Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CCI og POSSUM for prediksjon av komplikasjoner ved onkogynekologisk kirurgi

16. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University

En sammenligning av Charlson Comorbidity Index (CCI) versus POSSUM-skåren for prediksjon av perioperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår onkogynekologisk kirurgi

Med de globale ratene av gynekologiske kreftformer på vei oppover, er optimalisering av perioperativ omsorg avgjørende. Nøyaktig risikovurdering er essensiell for å forbedre pasientomsorg, rettlede preoperative inngrep og legge til rette for informert beslutningstaking i onkologi. Denne forskningen sammenligner to mye brukte risikovurderingsverktøy: Charlson Comorbidity Index (CCI) og Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), i forutsigelse av perioperative utfall. CCI tar hovedsakelig for seg komorbiditeter og tilbyr enkelhet og bred anvendelighet, mens POSSUM inkorporerer både fysiologiske og operative faktorer for en mer omfattende risikovurdering. Til tross for deres anvendelse på tvers av ulike kirurgiske spesialiteter, er den spesifikke nytten av disse verktøyene i onkogynekologisk kirurgi fortsatt utilstrekkelig utforsket. Studien har som mål å evaluere effektiviteten av CCI og POSSUM i å forutsi perioperative komplikasjoner, med fokus på forekomsten av disse komplikasjonene, lengden på sykehusoppholdet og 30-dagers dødelighet. Implementeringen av disse risikoverktøyene kan forbedre tverrfaglig risikostyring, og dermed forbedre pasientutfall i gynekologisk onkologisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Onkologisk-gynekologiske operasjoner, inkludert prosedyrer for eggstokkreft, livmorhalskreft, livmorkreft og vulvakreft, er komplekse og utfordrende på grunn av både de tekniske vanskelighetene ved operasjonene og den ofte svekkede helsen til kreftpasienter. Disse prosedyrene bærer betydelige perioperative risikoer, noe som gjør optimalisering av perioperativ behandling avgjørende, spesielt ettersom globale tilfeller av gynekologisk kreft øker, med millioner som påvirkes årlig. Nøyaktig risikoprediksjon er avgjørende for å forbedre pasientutfall, noe som gjør det mulig for kirurger og anestesileger å tilpasse preoperativ intervensjon og intraoperativ behandling. Disse strategiene bidrar til å identifisere høyt risikopasienter, implementere forbedret overvåking, spesifikke anestesiteknikker eller trinnvise kirurgiske tilnærminger for å redusere potensielle komplikasjoner.

To fremtredende risikovurderingsverktøy som brukes i kirurgisk praksis er Charlson Comorbidity Index (CCI) og Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). CCI er en vektet indeks som tar hensyn til antallet og alvorlighetsgraden av komorbide tilstander for å forutsi dødsrisiko. Dens enkelhet og avhengighet av lett tilgjengelig klinisk informasjon har ført til utbredt bruk i kliniske og forskningsmiljøer. Studier har validert dens prediktive verdi på tvers av ulike kirurgiske populasjoner, inkludert onkologipasienter, selv om dens spesifikke nytte i onkologisk-gynekologiske operasjoner trenger ytterligere utforskning.

I kontrast tilbyr POSSUM-scoren en mer omfattende risikovurdering ved å inkorporere både fysiologiske og operative faktorer. Den inkluderer preoperativ variabler som alder og hjertesymptomer og tar hensyn til operative faktorer som prosedyrekompleksitet og blodtap. Denne doble tilnærmingen gir en nyansert prediksjon av perioperativ risiko, nyttig på tvers av ulike kirurgiske felt. Til tross for POSSUM sin brede anvendelse, krever dens effektivitet spesifikt i onkologisk-gynekologiske operasjoner ytterligere undersøkelser for å fullt ut fastslå dens prediktive nøyaktighet og nytte.

For øyeblikket utfører vårt senter preoperativ evaluering som involverer anestesileger og gynekologer, men formelle risikovurderinger ved bruk av CCI eller POSSUM er ikke implementert. Innføring av disse verktøyene kan forbedre tverrfaglig risikostyring, som involverer anestesiteam, avdelingssykepleiere, gynekologiske onkologer og intensivister. Ved systematisk å evaluere pasienthistorikk kan disse indeksene fremme effektiv tverrfaglig kommunikasjon, betydelig forbedre pasientsikkerhet og optimalisere kirurgiske utfall.

