A tüdőrákszűrés részvételi arányának növelése a sürgősségi osztály betegei körében
A tüdőrákszűrési részvétel növelése a sürgősségi osztályon kezelt betegek körében
A javasolt klinikai vizsgálat célja annak meghatározása, hogy növelhető-e a LCS aránya az ED-betegek között egy olyan megközelítéssel, amely kombinálja a megkönnyített LCS-programhoz történő beutalást és a szűrésre ösztönző szöveges üzeneteket. A megközelítés 1. lépése a LCS-re jogosult résztvevők azonosítása. A 2. lépés a jogosult vizsgálati résztvevők randomizálása két vizsgálati csoport között: (1) alapszintű LCS-beutalás (pl.
verbális beutalás írott anyagokkal), és (2) megkönnyített LCS-beutalás (pl. a személyzet által az LCS-programnak benyújtott felhívás) plusz egy későbbi szöveges üzenet-sorozat, amely a szűrési szándék és motiváció előidézését célozza. A kutatók előzetes munkája kimutatta, hogy ez a megközelítés kivitelezhető az ED-környezetben. A javasolt vizsgálat ezen előzetes munka alapján épít tovább, azzal a céllal, hogy jelentős pozitív hatást érjen el a LCS-felvétel terén.
Összesen 300, LCS-re jogosult egyént toboroznak egy nagy forgalmú városi ED-ből, randomizálják a vizsgálati csoportok között, és 120 nap után követnek nyomon, hogy felmérjék az időközben történt LCS-felvételt. A javasolt projekt konkrét célkitűzései a következők: (1) A LCS-felvétel összehasonlítása a két vizsgálati csoport között, (2) Azon egyének prediktorainak azonosítása, akik a bevonáskor nem voltak naprakészek a LCS-vel, és (3) A vizsgálati résztvevők visszajelzéseinek értékelése (a) a szűrés akadályairól és elősegítő tényezőiről, valamint (b) az ED-alapú LCS-promóció elfogadhatóságáról és megfelelőségéről. A kutatócsoport az élvonalban van az ED-alapú beavatkozások fejlesztésében a rák szűrése előmozdítása érdekében. Ez a projekt az ED univerzális hozzáférésű környezetét használja fel a tüdőrák legnagyobb kockázatával élő egyének azonosítására és szűrésükre. Egy skálázható, ED-alapú beavatkozás, amely növeli a LCS-felvételt, életeket mentene.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Macdowell
- Telefonszám: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Toborzás
- University of Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Macdowell
- Telefonszám: 585-274-1509
- E-mail: peter_macdowell@urmc.rochester.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy Wood
-
Kutatásvezető:
- David Adler
-
Alkutató:
- Beau Abar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 50–80 év
- ≥ 20 doboz-év dohányzás előzmény
- jelenlegi dohányos vagy legfeljebb 15 éve leszokott
- angolul beszél
- Jelenleg a URMC részeként működő Sürgősségi Osztály betege
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszél
- Hozzájárulási képesség hiánya (pl. magas klinikai sürgősség, kognitív deficit)
- Szöveges üzenetek küldésére képes mobiltelefon hiánya és/vagy szöveges üzenetküldési funkció használatának képtelensége
- Nem a URMC részeként működő Sürgősségi Osztály betege. Nincsenek korlátozások a nem, faji és etnikai származás tekintetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapvető továbbítás (fokozott kontrollcsoport)
Az 1. csoportba sorolt résztvevőket a UR Medicine LCS Programhoz és elsődleges ellátójukhoz (ha van) utaljuk, hogy megvitassák az LCS-t.
Írásos anyagokat is kapnak, amelyek tartalmazzák az LCS Program Navigátor telefonszámát.
|
Ők kapnak írásos anyagokat is, amelyek tartalmazzák a LCS Program Navigátor telefonszámát.
Ha felveszik velük a kapcsolatot, a LCS Program Navigátor közös döntéshozatali (SDM) megbeszélést folytat, időpontot egyeztet a szűrő CT-vizsgálatra a 8 regionális American College of Radiology által kijelölt LCS központ valamelyikében, és szükség esetén további ellátást is intéz.
Mivel a LCS igények meghatározása nem rutin az sürgősségi látogatás során, ez a "kontroll csoport" a szokásos ellátás fejlesztését tükrözi.
Nem lenne etikus egy beteget szűrési igényekkel azonosítani anélkül, hogy továbbítást biztosítanánk.
|
|
Kísérleti: Könnyített Továbbítás + SMS Üzenetküldés
A 2. csoporthoz rendelt résztvevők esetében az LCS igénylőlapot a résztvevő nevében benyújtják az UR Medicine LCS Programhoz az őrhelyi látogatásuk során.
A résztvevő elsődleges ellátója (ha van ilyen) másolatot kap az igénylőlapról.
A résztvevők értesítést kapnak arról, hogy az LCS program felveszi velük a kapcsolatot, hogy megbeszéljék az LCS-t, és ha úgy döntenek, ütemezik a szűrést.
Egy LCS Program Navigátor telefonon felhívja a résztvevőt, közös döntéshozatali megbeszélést folytat, és ütemezi a szűrő CT-vizsgálatot (feltételezve, hogy az alkalmasság megerősítésre kerül, és a megbeszélés eredményeként a résztvevő úgy dönt, hogy ütemezi a szűrést).
Ezen felül a 2. csoportba tartozó résztvevők egy sor szöveges üzenetet kapnak, amely a TPB, SDT és HBM alapján készült, és amelyek célja az LCS elvégzésének szándékának és motivációjának kialakítása.
|
A kísérleti csoportba randomizált résztvevők kapnak tájékoztatást arról, hogy az LCS program felkeresi őket az LCS megvitatása és, ha úgy döntenek, a szűrés időpontjának egyeztetése céljából.
Egy LCS program navigátor felhívja a résztvevőt telefonon, közös döntéshozatali megbeszélést folytat, és időpontot egyeztet a szűrő CT vizsgálatra (feltéve, hogy a résztvevő jogosultságát megerősítik, és a megbeszélés eredményeként a résztvevő úgy dönt, hogy időpontot egyeztet a szűrésre).
Ezen felül a 2. csoportba tartozó résztvevők kapnak egy sor szöveges üzenetet, amely a TPB, SDT és HBM alapján készült, és amelyek célja az LCS igénybevételének szándékának és motivációjának előidézését szolgálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelés az LCS-felvétel és a további ellátás szempontjából
Időkeret: A regisztrációtól a részvételen át, az első értékeléssel a részvétel körülbelül 120. napján.
|
Az elsődleges eredmény, a LCS felvétel, telefonos követés és EHR áttekintés útján kerül értékelésre.
|
A regisztrációtól a részvételen át, az első értékeléssel a részvétel körülbelül 120. napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP 9214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .