Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CCI en POSSUM voor het voorspellen van complicaties bij oncogynecologische chirurgie

16 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Een vergelijking van de Charlson Comorbiditeitsindex (CCI) versus de POSSUM-score voor de voorspelling van perioperatieve complicaties bij patiënten die een oncogynaecologische operatie ondergaan

Met de wereldwijde stijging van het aantal gynaecologische kankers is het optimaliseren van perioperatieve zorg cruciaal. Accurate risicovoorspelling is essentieel voor het verbeteren van patiëntenzorg, het sturen van preoperatieve interventies en het faciliteren van geïnformeerde besluitvorming in de oncologie. Dit onderzoek vergelijkt twee veelgebruikte risicobeoordelingsinstrumenten: de Charlson Comorbiditeitsindex (CCI) en de Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), in het voorspellen van perioperatieve uitkomsten. De CCI richt zich voornamelijk op comorbiditeiten, biedt eenvoud en brede toepasbaarheid, terwijl POSSUM zowel fysiologische als operatieve factoren omvat voor een meer uitgebreide risicobeoordeling. Ondanks hun toepassing in verschillende chirurgische specialismen, is de specifieke bruikbaarheid van deze instrumenten in onco-gynaecologische chirurgie nog onvoldoende onderzocht. De studie heeft tot doel de effectiviteit van CCI en POSSUM te evalueren in het voorspellen van perioperatieve complicaties, met een focus op de incidentie van deze complicaties, de lengte van het ziekenhuisverblijf en de 30-dagen mortaliteit. De implementatie van deze risico-instrumenten kan multidisciplinair risicomanagement verbeteren, waardoor de patiëntuitkomsten in gynaecologische oncologische chirurgie worden bevorderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oncogynaecologische chirurgie, waaronder procedures voor eierstok-, baarmoederhals-, baarmoeder- en vulvakanker, is complex en uitdagend vanwege zowel de technische complexiteit van de operaties als de vaak aangetaste gezondheid van kankerpatiënten. Deze ingrepen brengen aanzienlijke perioperatieve risico's met zich mee, waardoor optimalisatie van perioperatieve zorg cruciaal is, vooral omdat wereldwijd gevallen van gynaecologische kanker toenemen, met miljoenen getroffen patiënten per jaar. Accurate risicovoorspelling is essentieel om patiëntuitkomsten te verbeteren, zodat chirurgen en anesthesiologen preoperatieve interventies en intraoperatief management op maat kunnen maken. Deze strategieën helpen bij het identificeren van hoogrisicopatiënten, het implementeren van verbeterde monitoring, specifieke anesthesietechnieken of gefaseerde chirurgische benaderingen om mogelijke complicaties te beperken.

Twee prominente risicobeoordelingsinstrumenten die in de chirurgische praktijk worden gebruikt, zijn de Charlson Comorbidity Index (CCI) en de Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). De CCI is een gewogen index die rekening houdt met het aantal en de ernst van comorbiditeiten om het sterfterisico te voorspellen. De eenvoud en afhankelijkheid van gemakkelijk beschikbare klinische informatie hebben geleid tot brede adoptie in klinische en onderzoeksomgevingen. Studies hebben de voorspellende waarde ervan gevalideerd bij verschillende chirurgische populaties, waaronder oncologiepatiënten, hoewel de specifieke bruikbaarheid bij oncogynaecologische chirurgie verder onderzoek vereist.

Daarentegen biedt de POSSUM-score een meer uitgebreide risicobeoordeling door zowel fysiologische als operatieve factoren te integreren. Het omvat preoperatieve variabelen zoals leeftijd en cardiale tekenen en houdt rekening met operatieve factoren zoals procedurecomplexiteit en bloedverlies. Deze dubbele aanpak biedt een genuanceerde voorspelling van perioperatief risico, nuttig in diverse chirurgische vakgebieden. Ondanks de brede toepassing van POSSUM, vereist de effectiviteit ervan specifiek bij oncogynaecologische chirurgie aanvullend onderzoek om de voorspellende nauwkeurigheid en bruikbaarheid volledig vast te stellen.

Momenteel voert ons centrum preoperatieve evaluaties uit met betrokkenheid van anesthesiologen en gynaecologen, maar formele risicobeoordelingen met behulp van CCI of POSSUM zijn nog niet geïmplementeerd. Het integreren van deze instrumenten zou multidisciplinair risicomanagement kunnen verbeteren, met betrokkenheid van anesthesieteams, afdelingsverpleegkundigen, gynaecologisch oncologen en intensivisten. Door systematisch de patiëntgeschiedenis te evalueren, kunnen deze indices effectieve interdisciplinaire communicatie bevorderen, de patiëntveiligheid aanzienlijk verbeteren en chirurgische uitkomsten optimaliseren.

Deze studie heeft tot doel CCI en POSSUM te vergelijken in het voorspellen van perioperatieve complicaties, waaronder zowel anesthesiologische als chirurgische complicaties bij oncogynaecologische chirurgie. Daarnaast wil het de incidentie van complicaties, de ligduur in het ziekenhuis en de 30-dagen sterfte rapporteren, wat waardevolle inzichten biedt voor het optimaliseren van patiëntenzorg in dit uitdagende vakgebied.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan of gelijk aan 18 jaar, onderging een electieve onco-gynaecologische operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt onderging electieve oncogynecologische chirurgie

Exclusiecriteria:

  • Patiënt vereiste spoedchirurgie om welke indicatie dan ook
  • Patiëntendossier dat geen primaire uitkomstgegevens bevatte, bijv. afwezigheid van het anesthesieregister

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van CCI en POSSUM om perioperatieve complicaties te voorspellen
Tijdsspanne: van de datum van het begin van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Om de voorspelling van perioperatieve anesthesiologische en chirurgische morbiditeit door de Charlson-Comorbiditeitsindex te vergelijken met de POSSUM-score bij patiënten die een electieve oncogynaecologische operatie ondergaan
van de datum van het begin van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hypotensie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na aanvang van de operatie
Intraoperatieve complicaties gerelateerd aan anesthesie: intraoperatieve hypotensie
Binnen 24 uur na aanvang van de operatie
Hoeveelheid intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na aanvang van de operatie
Intraoperatief bloedverlies geschat door anesthesiepersoneel
Binnen 24 uur na aanvang van de operatie
Frequentie van bloedtransfusie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na start van de operatie
Intraoperatieve frequentie en hoeveelheid van volbloedtransfusie van rode bloedcellen en/of bloedcomponenten
Binnen 24 uur na start van de operatie
Frequentie van vasopressorgebruik
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, tot 12 uur
Intraoperatieve frequentie en hoeveelheid vasopressorgebruik
vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, tot 12 uur
Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Frequentie van chirurgische complicaties volgens de Clavien-Dindo-classificatie van chirurgische complicaties Graad 1 Behandeling met eenvoudige medicatie Graad 2 Andere medicatie dan graad 1 Graad 3a Chirurgische ingreep onder lokale/regionale anesthesie Graad 3b Chirurgische ingreep onder algehele anesthesie Graad 4a IC-opname met disfunctie van één orgaan Graad 4b IC-opname met disfunctie van meerdere organen Graad 5 Overlijden
vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
IC-opname
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
Aantal opnames op de intensive care in de postoperatieve periode
binnen 24 uur postoperatief
Heroperatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur postoperatief
Percentage heropnames
binnen 24 uur postoperatief
Myocardinfarct of myocardletsel
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot maximaal 30 dagen
Het percentage postoperatief myocardinfarct en myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) wordt gedefinieerd als een >1-voudige verhoging van cTn (>99e percentiel van de bovenste referentielimiet) van vermoedelijk ischemische oorsprong (met uitzondering van niet-ischemische etiologieën zoals longembolie, beroerte en sepsis) en is geassocieerd met ongunstige korte- en langetermijnuitkomsten. (uit de 2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM Richtlijn voor Perioperatief Cardiovasculair Management voor Niet-cardiale Chirurgie: Een Rapport van de American College of Cardiology/American Heart Association Gezamenlijke Commissie voor Klinische Praktijkrichtlijnen)
vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot maximaal 30 dagen
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: vanaf de datum van de start van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot maximaal 30 dagen
Incidentie van acuut nierletsel zoals gedefinieerd volgens de KDIGO klinische praktijkrichtlijnen voor acuut nierletsel 2020
vanaf de datum van de start van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot maximaal 30 dagen
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: vanaf de operatie vanaf de datum van de start van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Frequentie van postoperatieve pulmonale complicaties die gedefinieerd zijn volgens de Europese Perioperatieve klinische uitkomst (EPCO) definitie voor postoperatieve pulmonale complicaties
vanaf de operatie vanaf de datum van de start van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, tot 30 dagen
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie
30-dagen mortaliteit
Vanaf de dag van de operatie tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Andere identificatie: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn beschikbaar op redelijk verzoek, onder voorbehoud van goedkeuring en toestemming van de ziekenhuisdirecteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren