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Confronto tra CCI e POSSUM per la previsione delle complicanze nella chirurgia oncoginecologica

16 dicembre 2025 aggiornato da: Mahidol University

Un confronto tra l'Indice di Comorbidità di Charlson (CCI) e il Punteggio POSSUM per la previsione delle complicanze perioperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia oncoginecologica

Con l'aumento dei tassi globali di tumori ginecologici, ottimizzare le cure perioperatorie è imperativo.
Una previsione accurata del rischio è essenziale per migliorare le cure del paziente, orientare gli interventi preoperatori e facilitare il processo decisionale informato in oncologia.
Questa ricerca confronta due strumenti di valutazione del rischio ampiamente utilizzati: l'Indice di Comorbidità di Charlson (CCI) e il Punteggio di Gravità Fisiologica e Operativa per l'enumerazione di Mortalità e Morbidità (POSSUM), nella previsione degli esiti perioperatori.
Il CCI affronta principalmente le comorbidità, offrendo semplicità e ampia applicabilità, mentre il POSSUM incorpora sia fattori fisiologici che operativi per una valutazione del rischio più completa.
Nonostante la loro applicazione in varie specialità chirurgiche, l'utilità specifica di questi strumenti nella chirurgia onco-ginecologica rimane insufficientemente esplorata.
Lo studio mira a valutare l'efficacia di CCI e POSSUM nel prevedere le complicanze perioperatorie, con un focus sull'incidenza di queste complicanze, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità a 30 giorni.
L'implementazione di questi strumenti di rischio potrebbe migliorare la gestione multidisciplinare del rischio, migliorando così gli esiti dei pazienti nella chirurgia oncologica ginecologica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le chirurgie onco-ginecologiche, che includono procedure per i tumori ovarici, cervicali, uterini e vulvari, sono complesse e impegnative sia per le intricatezze tecniche degli interventi sia per lo stato di salute spesso compromesso delle pazienti oncologiche. Queste procedure comportano rischi perioperatori significativi, rendendo cruciale l'ottimizzazione delle cure perioperatorie, specialmente considerando l'aumento globale dei casi di tumori ginecologici, con milioni di persone colpite ogni anno. Una previsione accurata del rischio è vitale per migliorare gli esiti delle pazienti, consentendo a chirurghi e anestesisti di personalizzare gli interventi preoperatori e la gestione intraoperatoria. Queste strategie aiutano a identificare le pazienti ad alto rischio, implementando monitoraggio intensificato, tecniche anestesiologiche specifiche o approcci chirurgici scaglionati per mitigare potenziali complicazioni.

Due strumenti di valutazione del rischio prominenti utilizzati nella pratica chirurgica sono l'Indice di Comorbilità di Charlson (CCI) e il Punteggio di Gravità Fisiologica e Operativa per l'enumerazione di Mortalità e Morbilità (POSSUM). Il CCI è un indice ponderato che considera il numero e la gravità delle condizioni comorbid per prevedere il rischio di mortalità. La sua semplicità e l'affidamento su informazioni cliniche facilmente disponibili hanno portato alla sua ampia adozione in contesti clinici e di ricerca. Studi hanno validato il suo valore predittivo in varie popolazioni chirurgiche, inclusi i pazienti oncologici, sebbene la sua utilità specifica nelle chirurgie onco-ginecologiche richieda ulteriori esplorazioni.

Al contrario, il punteggio POSSUM offre una valutazione del rischio più completa incorporando sia fattori fisiologici che operativi. Include variabili preoperatorie come età e segni cardiaci e considera fattori operativi come la complessità della procedura e la perdita ematica. Questo duplice approccio fornisce una previsione sfumata del rischio perioperatorio, utile in diversi campi chirurgici. Nonostante l'ampia applicazione del POSSUM, la sua efficacia specificamente nelle chirurgie onco-ginecologiche richiede indagini aggiuntive per accertare pienamente la sua accuratezza predittiva e utilità.

Attualmente, il nostro centro conduce valutazioni preoperatorie che coinvolgono anestesisti e ginecologi, ma valutazioni formali del rischio utilizzando CCI o POSSUM non sono state implementate. L'incorporazione di questi strumenti potrebbe migliorare la gestione multidisciplinare del rischio, coinvolgendo team anestesiologici, infermieri di reparto, oncologi ginecologi e intensivisti. Valutando sistematicamente la storia del paziente, questi indici possono promuovere una comunicazione interdisciplinare efficace, migliorare significativamente la sicurezza delle pazienti e ottimizzare gli esiti chirurgici.

Questo studio mira a confrontare CCI e POSSUM nel predire le complicanze perioperatorie, incluse sia quelle anestesiologiche che chirurgiche nella chirurgia onco-ginecologica. Inoltre, cerca di riportare l'incidenza delle complicanze, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità a 30 giorni, fornendo preziose intuizioni per ottimizzare l'assistenza alle pazienti in questo campo impegnativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età >,= 18 anni, sottoposto a chirurgia elettiva onco-ginecologica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Il paziente ha subito un intervento chirurgico elettivo di onco-ginecologia

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha richiesto un intervento chirurgico d'urgenza per qualsiasi indicazione
  • Cartella clinica del paziente che non conteneva dati sugli esiti primari, ad esempio assenza della cartella anestesiologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra CCI e POSSUM per prevedere le complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Confrontare la previsione della morbilità anestesiologica e chirurgica perioperatoria mediante l'indice di Charlson-Comorbidità rispetto al punteggio POSSUM in pazienti sottoposte a chirurgia onco-ginecologica elettiva
dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Complicanze intraoperatorie correlate all'anestesia: ipotensione intraoperatoria
Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Quantità di perdita ematica intraoperatoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Perdita ematica intraoperatoria stimata dal personale anestesiologico
Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Tasso di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Tasso intraoperatorio e quantità di trasfusione di globuli rossi concentrati e/o emocomponenti
Entro 24 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
Tasso di utilizzo dei vasopressori
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento chirurgico fino al termine dell'intervento chirurgico, fino a 12 ore
Tasso intraoperatorio e quantità di utilizzo di vasopressori
dall'inizio dell'intervento chirurgico fino al termine dell'intervento chirurgico, fino a 12 ore
Classificazione Clavien-Dindo delle complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Tasso di complicazioni chirurgiche utilizzando la classificazione Clavian-Dindo delle complicazioni chirurgiche Grado 1 Trattamento con farmaci semplici Grado 2 Altri farmaci rispetto al grado 1 Grado 3a Intervento chirurgico in anestesia locale/regionale Grado 3b Intervento chirurgico in anestesia generale Grado 4a Necessità di terapia intensiva con disfunzione d'organo singola Grado 4b Necessità di terapia intensiva con disfunzione d'organo multipla Grado 5 Morte
dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 24 ore postoperatorie
Tasso di ricovero in terapia intensiva nel periodo postoperatorio
entro 24 ore postoperatorie
Reintervento
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
Tasso di reintervento
entro 24 ore dall'intervento
Infarto miocardico o lesione miocardica
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Il tasso di infarto miocardico postoperatorio e di lesione miocardica dopo interventi chirurgici non cardiaci (MINS) viene definito come un aumento >1 volta dei valori di cTn (>99° percentile del limite superiore di riferimento) di presunta origine ischemica (escludendo eziologie non ischemiche come embolia polmonare, ictus e sepsi) ed è associato a esiti avversi a breve e lungo termine. (dalle Linee guida AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM 2024 per la gestione cardiovascolare perioperatoria negli interventi chirurgici non cardiaci: un rapporto del Comitato congiunto dell'American College of Cardiology/American Heart Association sulle linee guida della pratica clinica)
dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento chirurgico alla data di dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Tasso di danno renale acuto definito secondo le linee guida di pratica clinica KDIGO per il danno renale acuto 2020
dalla data dell'intervento chirurgico alla data di dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: dall'intervento chirurgico, dalla data di inizio dell'intervento chirurgico alla data di dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Tasso di complicanze polmonari postoperatorie definite secondo la definizione EPCO (European Perioperative Clinical Outcome) per le complicanze polmonari postoperatorie
dall'intervento chirurgico, dalla data di inizio dell'intervento chirurgico alla data di dimissione ospedaliera, fino a 30 giorni
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino a 30 giorni dopo l'operazione
Mortalità a 30 giorni
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino a 30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Altro identificatore: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati a supporto dei risultati di questo studio sono disponibili su richiesta ragionevole, soggetti all'approvazione e al permesso del direttore dell'ospedale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura perioperatoria

Prove cliniche su Punteggio CCI

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