Denne studien tar sikte på å sammenligne CCI og POSSUM i prediksjon av perioperative komplikasjoner, inkludert både anestesikomplikasjoner og kirurgiske komplikasjoner i onkologisk-gynekologisk kirurgi. I tillegg søker den å rapportere forekomsten av komplikasjoner, lengden på sykehusopphold og 30-dagers dødelighet, noe som gir verdifull innsikt i optimalisering av pasientbehandling i dette utfordrende feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >,= 18 år, gjennomgikk elektiv onkogynekologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienten gjennomgikk elektiv onkogynekologisk kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten krevde akuttkirurgi fra hvilken som helst indikasjon
  • Pasientjournal som ikke inneholdt primær utfallsinformasjon, f.eks. fravær av anestesiprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av CCI og POSSUM for å forutsi perioperative komplikasjoner
Tidsramme: fra datoen for kirurgiets start til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, opptil 30 dager
Å sammenligne prediksjonen av perioperativ anestesi- og kirurgisk morbiditet ved bruk av Charlson Comorbidity Index versus POSSUM-skår hos pasienter som gjennomgår elektiv onkologisk-gynekologisk kirurgi
fra datoen for kirurgiets start til utskrivelsesdatoen fra sykehuset, opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonens start
Intraoperative komplikasjoner relatert til anestesi: intraoperativ hypotensjon
Innen 24 timer etter operasjonens start
Mengde intraoperativt blodtap
Tidsramme: Innen 24 timer fra operasjonens start
Intraoperativt blodtap estimert av anestesipersonell
Innen 24 timer fra operasjonens start
Rate of blodtransfusjon
Tidsramme: Innen 24 timer fra operasjonens start
Intraoperativ rate og mengde med pakkede røde blodceller blodoverføring og/eller blodkomponenter
Innen 24 timer fra operasjonens start
Rate of vasopressor-bruk
Tidsramme: fra tidspunktet kirurgien starter til tidspunktet kirurgien avsluttes, opptil 12 timer
Intraoperativ rate og mengde vasopressorbruk
fra tidspunktet kirurgien starter til tidspunktet kirurgien avsluttes, opptil 12 timer
Clavien-Dindo-klassifiseringen av kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: fra dato for kirurgi start til dato for utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
Rate of surgical complications using Clavian-Dindo classification of surgical complications Grade 1 Treatment with simple medication Grade 2 Others medications from grade 1 Grade 3a Surgical intervention under local/regional anesthesia Grade 3b Surgical intervention under general anesthesia Grade 4a Need ICU with single organ dysfunction Grade 4b Need ICU with multiple organ dysfunction Grade 5 Death
fra dato for kirurgi start til dato for utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
Rate of intensivavdelingsopphold i postoperativ perioden
innen 24 timer postoperativt
Reoperasjon
Tidsramme: innen 24 timer postoperativt
Rate of reoperation
innen 24 timer postoperativt
Myokardieinfarkt eller myokardskade
Tidsramme: fra datoen for kirurgistart til datoen for sykehusutskrivelse, i opptil 30 dager
Frekvensen av postoperativt hjerteinfarkt og hjerteinfarktskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) defineres som en >1-fold forhøyet cTn (>99. persentil av den øvre referansegrensen) av antatt iskemisk opprinnelse (ekskluderer ikke-iskemiske årsaker som lungeemboli, hjerneslag og sepsis) og er assosiert med ugunstige kortsiktige og langsiktige utfall. (fra 2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM-retningslinjer for perioperativ kardiovaskulær behandling ved ikke-hjertekirurgi: En rapport fra American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines)
fra datoen for kirurgistart til datoen for sykehusutskrivelse, i opptil 30 dager
Akutt nyreskade
Tidsramme: fra dato for kirurgistart til utskrivelsesdato fra sykehus, opptil 30 dager
Forekomst av akutt nyreskade definert i henhold til KDIGOs kliniske retningslinjer for akutt nyreskade 2020
fra dato for kirurgistart til utskrivelsesdato fra sykehus, opptil 30 dager
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: fra operasjon fra datoen for operasjonsstart til datoen for utskrivelse fra sykehuset, opptil 30 dager
Rate of postoperative pulmonary complications which defined follow the European Perioperative clinical outcome (EPCO) definition for postoperative pulmonary complications
fra operasjon fra datoen for operasjonsstart til datoen for utskrivelse fra sykehuset, opptil 30 dager
Dødelighet
Tidsramme: Fra dagen for operasjonen til 30 dager etter operasjonen
30-dagers dødelighet
Fra dagen for operasjonen til 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Annen identifikator: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på rimelig forespørsel, underlagt godkjenning og tillatelse fra sykehusets direktør.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere