산부인과 종양 수술 합병증 예측을 위한 CCI와 POSSUM 비교
종양부인과 수술을 받는 환자들의 수술기 합병증 예측을 위한 Charlson 동반이환 지수(CCI)와 POSSUM 점수의 비교
연구 개요
상세 설명
난소암, 자궁경부암, 자궁암, 외음부암을 포함한 부인암 수술은 수술 자체의 기술적 복잡성과 암 환자의 종종 악화된 건강 상태로 인해 복잡하고 어려운 과정입니다. 이러한 수술은 중대한 수술 전후 위험을 수반하므로, 특히 전 세계적으로 매년 수백만 명이 영향을 받는 부인암 사례가 증가함에 따라 수술 전후 관리의 최적화가 매우 중요합니다. 정확한 위험 예측은 환자 결과를 개선하는 데 필수적이며, 이를 통해 외과 의사와 마취통증의학과 의사는 수술 전 중재와 수술 중 관리를 맞춤화할 수 있습니다. 이러한 전략은 고위험 환자를 식별하고, 강화된 모니터링, 특정 마취 기술 또는 단계적 수술 접근법을 구현하여 잠재적 합병증을 완화하는 데 도움이 됩니다.
수술 실무에서 사용되는 두 가지 주요 위험 평가 도구는 찰슨 동반이환 지수(CCI)와 사망률 및 이환율 열거를 위한 생리학적 및 수술적 중증도 점수(POSSUM)입니다. CCI는 동반이환 질환의 수와 심각도를 고려하여 사망 위험을 예측하는 가중치 지수입니다. 그 간결함과 쉽게 이용 가능한 임상 정보에 대한 의존성으로 인해 임상 및 연구 환경에서 널리 채택되었습니다. 연구들은 종양학 환자를 포함한 다양한 수술 인구에서 CCI의 예측 가치를 검증했지만, 부인암 수술에서의 구체적 유용성은 추가 탐구가 필요합니다.
반면, POSSUM 점수는 생리학적 및 수술적 요인을 모두 통합하여 보다 포괄적인 위험 평가를 제공합니다. 이는 연령 및 심장 징후와 같은 수술 전 변수와 수술 복잡성 및 출혈과 같은 수술적 요인을 고려합니다. 이러한 이중 접근법은 다양한 수술 분야에서 유용한, 수술 전후 위험에 대한 미묘한 예측을 제공합니다. POSSUM의 광범위한 적용에도 불구하고, 부인암 수술에서의 특정 효과는 예측 정확도와 유용성을 완전히 확인하기 위해 추가 조사가 필요합니다.
현재 우리 센터는 마취통증의학과 의사와 부인과 의사를 포함한 수술 전 평가를 수행하고 있지만, CCI 또는 POSSUM을 사용한 공식적 위험 평가는 아직 시행되지 않았습니다. 이러한 도구를 도입하면 마취팀, 병동 간호사, 부인종양학 전문의 및 중환자 치료 전문가를 포함한 다학제적 위험 관리를 향상시킬 수 있습니다. 환자 병력을 체계적으로 평가함으로써, 이러한 지수는 효과적인 학제 간 의사소통을 촉진하고, 환자 안전을 크게 개선하며, 수술 결과를 최적화할 수 있습니다.
이 연구는 CCI와 POSSUM이 부인암 수술에서 마취 및 수술 합병증을 포함한 수술 전후 합병증 예측을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한, 합병증 발생률, 입원 기간 및 30일 사망률을 보고하여 이 어려운 분야에서 환자 치료 최적화에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 전화번호: +66654536516
- 이메일: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Patcharyea Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
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연락하다:
- Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- 전화번호: +654536516
- 이메일: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 암부인과 선택적 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 응급 수술이 필요한 환자 (어떤 적응증에서든)
- 마취 기록 없음 등 주요 결과 데이터가 포함되지 않은 환자 차트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCI와 POSSUM의 수술 전후 합병증 예측 비교
기간: 수술 시작일부터 퇴원일까지, 최대 30일
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선택적 암 부인과 수술을 받는 환자에서 Charlson 동반질환 지수와 POSSUM 점수의 수술 전후 마취 및 외과적 이환율 예측 비교
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수술 시작일부터 퇴원일까지, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압
기간: 수술 시작 후 24시간 이내
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마취 관련 수술 중 합병증: 수술 중 저혈압
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수술 시작 후 24시간 이내
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수술 중 출혈량
기간: 수술 시작 후 24시간 이내에
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마취 담당자에 의해 추정된 수술 중 출혈량
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수술 시작 후 24시간 이내에
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수혈률
기간: 수술 시작 후 24시간 이내
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수술 중 적혈구 농축액 수혈률 및 양 및/또는 혈액 성분
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수술 시작 후 24시간 이내
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혈압상승제 사용률
기간: 수술 시작 시점부터 수술 완료 시점까지, 최대 12시간
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수술 중 혈압상승제 사용 빈도 및 사용량
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수술 시작 시점부터 수술 완료 시점까지, 최대 12시간
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Clavian-Dindo 수술 합병증 분류
기간: 수술 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 30일
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Clavian-Dindo 수술 합병증 분류를 사용한 수술 합병증 발생률 등급 1 단순 약물 치료 등급 2 등급 1 이외의 약물 치료 등급 3a 국소/지역 마취 하 수술적 개입 등급 3b 전신 마취 하 수술적 개입 등급 4a 단일 장기 기능 장애로 인한 중환자실 필요 등급 4b 다중 장기 기능 장애로 인한 중환자실 필요 등급 5 사망
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수술 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 30일
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중환자실 입원
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 기간의 중환자실 입원율
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수술 후 24시간 이내
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재수술
기간: 수술 후 24시간 이내
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재수술률
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수술 후 24시간 이내
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심근 경색 또는 심근 손상
기간: 수술 시작일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안
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비심장 수술 후 발생하는 심근경색 및 비심장 수술 후 심근손상(MINS)의 비율은 허혈성 기원으로 추정되는(폐색전증, 뇌졸중, 패혈증과 같은 비허혈성 원인 제외) >1배 상승된 cTn(상위 참조치의 99백분위수 초과)으로 정의되며, 이는 단기 및 장기 불량 예후와 연관됩니다.
(2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM 비심장 수술 수술기 심혈관 관리 지침: 미국 심장학회/미국 심장협회 임상 진료 지침 공동위원회 보고서에서 발췌)
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수술 시작일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안
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급성 신장 손상
기간: 수술 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 30일
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KDIGO 급성 신손상 임상 진료 지침 2020에 따라 정의된 급성 신손상 발생률
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수술 시작일부터 병원 퇴원일까지, 최대 30일
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 시작일부터 퇴원일까지 최대 30일 동안 수술 후
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유럽 수술주기 임상 결과(EPCO)의 수술 후 폐 합병증 정의에 따라 정의된 수술 후 폐 합병증 발생률
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수술 시작일부터 퇴원일까지 최대 30일 동안 수술 후
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사망률
기간: 수술일부터 수술 후 30일까지
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30일 사망률
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수술일부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 339/2568(IRB4)
- Si 428/2025 (기타 식별자: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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수술 전후 관리에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
CCI 점수에 대한 임상 시험
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The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한
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University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)완전한