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Aumento dell'Adesione allo Screening del Tumore al Polmone tra i Pazienti del Pronto Soccorso

27 aprile 2026 aggiornato da: University of Rochester

Aumentare l'Adesione allo Screening del Cancro ai Polmoni tra i Pazienti del Dipartimento di Emergenza

L'obiettivo del trial clinico proposto è determinare se possiamo aumentare lo screening per il tumore al polmone (LCS) tra i pazienti del pronto soccorso utilizzando una combinazione di riferimento facilitato a un programma di LCS più promemoria via SMS per sottoporsi allo screening. Il primo passo dell'approccio è identificare i partecipanti idonei per lo screening LCS. Il secondo passo è randomizzare i partecipanti idonei allo studio tra due bracci di studio: (1) riferimento di base per lo screening LCS (cioè

riferimento verbale con materiale scritto), e (2) riferimento facilitato per lo screening LCS (cioè invio di una richiesta al programma LCS da parte del personale) più una successiva serie di messaggi di testo mirati a generare intenzione e motivazione a sottoporsi allo screening. Il lavoro preliminare dei ricercatori ha dimostrato che questo approccio era fattibile in ambito di pronto soccorso. Lo studio proposto si baserà su questo lavoro preliminare con l'obiettivo di avere un impatto positivo significativo sull'adesione allo screening LCS.

Un totale di 300 individui idonei per lo screening LCS sarà reclutato da un pronto soccorso urbano ad alto volume, randomizzato tra i bracci di studio e seguito a 120 giorni per valutare l'adesione allo screening LCS nell'intervallo. Gli obiettivi specifici del progetto proposto sono: (1) Confrontare l'adesione allo screening LCS tra i due bracci di studio, (2) Identificare i predittori degli individui che non sono aggiornati con lo screening LCS al momento dell'arruolamento, e (3) Valutare il feedback dei partecipanti allo studio su (a) barriere e facilitatori per sottoporsi allo screening e (b) accettabilità e appropriatezza della promozione dello screening LCS basata sul pronto soccorso. Il team di studio è all'avanguardia nello sviluppo di interventi basati sul pronto soccorso per promuovere lo screening per il tumore. Questo progetto sfrutta l'accesso universale del pronto soccorso per identificare gli individui a maggior rischio di tumore al polmone e farli sottoporre a screening. Un intervento scalabile basato sul pronto soccorso che aumenti l'adesione allo screening LCS salverebbe vite umane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

349

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nancy Wood
        • Investigatore principale:
          • David Adler
        • Sub-investigatore:
          • Beau Abar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 50 - 80
  • ≥ 20 anni-pacchetto di storia di fumo
  • fumatore attuale o che ha smesso entro 15 anni
  • parlante inglese
  • Paziente attuale nel Pronto Soccorso coinvolto URMC

Criteri di esclusione:

  • Non inglese
  • Incapacità di fornire il consenso (es. alta acuità clinica, deficit cognitivo)
  • Mancanza di telefono cellulare abilitato agli SMS e/o incapacità di utilizzare la funzione di messaggistica
  • Non essere un paziente nel Pronto Soccorso coinvolto URMC Non ci sono restrizioni per genere, origini razziali ed etniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rinvio di Base (braccio di controllo potenziato)
I partecipanti assegnati al Braccio 1 verranno indirizzati al Programma LCS della UR Medicine e al loro medico di base (se ne hanno uno) per discutere dello screening per il tumore del polmone. Riceveranno anche materiale scritto che include le informazioni di contatto telefoniche per il Navigatore del Programma LCS.
Comportamentale: Rinvio di base (braccio di controllo potenziato)
Riceveranno inoltre del materiale scritto che include le informazioni di contatto telefonico del Navigatore del Programma LCS. Se contattato, il Navigatore del Programma LCS condurrà una discussione di decisione condivisa (SDM), programmerà la TAC di screening in uno degli 8 centri LCS regionali designati dall'American College of Radiology e organizzerà il follow-up se necessario. Poiché la determinazione delle esigenze LCS non è di routine durante una visita al Pronto Soccorso, questo "braccio di controllo" rappresenta un miglioramento rispetto alle cure abituali. Non sarebbe etico identificare un paziente con esigenze di screening senza fornire un riferimento.
Sperimentale: Riferimento Facilitato + Messaggistica di Testo
Per i partecipanti assegnati al Braccio 2, un modulo di richiesta per lo screening del cancro ai polmoni (LCS) verrà inviato al Programma LCS di UR Medicine a nome del partecipante durante la loro visita al pronto soccorso (ED).
Il medico di base del partecipante (se ne ha uno) verrà copiato (CC) nella richiesta.
Ai partecipanti verrà comunicato che il programma LCS li contatterà per discutere dello screening e, se deciso, per fissare lo screening.
Un navigatore del programma LCS chiamerà il partecipante per telefono, condurrà una discussione di decisione condivisa e programmerà la TAC di screening (supponendo che l'idoneità sia confermata e che la discussione porti alla decisione del partecipante di fissare lo screening).
Inoltre, i partecipanti del Braccio 2 riceveranno una serie di messaggi di testo, basati sulla teoria del comportamento pianificato (TPB), la teoria dell'autodeterminazione (SDT) e il modello della credenza sulla salute (HBM), mirati a generare intenzione e motivazione per sottoporsi allo screening LCS.
Comportamentale: Referral facilitato e messaggistica testuale
I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno l'indicazione che il programma LCS li contatterà per discutere lo screening LCS e, se deciso, programmare lo screening.
Un navigatore del programma LCS contatterà il partecipante per telefono, condurrà una discussione di decisione condivisa e programmerà la TAC di screening (supponendo che l'idoneità sia confermata e che la discussione si concluda con la decisione del partecipante di programmare lo screening).
Inoltre, i partecipanti del Braccio 2 riceveranno una serie di messaggi di testo, basati sul TPB, SDT e HBM, finalizzati a generare l'intenzione e la motivazione per sottoporsi allo screening LCS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione per l'Uptake di LCS e l'Assistenza Successiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla partecipazione con la prima valutazione a ~ 120 giorni di partecipazione.
L'esito primario, l'adesione allo screening per il cancro del polmone (LCS), sarà valutato tramite follow-up telefonico e revisione della cartella clinica elettronica (EHR).
Dal reclutamento alla partecipazione con la prima valutazione a ~ 120 giorni di partecipazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Lung Cancer Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP 9214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Rinvio di base (braccio di controllo potenziato)

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