účastníků, kteří jsou způsobilí pro LCS. Krok 2 spočívá v randomizaci způsobilých účastníků studie mezi dvě větve studie: (1) základní doporučení pro LCS (tj.

verbální doporučení s písemnými materiály) a (2) usnadněné doporučení pro LCS (tj. podání žádanky do programu LCS personálem) plus následná série textových zpráv zaměřených na vytvoření záměru a motivace k provedení screeningu. Předběžná práce výzkumníků ukázala, že tento přístup je v prostředí pohotovosti proveditelný. Navrhovaná studie naváže na tuto předběžnou práci s cílem dosáhnout významného pozitivního dopadu na přijetí LCS.

Celkem bude z vysokokapacitní městské pohotovosti rekrutováno 300 jedinců způsobilých pro LCS, randomizováno mezi větve studie a po 120 dnech budou sledováni, aby bylo možné posoudit mezidobé přijetí LCS. Konkrétní cíle navrhovaného projektu jsou: (1) Porovnat přijetí LCS mezi oběma větvemi studie, (2) Identifikovat prediktory jedinců, kteří nejsou v době zápisu aktuální s LCS, a (3) Vyhodnotit zpětnou vazbu účastníků studie na (a) překážky a usnadňující faktory při provádění screeningu a (b) přijatelnost a vhodnost podpory LCS na pohotovosti. Studijní tým je v čele vývoje intervencí na pohotovosti na podporu screeningu rakoviny. Tento projekt využívá univerzálního přístupového prostředí pohotovosti k identifikaci jedinců s největším rizikem rakoviny plic a k jejich screeningu. Škálovatelná intervence na pohotovosti, která zvýší přijetí LCS, by zachránila životy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

349

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nancy Wood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Adler
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beau Abar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 - 80
  • ≥ 20 balíčkoroků kouření
  • aktuální kuřák nebo ukončení kouření do 15 let
  • mluvčí angličtiny
  • Aktuální pacient v URMC zapojené pohotovosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Neznalost angličtiny
  • Neschopnost poskytnout souhlas (např. vysoká klinická závažnost, kognitivní deficit)
  • Nedostatek textově schopného mobilního telefonu a/nebo neschopnost používat textovou funkci
  • Nebýt pacientem v URMC zapojené pohotovosti. Neexistují žádná omezení pro pohlaví, rasový a etnický původ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Základní doporučení (rozšířená kontrolní skupina)
Účastníci zařazení do ramene 1 budou odesláni do programu LCS UR Medicine a ke svému praktickému lékaři (pokud jej mají), aby probrali LCS. Obdrží také písemné materiály obsahující telefonní kontakt na navigátora programu LCS.
Behaviorální: Základní odkaz (rozšířená kontrolní skupina)
Dostanou také písemné materiály obsahující telefonní kontakt na navigátora programu LCS. Pokud se navigátor programu LCS spojí, povede diskusi o společném rozhodování (SDM), naplánuje screeningový CT sken v jednom z 8 regionálních center LCS určených Americkou kolegií radiologie a v případě potřeby zajistí následnou péči. Protože stanovení potřeb LCS není během návštěvy pohotovosti rutinní, tato "kontrolní skupina" představuje zlepšení oproti běžné péči. Bylo by neetické identifikovat pacienta se screeningovými potřebami, aniž by mu byla poskytnuta žádanka.
Experimentální: Usnadněné doporučení + Textové zprávy
Pro účastníky zařazené do ramene 2 bude během jejich návštěvy na pohotovosti jménem účastníka podán formulář žádanky na LCS do programu LCS společnosti UR Medicine.
Primární poskytovatel zdravotní péče účastníka (pokud jej má) bude na žádanku uveden v kopii.
Účastníci budou informováni, že je program LCS kontaktuje, aby s nimi prodiskutoval LCS a v případě rozhodnutí naplánoval screening.
Navigátor programu LCS zavolá účastníkovi telefonicky, povede s ním diskusi o společném rozhodování a naplánuje screeningové CT vyšetření (za předpokladu potvrzení způsobilosti a pokud diskuse povede k rozhodnutí účastníka screening naplánovat).
Kromě toho účastníci v rameni 2 obdrží sérii textových zpráv založených na TPB, SDT a HBM, jejichž cílem je vytvořit záměr a motivaci k absolvování LCS.
Behaviorální: Usnadněné doporučení a zasílání textových zpráv
Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny budou informováni, že se na ně program LCS obrátí, aby prodiskutovali LCS a v případě rozhodnutí naplánovali screening. Navigátor programu LCS zavolá účastníkovi telefonicky, povede diskusi o společném rozhodování a naplánuje screeningové CT vyšetření (za předpokladu, že bude potvrzena způsobilost a diskuse povede k rozhodnutí účastníka naplánovat screening). Kromě toho účastníci ve skupině 2 obdrží sérii textových zpráv založených na TPB, SDT a HBM, jejichž cílem je vytvořit záměr a motivaci k absolvování LCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přijetí LCS a následné péče
Časové okno: Od zápisu do studie přes účast s prvním hodnocením přibližně po 120 dnech účasti.
Primární výsledek, příjem LCS, bude hodnocen prostřednictvím telefonického sledování a přezkoumání EHR.
Od zápisu do studie přes účast s prvním hodnocením přibližně po 120 dnech účasti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Lung Cancer Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP 9214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Základní odkaz (rozšířená kontrolní skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit