婦人科腫瘍手術の合併症予測におけるCCIとPOSSUMの比較
腫瘍婦人科手術を受ける患者における周術期合併症の予測に関するCharlson併存疾患指数（CCI）とPOSSUMスコアの比較
調査の概要
詳細な説明
腫瘍婦人科手術（卵巣がん、子宮頸がん、子宮体がん、外陰がんの手術を含む）は、手術の技術的な複雑さと、がん患者の健康状態がしばしば悪化していることから、複雑で困難な手術です。 これらの手術には重大な周術期リスクがあり、特に世界中で婦人科がんの症例が増加し、毎年数百万人が影響を受けていることを考えると、周術期ケアの最適化が極めて重要です。 正確なリスク予測は患者の転帰を改善するために不可欠であり、外科医と麻酔科医が術前介入と術中管理を個別に調整することを可能にします。 これらの戦略は、高リスク患者の特定、強化されたモニタリングの実施、特定の麻酔技術、または段階的な外科的アプローチを通じて潜在的な合併症を軽減するのに役立ちます。
外科的実践で使用される2つの主要なリスク評価ツールは、チャールソン併存疾患指数（CCI）と死亡率・罹患率列挙のための生理学的・手術的重症度スコア（POSSUM）です。 CCIは、併存疾患の数と重症度を考慮して死亡リスクを予測する加重指数です。 その簡便さと容易に利用可能な臨床情報への依存性により、臨床および研究の場で広く採用されています。 研究は、腫瘍婦人科手術におけるその具体的な有用性についてはさらなる検討が必要ですが、腫瘍患者を含む様々な外科患者集団におけるその予測的価値を検証しています。
一方、POSSUMスコアは、生理学的要因と手術的要因の両方を組み込むことで、より包括的なリスク評価を提供します。 これには、年齢や心臓徴候などの術前変数が含まれ、手術の複雑さや出血量などの手術的要因も考慮されます。 この二重のアプローチは、様々な外科分野で有用な、周術期リスクの微妙な予測を提供します。 POSSUMの広範な適用にもかかわらず、特に腫瘍婦人科手術におけるその有効性については、その予測精度と有用性を完全に確認するために追加の調査が必要です。
現在、当センターでは麻酔科医と婦人科医による術前評価を行っていますが、CCIやPOSSUMを用いた正式なリスク評価は実施されていません。 これらのツールを組み込むことで、麻酔チーム、病棟看護師、婦人科腫瘍医、集中治療医を含む多職種によるリスク管理を強化することができます。 患者の病歴を体系的に評価することで、これらの指標は効果的な学際的コミュニケーションを促進し、患者の安全性を大幅に改善し、手術の転帰を最適化することができます。
本研究は、腫瘍婦人科手術における周術期合併症（麻酔合併症と外科的合併症の両方を含む）を予測する際のCCIとPOSSUMの比較を目的としています。 さらに、合併症の発生率、入院期間、30日死亡率を報告し、この困難な分野における患者ケアの最適化に関する貴重な知見を提供することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 電話番号：+66896662187
- メール：patchareya.niv@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 電話番号：+66654536516
- メール：jitsupa.nithiuthai@gmail.com
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Patcharyea Nivatpumin, M.D.
- 電話番号：+66896662187
- メール：patchareya.niv@mahidol.ac.th
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コンタクト：
- Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 電話番号：+654536516
- メール：jitsupa.nithiuthai@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢 > 18歳
- 患者が選択的婦人科腫瘍手術を受けた
除外基準：
- 患者が何らかの適応で緊急手術を必要とした
- 患者記録に主要評価項目データが含まれていない場合（例：麻酔記録の欠如）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCIとPOSSUMによる周術期合併症予測の比較
時間枠：手術開始日から退院日まで、最大30日間
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選択的腫瘍婦人科手術を受ける患者において、周術期麻酔および外科的罹病率の予測をCharlson併存疾患指数とPOSSUMスコアで比較すること
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手術開始日から退院日まで、最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低血圧
時間枠：手術開始から24時間以内
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麻酔に関連する術中合併症: 術中低血圧
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手術開始から24時間以内
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術中出血量
時間枠：手術開始から24時間以内
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麻酔担当者による推定術中出血量
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手術開始から24時間以内
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輸血率
時間枠：手術開始から24時間以内
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術中輸血率および輸血された濃厚赤血球および／または血液成分の量
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手術開始から24時間以内
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昇圧薬使用率
時間枠：手術開始時から手術終了時まで、最大12時間
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術中血管作動薬使用率および使用量
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手術開始時から手術終了時まで、最大12時間
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Clavien-Dindo手術合併症分類
時間枠：手術開始日から退院日まで、最大30日間
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手術合併症の発生率（Clavian-Dindo分類による） グレード1 単純な薬物治療 グレード2 グレード1以外の薬物治療 グレード3a 局所麻酔下での外科的介入 グレード3b 全身麻酔下での外科的介入 グレード4a 単一臓器機能障害でICUが必要 グレード4b 多臓器機能障害でICUが必要 グレード5 死亡
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手術開始日から退院日まで、最大30日間
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ICU入室
時間枠：術後24時間以内
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術後の集中治療室入室率
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術後24時間以内
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再手術
時間枠：術後24時間以内
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再手術率
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術後24時間以内
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心筋梗塞または心筋損傷
時間枠：手術開始日から退院日まで、最大30日間
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術後心筋梗塞および非心臓手術後心筋障害（MINS）の発生率は、虚血性起源と推定される（肺塞栓症、脳卒中、敗血症などの非虚血性病因を除く）>1倍上昇したcTn（上限基準値の99パーセンタイルを超える）と定義され、短期および長期の有害な転帰と関連しています。
（2024年 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM 非心臓手術周術期心血管管理ガイドラインより：米国心臓病学会/米国心臓協会臨床診療ガイドライン合同委員会報告書）
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手術開始日から退院日まで、最大30日間
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急性腎障害
時間枠：手術開始日から退院日まで、最長30日間
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KDIGO 急性腎障害診療ガイドライン 2020に従って定義された急性腎障害の発生率
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手術開始日から退院日まで、最長30日間
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術後肺合併症
時間枠：手術開始日から退院日までの手術後、最大30日間
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術後肺合併症の発生率（ヨーロッパ周術期臨床アウトカム（EPCO）の術後肺合併症の定義に従って定義される）
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手術開始日から退院日までの手術後、最大30日間
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死亡率
時間枠：手術当日から術後30日まで
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30日死亡率
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手術当日から術後30日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 339/2568(IRB4)
- Si 428/2025 (その他の識別子：Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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