Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CCI og POSSUM til at forudsige komplikationer ved onkogynekologisk kirurgi

16. december 2025 opdateret af: Mahidol University

En sammenligning af Charlson Comorbidity Index (CCI) versus POSSUM-scoren til forudsigelse af perioperative komplikationer hos patienter, der gennemgår onkogynekologisk kirurgi

Med stigende globale rater for gynækologiske kræftformer er optimering af perioperativ pleje afgørende. Præcis risikoprædiktion er essentiel for at forbedre patientpleje, rette præoperative indgreb og lette informeret beslutningstagning i onkologi. Denne forskning sammenligner to vidt anvendte risikovurderingsværktøjer: Charlson Comorbidity Index (CCI) og Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), i forudsigelse af perioperative udfald. CCI adresserer primært komorbiditeter og giver enkelhed og bred anvendelighed, mens POSSUM inkorporerer både fysiologiske og operative faktorer for en mere omfattende risikovurdering. På trods af deres anvendelse på tværs af forskellige kirurgiske specialer, er den specifikke nytte af disse værktøjer i onkogynækologisk kirurgi stadig utilstrækkeligt udforsket. Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af CCI og POSSUM i forudsigelse af perioperative komplikationer, med fokus på forekomsten af disse komplikationer, længden af hospitalsopholdet og 30-dages dødelighed. Implementeringen af disse risikoværktøjer kan forbedre tværfaglig risikostyring og dermed forbedre patientudfald i gynækologisk onkologikirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Onkogynekologiske operationer, herunder procedurer for æggestoks-, livmoderhals-, livmoder- og vulvakræft, er komplekse og udfordrende på grund af både de tekniske komplikationer ved operationerne og den ofte nedsatte sundhedstilstand hos kræftpatienter. Disse procedurer indebærer betydelige perioperative risici, hvilket gør optimering af perioperativ pleje kritisk, især da globale tilfælde af gynekologisk kræft stiger, med millioner berørt årligt. Præcis risikovurdering er afgørende for at forbedre patientresultater, hvilket gør det muligt for kirurger og anæstesilæger at skræddersy præoperative interventioner og intraoperativ håndtering. Disse strategier hjælper med at identificere højrisikopatienter, implementere forbedret overvågning, specifikke anæstesiteknikker eller trinvise kirurgiske tilgange for at mindske potentielle komplikationer.

To fremtrædende risikovurderingsværktøjer, der anvendes i kirurgisk praksis, er Charlson Comorbidity Index (CCI) og Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). CCI er en vægtet indeks, der tager højde for antallet og alvoren af komorbide tilstande for at forudsige dødelighedsrisiko. Dets enkelhed og afhængighed af let tilgængelig klinisk information har ført til dens udbredte anvendelse i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge. Studier har valideret dens prædiktive værdi på tværs af forskellige kirurgiske populationer, herunder onkologiske patienter, selvom dens specifikke anvendelighed i onkogynekologiske operationer kræver yderligere udforskning.

I modsætning til dette tilbyder POSSUM-scoren en mere omfattende risikovurdering ved at inkorporere både fysiologiske og operative faktorer. Den inkluderer præoperative variabler som alder og hjertesymptomer og tager højde for operative faktorer som procedurens kompleksitet og blodtab. Denne dobbelte tilgang giver en nuanceret forudsigelse af perioperativ risiko, nyttig på tværs af forskellige kirurgiske områder. På trods af POSSUM's brede anvendelse, kræver dens effektivitet specifikt i onkogynekologiske operationer yderligere undersøgelse for fuldt ud at fastslå dens prædiktive nøjagtighed og anvendelighed.

I øjeblikket udfører vores center præoperative evalueringer, der involverer anæstesilæger og gynækologer, men formelle risikovurderinger ved hjælp af CCI eller POSSUM er ikke implementeret. At inkorporere disse værktøjer kunne forbedre multidisciplinær risikostyring, der involverer anæstesiteams, afdelingssygeplejersker, gynækologiske onkologer og intensivister. Ved systematisk at evaluere patienthistorie kan disse indeks fremme effektiv tværfaglig kommunikation, betydeligt forbedre patientsikkerhed og optimere kirurgiske resultater.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne CCI og POSSUM i forudsigelse af perioperative komplikationer, herunder både anæstesiologiske og kirurgiske komplikationer i onkogynekologisk kirurgi. Derudover søger den at rapportere forekomsten af komplikationer, længden af hospitalsophold og 30-dages dødelighed, hvilket giver værdifuld indsigt i at optimere patientpleje i dette udfordrende felt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient >,= 18 år, som har gennemgået elektiv onkogynekologisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patienten har gennemgået elektiv onkogynekologisk kirurgi

Eksklusionskriterier:

  • Patienten krævede akut kirurgi fra enhver indikation
  • Patientjournal, der ikke indeholdt primære resultatdata, f.eks. manglende anæstesiprocedureprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af CCI og POSSUM til at forudsige perioperative komplikationer
Tidsramme: fra datoen for operationsstart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
At sammenligne forudsigelsen af perioperativ anæstesiologisk og kirurgisk morbiditet ved Charlson-Comorbidity Index versus POSSUM-score hos patienter, der gennemgår elektiv onkogynekologisk kirurgi
fra datoen for operationsstart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ hypotoni
Tidsramme: Inden for 24 timer fra operationsstart
Intraoperative komplikationer relateret til anæstesi: intraoperativ hypotension
Inden for 24 timer fra operationsstart
Mængde af intraoperativt blodtab
Tidsramme: Inden for 24 timer fra starten af operationen
Intraoperativt blodtab estimeret af anæstesipersonale
Inden for 24 timer fra starten af operationen
Rate of blood transfusion
Tidsramme: Inden for 24 timer fra operationsstart
Intraoperativ rate og mængde af pakkede røde blodlegemer blodtransfusion og/eller blodkomponent
Inden for 24 timer fra operationsstart
Rate of vasopressor usage
Tidsramme: fra tidspunktet for operationsstart til tidspunktet for operationsafslutning, op til 12 timer
Intraoperativ hyppighed og mængde af vasopressorforbrug
fra tidspunktet for operationsstart til tidspunktet for operationsafslutning, op til 12 timer
Clavian-Dindo-klassifikationen af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: fra datoen for operationsstart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
Rate of surgical complications using Clavian-Dindo classification of surgical complications Grade 1 Treatment with simple medication Grade 2 Others medications from grade 1 Grade 3a Surgical intervention under local/regional anesthesia Grade 3b Surgical intervention under general anesthesia Grade 4a Need ICU with single organ dysfunction Grade 4b Need ICU with multiple organ dysfunction Grade 5 Death
fra datoen for operationsstart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
Rate of intensivafdeling optagelse i den postoperative periode
inden for 24 timer postoperativt
Reoperation
Tidsramme: inden for 24 timer postoperativt
Rate of reoperation
inden for 24 timer postoperativt
Myokardieinfarkt eller myokardieskade
Tidsramme: fra datoen for kirurgistart til udskrivelsesdatoen, op til 30 dage
Rate of postoperative myocardial infarction and myocardial injury after non-cardiac surgery (MINS) defineres som en >1-fold forhøjet cTn (>99. percentil af den øvre referencegrænse) af formodet iskæmisk oprindelse (undtaget ikke-iskæmiske årsager såsom lungeemboli, apopleksi og sepsis) og er forbundet med negative kort- og langsigtede resultater. (fra 2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/ SCCT/SCMR/SVM Guideline for Perioperative Cardiovascular Management for Noncardiac Surgery: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines)
fra datoen for kirurgistart til udskrivelsesdatoen, op til 30 dage
Akut nyreskade
Tidsramme: fra datoen for operationsstart til udskrivelsesdatoen, op til 30 dage
Rate of acute kidney injury which defined follow the KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury 2020
fra datoen for operationsstart til udskrivelsesdatoen, op til 30 dage
Postoperative pulmonale komplikationer
Tidsramme: fra kirurgi fra datoen for kirurgistart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
Hastigheden af postoperative lungekomplikationer defineret efter den europæiske perioperative kliniske udfald (EPCO) definition for postoperative lungekomplikationer
fra kirurgi fra datoen for kirurgistart til datoen for hospitalsudskrivelse, op til 30 dage
Dødelighedsrate
Tidsramme: Fra operationsdagen til 30 dage efter operationen
30-dages dødelighed
Fra operationsdagen til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 339/2568(IRB4)
  • Si 428/2025 (Anden identifikator: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige ved rimelig anmodning, under forbehold af godkendelse og tilladelse fra hospitalets direktør.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Kliniske forsøg med CCI-score

Abonner