Повышение участия в скрининге рака легких среди пациентов отделения неотложной помощи
Повышение уровня участия в скрининге рака легких среди пациентов отделения неотложной помощи
Цель предлагаемого клинического исследования — определить, можем ли мы увеличить количество прошедших КРЛ (компьютерную томографию для выявления рака лёгких) среди пациентов отделения неотложной помощи, используя комбинацию облегчённого направления в программу КРЛ плюс напоминания по SMS о необходимости пройти обследование. Шаг 1 подхода — выявить участников, которые имеют право на КРЛ. Шаг 2 — рандомизировать подходящих участников исследования между двумя группами: (1) базовое направление на КРЛ (т.е.
устное направление с письменными материалами) и (2) облегчённое направление на КРЛ (т.е. подача заявки в программу КРЛ персоналом) плюс последующая серия SMS-сообщений, направленных на формирование намерения и мотивации для прохождения обследования. Предварительная работа исследователей показала, что этот подход осуществим в условиях отделения неотложной помощи. Предлагаемое исследование будет развивать эту предварительную работу с целью оказать значительное положительное влияние на участие в КРЛ.
Всего 300 человек, имеющих право на КРЛ, будут набраны из крупного городского отделения неотложной помощи с высокой нагрузкой, рандомизированы между группами исследования и пройдут контрольное наблюдение через 120 дней для оценки промежуточного участия в КРЛ. Конкретные цели предлагаемого проекта: (1) сравнить участие в КРЛ между двумя группами исследования, (2) выявить прогностические факторы для лиц, которые не проходили КРЛ своевременно на момент включения в исследование, и (3) оценить отзывы участников исследования о (a) препятствиях и способствующих факторах для прохождения обследования и (b) приемлемости и целесообразности продвижения КРЛ на базе отделения неотложной помощи. Исследовательская группа находится на переднем крае разработки вмешательств на базе отделения неотложной помощи для продвижения скрининга рака. Этот проект использует универсальную доступность отделения неотложной помощи для выявления лиц с наибольшим риском рака лёгких и их обследования. Масштабируемое вмешательство на базе отделения неотложной помощи, которое увеличивает участие в КРЛ, спасёт жизни.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Macdowell
- Номер телефона: 585-274-1509
- Электронная почта: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Peter Macdowell
- Номер телефона: 585-274-1509
- Электронная почта: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Контакт:
- Nancy Wood
-
Главный следователь:
- David Adler
-
Младший исследователь:
- Beau Abar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 - 80 лет
- ≥ 20 пачко-лет курения
- курящий в настоящее время или бросивший в течение последних 15 лет
- говорящий на английском языке
- Текущий пациент в отделении неотложной помощи URMC
Критерии исключения:
- Не говорящий на английском языке
- Неспособность дать согласие (например, высокая клиническая острота состояния, когнитивный дефицит)
- Отсутствие телефона с функцией SMS и/или неспособность пользоваться функцией SMS
- Не является пациентом отделения неотложной помощи URMC. Ограничений по полу, расовой и этнической принадлежности нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовое направление (расширенная контрольная группа)
Участники, распределенные в группу 1, будут направлены в Программу скрининга рака легких (LCS) UR Medicine и к своему лечащему врачу (если он есть) для обсуждения LCS.
Им также будут предоставлены письменные материалы, включающие контактную информацию для связи по телефону с навигатором Программы LCS.
|
Им также будут предоставлены письменные материалы, содержащие контактную телефонную информацию для навигатора программы LCS.
Если с ним свяжутся, навигатор программы LCS проведет обсуждение совместного принятия решений (СПР), назначит скрининговую компьютерную томографию в одном из 8 региональных центров LCS, назначенных Американским колледжем радиологии, и при необходимости организует последующее наблюдение.
Поскольку определение потребностей в LCS не является рутинной процедурой во время визита в отделение неотложной помощи, эта «контрольная группа» отражает улучшение по сравнению с обычным уходом.
Было бы неэтично выявлять пациента с потребностями в скрининге, не предоставляя направление.
|
|
Экспериментальный: Облегченное направление + SMS-сообщения
Для участников, отнесенных к группе 2, во время их визита в отделение неотложной помощи от их имени будет подана форма заявки на LCS в программу LCS UR Medicine.
Лечащий врач участника (если таковой имеется) будет указан в копии заявки.
Участникам будет разъяснено, что программа LCS свяжется с ними, чтобы обсудить LCS и, если будет принято решение, назначить скрининг.
Навигатор программы LCS позвонит участнику по телефону, проведет обсуждение совместного принятия решений и назначит скрининговое КТ-сканирование (при условии подтверждения соответствия критериям и если обсуждение приведет к решению участника назначить скрининг).
Кроме того, участники группы 2 получат серию текстовых сообщений, основанных на TPB, SDT и HBM, направленных на формирование намерения и мотивации для прохождения LCS.
|
Участники, рандомизированные в экспериментальную группу, будут проинструктированы о том, что программа LCS свяжется с ними для обсуждения LCS и, если будет принято решение, назначит скрининг.
Навигатор программы LCS позвонит участнику по телефону, проведет обсуждение совместного принятия решения и назначит скрининг КТ (при условии подтверждения соответствия критериям и если обсуждение приведет к решению участника назначить скрининг).
Кроме того, участники в Группе 2 получат серию текстовых сообщений, основанных на TPB, SDT и HBM, направленных на формирование намерения и мотивации для прохождения LCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вовлечения в ЛСК и последующего оказания медицинской помощи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до участия с первой оценкой примерно через 120 дней участия.
|
Основной исход, использование КСЛ, будет оцениваться посредством телефонного наблюдения и анализа ЭМИ.
|
От момента включения в исследование до участия с первой оценкой примерно через 120 дней участия.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP 9214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .