提高急诊科患者的肺癌筛查参与率
2026年4月27日 更新者:University of Rochester
拟议临床试验的目标是确定是否可以通过结合使用促进转诊至肺癌筛查项目以及发送短信提醒接受筛查的方式,提高急诊科患者的肺癌筛查率。 方法的第一步是确定符合肺癌筛查资格的参与者。 第二步是将符合条件的研究参与者随机分配到两个研究组:(1) 基础转诊进行肺癌筛查(即口头转诊并提供书面材料),以及(2) 促进转诊进行肺癌筛查(即工作人员向肺癌筛查项目提交申请)加上后续一系列旨在激发接受筛查意愿和动力的短信提醒。 研究人员的初步工作表明,该方法在急诊科环境中是可行的。 拟议研究将基于这项初步工作,旨在对肺癌筛查接受率产生显著的积极影响。
将从高流量的城市急诊科招募总共300名符合肺癌筛查资格的个体,随机分配到不同研究组,并在120天后进行随访以评估期间肺癌筛查的接受情况。 拟议项目的具体目标是:(1) 比较两个研究组之间的肺癌筛查接受率,(2) 识别在入组时未及时进行肺癌筛查的个体的预测因素,以及(3) 评估研究参与者的反馈,包括(a) 接受筛查的障碍和促进因素,以及(b) 基于急诊科的肺癌筛查推广的可接受性和适当性。 研究团队在开发基于急诊科的促进癌症筛查干预措施方面处于前沿地位。 本项目利用急诊科的普适性环境,识别肺癌风险最高的个体并促使他们接受筛查。 一种可扩展的、基于急诊科的干预措施,若能提高肺癌筛查接受率,将挽救生命。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
349
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Peter Macdowell
- 电话号码:585-274-1509
- 邮箱:peter_macdowell@urmc.rochester.edu
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester
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接触:
- Peter Macdowell
- 电话号码:585-274-1509
- 邮箱:peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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接触:
- Nancy Wood
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首席研究员:
- David Adler
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副研究员:
- Beau Abar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄 50 - 80 岁
- ≥ 20 包年吸烟史
- 当前吸烟者或戒烟时间在 15 年内
- 英语使用者
- 当前为 URMC 相关急诊科的患者
排除标准:
- 非英语使用者
- 无法提供知情同意(例如:高临床紧急程度、认知缺陷)
- 无支持短信功能的移动电话和/或无法使用短信功能
- 非 URMC 相关急诊科的患者 性别、种族和民族背景无限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基础转诊(强化对照组)
分配到第1组的参与者将被转介至UR医学肺癌筛查项目及其初级保健提供者(如有)以讨论肺癌筛查事宜。
他们还将获得包含肺癌筛查项目导航员电话联系方式的书面材料。
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他们还将获得包含肺癌筛查项目导航员电话联系方式的书面材料。
如果被联系,肺癌筛查项目导航员将进行共享决策讨论,在8个美国放射学会指定的区域肺癌筛查中心之一安排筛查CT扫描,并根据需要安排后续随访。
由于在急诊就诊期间确定肺癌筛查需求并非常规流程,这个“对照组”反映了对常规护理的改进。
识别出有筛查需求的患者却不提供转诊是不符合伦理的。
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实验性的:辅助转诊 + 短信通知
对于分配到第2组的参与者,将在其急诊就诊期间代表参与者向UR Medicine LCS项目提交一份LCS申请单。
参与者的初级保健提供者(如有)将被抄送在申请单上。
将告知参与者,LCS项目将联系他们讨论LCS,并在决定后安排筛查。
一名LCS项目导航员将通过电话联系参与者,进行共同决策讨论,并安排筛查CT扫描(假设资格确认且讨论结果为参与者决定安排筛查)。
此外,第2组的参与者将收到一系列基于TPB、SDT和HBM理论的短信,旨在激发获取LCS的意愿和动机。
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被随机分配到实验组的参与者将被告知,LCS项目将与您联系,讨论LCS,如果决定进行,将安排筛查。
一名LCS项目导航员将通过电话联系参与者,进行共同决策讨论,并安排筛查CT扫描(假设资格得到确认且讨论结果使参与者决定安排筛查)。
此外,第2组的参与者将收到一系列基于TPB、SDT和HBM的短信,旨在激发进行LCS的意愿和动机。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估LCS(低剂量CT筛查)接受度与后续诊疗
大体时间:从入组至参与研究,并在参与约120天时进行首次评估。
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主要结局指标LCS摄取将通过电话随访和电子健康档案审查进行评估。
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从入组至参与研究,并在参与约120天时进行首次评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月18日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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