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Comparación de CCI y POSSUM para predecir complicaciones en cirugía oncoginecológica

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahidol University

Una comparación del Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) frente a la puntuación POSSUM para la predicción de complicaciones perioperatorias en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica

Con el aumento de las tasas globales de cánceres ginecológicos, optimizar la atención perioperatoria es imperativo. La predicción precisa del riesgo es esencial para mejorar la atención del paciente, dirigir las intervenciones preoperatorias y facilitar la toma de decisiones informadas en oncología. Esta investigación compara dos herramientas de evaluación de riesgos ampliamente utilizadas: el Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) y la Puntuación de Gravedad Fisiológica y Operatoria para la enumeración de Mortalidad y Morbilidad (POSSUM), en la predicción de los resultados perioperatorios. El CCI aborda principalmente las comorbilidades, proporcionando simplicidad y amplia aplicabilidad, mientras que POSSUM incorpora factores tanto fisiológicos como operatorios para una evaluación de riesgos más integral. A pesar de su aplicación en diversas especialidades quirúrgicas, la utilidad específica de estas herramientas en cirugía onco-ginecológica sigue siendo insuficientemente explorada. El estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de CCI y POSSUM en la predicción de complicaciones perioperatorias, con un enfoque en la incidencia de estas complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a 30 días. La implementación de estas herramientas de riesgo puede mejorar la gestión multidisciplinaria de riesgos, mejorando así los resultados de los pacientes en cirugía oncológica ginecológica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías oncológico-ginecológicas, que incluyen procedimientos para cánceres de ovario, cuello uterino, útero y vulva, son complejas y desafiantes debido tanto a las complejidades técnicas de las cirugías como al estado de salud a menudo comprometido de los pacientes con cáncer. Estos procedimientos conllevan riesgos perioperatorios significativos, lo que hace que la optimización de la atención perioperatoria sea fundamental, especialmente a medida que aumentan los casos globales de cánceres ginecológicos, con millones de afectados anualmente. La predicción precisa del riesgo es vital para mejorar los resultados de los pacientes, permitiendo a los cirujanos y anestesiólogos adaptar las intervenciones preoperatorias y el manejo intraoperatorio. Estas estrategias ayudan a identificar a los pacientes de alto riesgo, implementando un monitoreo mejorado, técnicas anestésicas específicas o enfoques quirúrgicos escalonados para mitigar posibles complicaciones.

Dos herramientas prominentes de evaluación de riesgo utilizadas en la práctica quirúrgica son el Índice de Comorbilidad de Charlson (CCI) y la Puntuación de Gravedad Fisiológica y Quirúrgica para la Enumeración de Mortalidad y Morbilidad (POSSUM). El CCI es un índice ponderado que considera el número y la gravedad de las condiciones comórbidas para predecir el riesgo de mortalidad. Su simplicidad y dependencia de información clínica fácilmente disponible han llevado a su adopción generalizada en entornos clínicos y de investigación. Los estudios han validado su valor predictivo en diversas poblaciones quirúrgicas, incluidos los pacientes oncológicos, aunque su utilidad específica en cirugías oncológico-ginecológicas necesita mayor exploración.

En contraste, la puntuación POSSUM ofrece una evaluación de riesgo más integral al incorporar tanto factores fisiológicos como quirúrgicos. Incluye variables preoperatorias como la edad y los signos cardíacos, y considera factores quirúrgicos como la complejidad del procedimiento y la pérdida de sangre. Este enfoque dual proporciona una predicción matizada del riesgo perioperatorio, útil en diversos campos quirúrgicos. A pesar de la amplia aplicación de POSSUM, su efectividad específicamente en cirugías oncológico-ginecológicas requiere investigación adicional para determinar completamente su precisión predictiva y utilidad.

Actualmente, nuestro centro realiza evaluaciones preoperatorias que involucran a anestesiólogos y ginecólogos, pero aún no se han implementado evaluaciones de riesgo formales utilizando CCI o POSSUM. La incorporación de estas herramientas podría mejorar la gestión multidisciplinaria del riesgo, involucrando a equipos de anestesia, enfermeras de sala, oncólogos ginecológicos e intensivistas. Al evaluar sistemáticamente el historial del paciente, estos índices pueden promover una comunicación interdisciplinaria efectiva, mejorar significativamente la seguridad del paciente y optimizar los resultados quirúrgicos.

Este estudio tiene como objetivo comparar CCI y POSSUM en la predicción de complicaciones perioperatorias, incluidas tanto complicaciones anestésicas como quirúrgicas en cirugía oncológico-ginecológica. Además, busca informar la incidencia de complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a 30 días, proporcionando información valiosa para optimizar la atención al paciente en este campo desafiante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente de edad >,= 18 años, sometido a cirugía onco-ginecológica electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Paciente sometido a cirugía oncológica-ginecológica electiva

Criterios de exclusión:

  • Paciente que requirió cirugía de emergencia por cualquier indicación
  • Historial del paciente que no contenía datos del resultado primario, p. ej., ausencia del registro anestésico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de CCI y POSSUM para predecir complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, hasta 30 días
Comparar la predicción de la morbilidad anestésica y quirúrgica perioperatoria mediante el Índice de Comorbilidad de Charlson versus la puntuación POSSUM en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica electiva
desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, hasta 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Complicaciones intraoperatorias relacionadas con la anestesia: hipotensión intraoperatoria
Dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Cantidad de pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Pérdida de sangre intraoperatoria estimada por el personal anestésico
Dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Tasa de transfusión sanguínea
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Tasa intraoperatoria y cantidad de transfusión de concentrados de hematíes y/o componentes sanguíneos
En las 24 horas posteriores al inicio de la cirugía
Tasa de uso de vasopresores
Periodo de tiempo: desde el inicio de la cirugía hasta su finalización, hasta 12 horas
Tasa y cantidad intraoperatorias de uso de vasopresores
desde el inicio de la cirugía hasta su finalización, hasta 12 horas
Clasificación de Clavien-Dindo de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
Tasa de complicaciones quirúrgicas utilizando la clasificación de Clavian-Dindo de complicaciones quirúrgicas Grado 1 Tratamiento con medicación simple Grado 2 Otros medicamentos del grado 1 Grado 3a Intervención quirúrgica bajo anestesia local/regional Grado 3b Intervención quirúrgica bajo anestesia general Grado 4a Necesidad de UCI con disfunción orgánica única Grado 4b Necesidad de UCI con disfunción orgánica múltiple Grado 5 Muerte
desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
Tasa de ingreso en la unidad de cuidados intensivos en el período postoperatorio
dentro de las 24 horas postoperatorias
Reoperación
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
Tasa de reintervención
dentro de las 24 horas postoperatorias
Infarto de miocardio o lesión miocárdica
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
La tasa de infarto de miocardio postoperatorio y lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (MINS) se define como una elevación >1 del cTn (>percentil 99 del límite superior de referencia) de origen presuntamente isquémico (excluyendo etiologías no isquémicas como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular y sepsis) y está asociada con resultados adversos a corto y largo plazo. (de la Guía de la AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM 2024 para el Manejo Cardiovascular Perioperatorio en Cirugía No Cardíaca: Un Informe del Comité Conjunto de la American College of Cardiology/American Heart Association sobre Guías de Práctica Clínica)
desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: desde la fecha del inicio de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, hasta 30 días
Tasa de lesión renal aguda definida según las guías de práctica clínica KDIGO para lesión renal aguda 2020
desde la fecha del inicio de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, hasta 30 días
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: desde la cirugía desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
Tasa de complicaciones pulmonares postoperatorias definidas según la definición de la European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) para complicaciones pulmonares postoperatorias
desde la cirugía desde la fecha de inicio de la cirugía hasta la fecha de alta hospitalaria, hasta 30 días
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la operación
mortalidad a 30 días
Desde el día de la cirugía hasta 30 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud razonable, sujetos a la aprobación y permiso del director del hospital.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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