Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von CCI und POSSUM zur Vorhersage von Komplikationen bei onkogynäkologischen Operationen

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Ein Vergleich des Charlson-Comorbidity-Index (CCI) mit dem POSSUM-Score zur Vorhersage perioperativer Komplikationen bei Patientinnen, die sich einer onkogynäkologischen Operation unterziehen

Bei den weltweit steigenden Raten gynäkologischer Krebserkrankungen ist die Optimierung der perioperativen Versorgung zwingend erforderlich. Eine genaue Risikovorhersage ist entscheidend für die Verbesserung der Patientenversorgung, die Lenkung präoperativer Interventionen und die Ermöglichung fundierter Entscheidungsfindung in der Onkologie. Diese Studie vergleicht zwei weit verbreitete Risikobewertungsinstrumente: den Charlson Comorbidity Index (CCI) und den Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), bei der Vorhersage perioperativer Ergebnisse. Der CCI befasst sich hauptsächlich mit Komorbiditäten und bietet Einfachheit und breite Anwendbarkeit, während POSSUM sowohl physiologische als auch operative Faktoren für eine umfassendere Risikobewertung einbezieht. Trotz ihrer Anwendung in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten bleibt die spezifische Nützlichkeit dieser Instrumente in der onkologischen Gynäkologie unzureichend erforscht. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CCI und POSSUM bei der Vorhersage perioperativer Komplikationen zu bewerten, mit Schwerpunkt auf der Häufigkeit dieser Komplikationen, der Krankenhausverweildauer und der 30-Tage-Mortalität. Die Anwendung dieser Risikoinstrumente könnte das multidisziplinäre Risikomanagement verbessern und somit die Behandlungsergebnisse in der gynäkologischen Onkologiechirurgie optimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Onkologisch-gynäkologische Operationen, einschließlich Eingriffe bei Eierstock-, Gebärmutterhals-, Gebärmutter- und Vulvakrebs, sind aufgrund sowohl der technischen Komplexität der Eingriffe als auch des oft beeinträchtigten Gesundheitszustands von Krebspatienten komplex und herausfordernd. Diese Verfahren bergen erhebliche perioperative Risiken, was die Optimierung der perioperativen Versorgung entscheidend macht, insbesondere da die weltweiten Fälle von gynäkologischen Krebserkrankungen steigen und jährlich Millionen betroffen sind. Eine genaue Risikovorhersage ist entscheidend, um die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern, wodurch Chirurgen und Anästhesisten präoperative Interventionen und intraoperatives Management anpassen können. Diese Strategien helfen dabei, Hochrisikopatienten zu identifizieren, verbesserte Überwachung, spezifische Anästhesietechniken oder gestufte chirurgische Ansätze zu implementieren, um potenzielle Komplikationen zu mindern.

Zwei bedeutende Risikobewertungsinstrumente, die in der chirurgischen Praxis verwendet werden, sind der Charlson Comorbidity Index (CCI) und der Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). Der CCI ist ein gewichteter Index, der die Anzahl und Schwere von Begleiterkrankungen berücksichtigt, um das Mortalitätsrisiko vorherzusagen. Seine Einfachheit und die Abhängigkeit von leicht verfügbaren klinischen Informationen haben zu seiner weit verbreiteten Anwendung in klinischen und Forschungsumgebungen geführt. Studien haben seinen prädiktiven Wert in verschiedenen chirurgischen Bevölkerungsgruppen, einschließlich onkologischer Patienten, validiert, obwohl sein spezifischer Nutzen in onkologisch-gynäkologischen Operationen weiterer Untersuchung bedarf.

Im Gegensatz dazu bietet der POSSUM-Score eine umfassendere Risikobewertung, indem sowohl physiologische als auch operative Faktoren einbezogen werden. Er umfasst präoperative Variablen wie Alter und Herzzeichen und berücksichtigt operative Faktoren wie die Komplexität des Eingriffs und den Blutverlust. Dieser duale Ansatz liefert eine nuancierte Vorhersage des perioperativen Risikos, die in verschiedenen chirurgischen Bereichen nützlich ist. Trotz der breiten Anwendung von POSSUM erfordert seine Wirksamkeit speziell in onkologisch-gynäkologischen Operationen zusätzliche Untersuchungen, um seine prädiktive Genauigkeit und Nützlichkeit vollständig zu ermitteln.

Derzeit führt unser Zentrum präoperative Bewertungen unter Beteiligung von Anästhesisten und Gynäkologen durch, doch formelle Risikobewertungen mit CCI oder POSSUM wurden noch nicht implementiert. Die Einbeziehung dieser Instrumente könnte das multidisziplinäre Risikomanagement verbessern, einschließlich Anästhesieteams, Stationsschwestern, gynäkologischen Onkologen und Intensivmedizinern. Durch systematische Auswertung der Patientengeschichte können diese Indizes eine effektive interdisziplinäre Kommunikation fördern, die Patientensicherheit erheblich verbessern und die chirurgischen Ergebnisse optimieren.

Diese Studie zielt darauf ab, CCI und POSSUM bei der Vorhersage perioperativer Komplikationen, einschließlich sowohl anästhesiologischer als auch chirurgischer Komplikationen in der onkologisch-gynäkologischen Chirurgie, zu vergleichen. Darüber hinaus strebt sie an, die Inzidenz von Komplikationen, die Krankenhausverweildauer und die 30-Tage-Mortalität zu berichten, wodurch wertvolle Einblicke in die Optimierung der Patientenversorgung in diesem herausfordernden Bereich gewonnen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter >,= 18 Jahren, die sich einer elektiven onkologisch-gynäkologischen Operation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patientin unterzog sich einer elektiven onkologisch-gynäkologischen Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patientin benötigte eine Notfalloperation aus irgendeiner Indikation
  • Patientenakte, die keine primären Ergebnisdaten enthielt, z.B. Fehlen des Narkoseprotokolls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von CCI und POSSUM zur Vorhersage perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen
Um den Vergleich der Vorhersage perioperativer anästhesiologischer und chirurgischer Morbidität durch den Charlson-Comorbiditäts-Index gegenüber dem POSSUM-Score bei Patientinnen, die sich einer elektiven onkogynäkologischen Operation unterziehen, durchzuführen
vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Hypotonie
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Intraoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Anästhesie: intraoperative Hypotonie
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Menge des intraoperativen Blutverlusts
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Intraoperativer Blutverlust, geschätzt durch das Anästhesiepersonal
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Rate der Bluttransfusion
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Intraoperative Rate und Menge der Transfusion von gepackten roten Blutkörperchen und/oder Blutkomponenten
Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Operation
Rate der Vasopressoranwendung
Zeitfenster: von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, bis zu 12 Stunden
Intraoperative Rate und Menge der Vasopressoranwendung
von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, bis zu 12 Stunden
Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen
Zeitfenster: vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Rate der chirurgischen Komplikationen unter Verwendung der Clavian-Dindo-Klassifikation für chirurgische Komplikationen Grad 1 Behandlung mit einfachen Medikamenten Grad 2 Andere Medikamente als bei Grad 1 Grad 3a Chirurgischer Eingriff unter lokaler/regionaler Anästhesie Grad 3b Chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose Grad 4a Intensivstation erforderlich mit Einzelorgandysfunktion Grad 4b Intensivstation erforderlich mit Multiorgandysfunktion Grad 5 Tod
vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Rate der Aufnahme auf die Intensivstation in der postoperativen Phase
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Reoperation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Rate der Reoperation
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
Myokardinfarkt oder Myokardverletzung
Zeitfenster: vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen
Die Rate postoperativer Myokardinfarkte und myokardialer Verletzungen nach nicht-kardialer Chirurgie (MINS) ist definiert als ein >1-facher Anstieg von cTn (>99. Perzentil der oberen Referenzgrenze) vermutlich ischämischen Ursprungs (unter Ausschluss nicht-ischämischer Ursachen wie Lungenembolie, Schlaganfall und Sepsis) und ist mit ungünstigen kurz- und langfristigen Ergebnissen assoziiert. (aus den 2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM Leitlinien für das perioperative kardiovaskuläre Management bei nicht-kardialer Chirurgie: Ein Bericht des Gemeinsamen Ausschusses für klinische Praxisrichtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association)
vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen
Rate der akuten Nierenverletzung, die gemäß den KDIGO-Klinischen Leitlinien für akute Nierenverletzung 2020 definiert ist
vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tagen
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Rate postoperativer pulmonaler Komplikationen, definiert nach der europäischen perioperativen klinischen Ergebnisdefinition (EPCO) für postoperative pulmonale Komplikationen
vom Datum des Operationsbeginns bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bis zu 30 Tage
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Vom Operationstag bis 30 Tage nach der Operation
30-Tage-Mortalität
Vom Operationstag bis 30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage hin verfügbar, vorbehaltlich der Genehmigung und Erlaubnis des Krankenhausdirektors.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perioperative Pflege

Klinische Studien zur CCI-Score

Abonnieren